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研发动态丨映恩生物:独创DITAC技术平台第三代ADC药物IND获受理

BioBAY
2024-10-09



6月15日,据CDE官网显示,BioBAY园内企业映恩生物提交的“注射用DB-1311”获IND受理。(受理号:CXSL2300418)
DB-1311是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品。它在代表多种癌症类型的一系列肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性,并且在临床前安全评估中展现出良好的耐受性和良好的药代动力学特征。


落户BioBAY的映恩生物,由行业知名投资人朱忠远博士在2020年1月创立。自成立以来,公司聚焦肿瘤及自身免疫疾病领域,打造了近10款Best-in-class及First-in-class的ADC药物,多款药物通过中美IND申报,进入临床阶段。公司深耕ADC药物的创新研发,开发了多个具有全球独立知识产权的Next Generation ADC技术平台。其中DITAC技术平台,相比于目前国际领先的ADC技术平台,具有肿瘤靶向性药物释放更精准、疗效更好、安全性更高以及治疗窗口更宽等显著优势。
映恩生物目前已成功构建了包括DITAC, DIMAC和DISAC在内的多个具有独立知识产权的ADC技术平台。这些技术平台包含一系列专有的连接子有效载荷库,可应用于包括肿瘤学和自身免疫性疾病在内的多个领域。其连接子载荷和偶联药物是根据所需的物理化学特性、生物活性和DMPK特性合理设计和选择的,以便于能够达到最佳的安全性和有效性。这些平台可以很容易地扩展到各种靶向分子,包括抗体、蛋白质、肽和小分子,为开发潜在的同类最佳和/或同类第一的候选药物提供快速有效的方法,以满足未满足的医疗需求。
DB-1311所使用的DITAC免疫毒素ADC技术平台,相比于目前国际领先的ADC技术平台,具有肿瘤靶向性药物释放更精准、疗效更好以及治疗窗口更宽等显著优势。基于该平台开发的新一代ADC产品具有多重优势:有望大幅提升药物的治疗窗口,对抗原表达水平较低的肿瘤适应症仍有较好的治疗效果;具有优越的系统稳定性,减少游离毒素的脱落率,同时毒素脱落时也能够实现快速的全身清除,从而有望大幅提高安全性;具备持续的肿瘤选择性药物释放、高效的旁观者杀伤效应、有效载荷可快速的扩散至肿瘤微环境等特点,从而提升药品疗效。
值得一提的是,今年4月,映恩生物宣布与BioNTech就两款ADCDB-1303及DB-1311达成独家许可和合作协议,BioNTech将获得两款ADC在全球(不包括中国大陆、香港和澳门)的开发、生产和商业化的权利,交易总金额有望高达16.7亿美元。目前,映恩生物正在继续研发其新型蛋白质工程和ADC技术,以开发下一代“超级ADC”分子,包括双特异性ADC和双有效载荷ADC。(相关阅读:资本市场丨映恩生物:16.7亿美元!与BioNTech达成协议,两款ADC药物出海

文章来源:医麦客News



责编:赵家帅
审核:任旭


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