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上市企业丨第五款！沛嘉医疗又一创新产品进入“绿色通道”
这是继TaurusOne、TaurusElite、TaurusNXT三代经导管主动脉瓣置换产品及HighLife TSMVR经股静脉房间隔穿刺入路的二尖瓣置换系统之后，沛嘉医疗在结构性心脏病领域内第5款进入创新医疗特别审批“绿色通道”的创新产品。
TaurusTrio经导管主动脉瓣系统是一种治疗严重的症状性主动脉反流（AR）的经股TAVR系统。该系统独有的定位键设计可夹持原生瓣叶，降低瓣膜位移及瓣中瓣等并发症的手术风险。其独特的支架切割工艺实现流入端致密骨架设计，提供锚定与有效封堵；流出端超大网孔，配合输送系统实现对合缘对齐（Commissural Alignment），进一步保障假体瓣膜植入无位移、密封效果及冠脉再介入。
创新医疗器械特别审查程序对创新医疗器械注册申报予以优先办理，TaurusTrio将获得注册材料的优先审查权，在注册检测，产品受理，技术审评和行政审批流程中都享有加速优待，加快产品上市速度。
2022年初，沛嘉医疗和JenaValve公司达成战略合作，在中国大陆，通过license-in实现TaurusTrio经导管主动脉瓣系统自产化，并与JenaValve Trilogy产品实现技术一致性。目前，沛嘉医疗已完成TaurusTrio系统的技术转移，正筹备在中国内地开展注册临床试验，以期惠及我国更多主动脉瓣反流患者。
▌文章来源：苏州工业园区科技招商中心
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