研发动态丨目标帕金森全生命周期治疗！睿健医药自研新药再获IND受理
就在今年8月，睿健医药面向帕金森领域的细胞治疗产品NouvNeu001刚刚获得国家药品监督管理局IND批准。“001”与“003”这两款分别针对“一早一晚”帕金森疾病的管线申报临床，体现了睿健医药对帕金森领域全生命周期、全治疗周期完全覆盖的战略布局。
通常认为，帕金森病多见于老年人群，但帕金森病同样也会出现在年轻人中，部分患者早于50岁发病，称之为早发型帕金森病（EOPD）。据数据统计，帕金森病最小发病年龄仅7岁。2018年，卫健委就将早发型帕金森病纳入首批国家版罕见病目录，据统计，目前我国帕金森患者超过300万，其中有30万左右的患者为早发型帕金森病。但随着老龄化社会的到来，以及社会压力的增大，预计到2030年，中国帕金森病患者将激增至500 万人左右，其中早发性帕金森患者预计占据患者总人数的15-20%。
早发型帕金森对患者及其家庭带来沉重打击，很多患者的人生被早发型帕金森提前“剧透”，与老龄帕金森患者相比，早帕患者更焦虑和敏感，因早帕影响普遍经济能力差，当家庭的“顶梁柱们”开始不可逆地失去对身体控制力，被无助与挫败包裹着的不仅是早发型帕金森病患者自身，更是其背后本应由他们照顾的数十万家庭。
此前，睿健医药就自主研发了面向帕金森领域的细胞治疗管线NouvNeu001，并已于今年8月获得国家药品监督管理局批准进入临床阶段。这也是帕金森治疗领域中，全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品。作为睿健医药在帕金森领域重要布局的关键环节，此次受理的NouvNeu003主要聚焦发病年龄早于50岁的早发型帕金森病的临床治疗。
睿健医药联合创始人及CEO魏君博士表示，此次NouvNeu003 IND申请获得受理，标志着睿健医药在帕金森领域的进一步深入。“相信基于此前NouvNeu001的研发和申报经验，NouvNeu003 也有望快速获得IND批准，睿健医药也将形成针对帕金森疾病的全生命周期、全治疗周期覆盖。”
与“深耕做透”化学诱导成体细胞药物创新研发齐头并进的，还有睿健医药深谋远虑的国际化战略布局。2022年8月，欧洲分子生物学实验室-丹麦转化神经科学研究中心研究员、丹麦奥胡斯大学生物医药系教授罗永伦博士担任公司CSO，并启动国际创新实验室；同时，益普生亚洲（IPSEN Asia）原中国及亚洲副总裁Emmanuel Montet先生全职加入睿健医药出任执行副总裁，负责公司国际事务运营。
除两位重磅成员加入外，睿健医药还组建了一支具有英国，美国，德国，澳洲及日本的工作学习背景的国际化队伍，分别在生物医药科学创新、转化医学及临床、生物医药法规领域、跨国药企运营管理、资本运作领域均具有15年以上海内外成功经验。
目前除中国大陆之外，睿健医药团队已经覆盖了欧洲，美洲，亚太等全球核心区域。公司位于丹麦的创新实验室，新加坡运营办公室，美国商务办公室已于2022年投入使用，并与丹纳赫集团共建联合实验室，共同推进全球创新的基于AI平台化学诱导细胞疗法的研发及临床应用。
睿健医药执行副总裁Emmanuel Montet先生表示：睿健是一个充满激情的国际化团队，致力于为患有重大不可治愈疾病的患者开发新型药物。我们的首要任务就是尽全力为患者开发能够实现疾病病程逆转的全新治疗药物。睿健将以此为为契机，立足中国，走向国际舞台。
▌文章来源：睿健医药
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