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研发动态丨信诺维:第二款ADC产品中国临床获批

BioBAY
2024-10-10



7月27日,BioBAY园内企业信诺维研发的创新型抗体偶联药物(ADC)-“XNW28012”的1期临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,即将在晚期实体瘤患者中开展临床试验。XNW28012是信诺维第八款临床阶段产品。


信诺维成立于2017年,是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司。基于自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台,信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等创新药管线,覆盖肿瘤、抗感染和代谢等疾病领域。目前公司已有多个产品处于临床研发阶段。依托优秀的产品数据和对外授权能力,信诺维与国内外知名公司已达成数项对外授权合作,总金额数十亿美元。(相关阅读:企业资讯丨信诺维:与默沙东达成协议,开展联合用药临床试验


本次获批临床的XNW28012,已有临床前试验证实该类药物在TF高表达实体瘤领域有良好的抗肿瘤疗效,可为TF高表达实体瘤患者提供一种新的治疗方式。非临床研究显示,XNW28012在TF高表达的多种实体瘤模型中展现出了良好抗肿瘤活性,且安全性特征良好,整体安全性可控。


组织因子(Tissue Factor,TF)又称“凝血因子Ⅲ”或“组织凝血活酶”,是由263个氨基酸残基构成的单链跨膜糖蛋白,分子量约47kDa。TF广泛存在于各种组织细胞中,在正常生理情况下,与血液接触的血细胞和血管内皮细胞均不表达TF。当血管受损后,血管内皮细胞屏障被破坏,其下方的组织暴露出TF,启动外源性凝血途径。TF在多种肿瘤细胞中均有较高水平的表达,如宫颈癌、乳腺癌、前列腺癌、结肠癌、食管癌和胰腺癌等。同时,TF可以促进肿瘤细胞增殖、侵袭及转移,并可引发癌症病人的静脉血栓栓塞症。由于TF在许多肿瘤中高表达,但在正常组织血管内壁的内皮细胞中不表达,因此靶向TF的药物可以被定向传递到肿瘤细胞而不靶向正常组织细胞,TF可作为ADC药物的理想靶点。


文章来源:信诺维



责编:何文正
审核:任旭


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