临床进展丨新元素医药：达到终点！痛风新药ABP-671临床2a期结果公布
新元素医药是一家快速发展的创新型的生物医药企业，专注于代谢和炎症领域疾病的Best-in-Class小分子创新药的研发。2022年初，新元素医药完成超3亿元人民币的C轮融资，用于完成ABP-671的全球3期临床，以及其他管线产品的临床前和早期临床研究。
ABP-671是肾脏尿酸转运蛋白1（URAT1）的抑制剂，ABP-671通过减少尿酸的重吸收，增加其在尿液中的排泄，从而降低痛风或高尿酸血症患者的血尿酸水平。ABP-671的长期使用，可能使痛风患者达到功能性治愈。
据悉，该药物2a期临床试验成功达到治疗终点，1 mg组即有超过86%的痛风或高尿酸血症受试者的血尿酸（sUA）水平达到主要治疗终点（＜6 mg/dL或360 μmol/L)，其余剂量组受试者的血尿酸均100%达到＜6 mg/dL的主要治疗终点。在6 mg和12 mg组中，100%的受试者达到sUA水平＜5 mg/dL（300 μmol/L)；且该两组受试者分别达到sUA水平＜4 mg/dL（240 μmol/L）的比例为57%和100%。更值得注意的是，ABP-671在试验中没有出现任何显著安全性问题，其耐受性良好。
ABP-671的澳洲2a期临床试验达到了将血尿酸水平降低至6 mg/dL以下的主要终点指标，且显示良好的安全性和耐受性。该试验中，60名痛风或高尿酸血症患者被随机分配接受2 mg、4 mg或8 mg每日剂量的ABP-671或安慰剂。值得注意的是，8 mg治疗组中分别有100%和88%的患者sUA水平下降至<5 mg/dL和<4 mg/dL。
美国风湿病学会建议，把痛风患者sUA降低至6 mg/dL以下，以减少痛风发作和长期关节损伤。英国风湿病学会和欧洲风湿病协会联盟建议，sUA的目标治疗水平应<5 mg/dL，才能功能性治愈部分痛风患者。目前市场上治疗痛风的药物疗效不足，且通常伴有严重甚至致命的毒副作用，例如严重的肝毒性、肾毒性、心脏猝死风险或胃肠道不适。
公司董事长兼CEO史东方博士表示：“我们在中国进行的2a期临床试验的数据验证了此前在澳洲进行的2a期临床结论：ABP-671可显著降低痛风或高尿酸血症患者的血尿酸水平，且安全性和耐受性良好。一系列积极的临床数据令人振奋，期待正在美国和其他国家推进的ABP-671关键性临床试验。”
▌文章来源：药融圈
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