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上市企业丨百济神州 HER2 双抗拟获CDE纳入优先审评
泽尼达妥单抗是百济神州从 Zymeworks 公司引进的一种新型的HER2靶向双特异性抗体。与曲妥珠单抗相比，泽尼达妥单抗在不同HER2过表达的肿瘤细胞类型和不同HER2表达水平下具有更强的体外和体内抗肿瘤活性。来自人类细胞系和动物模型的结果表明，泽尼达妥单抗也可能对HER2低表达的肿瘤具有临床活性。
在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，百济神州口头报告了泽尼达妥单抗治疗既往经治的HER2扩增性胆道癌的关键性2b期HERIZON-BTC-01研究的结果。数据表明，泽尼达妥单抗在一线治疗难治性HER2阳性胆道癌患者中表现出快速、持久的反应和可控的安全性。鉴于这些数据，该产品将有望被开发为HER2阳性胆道癌的一线治疗选择。
▌文章来源：医药魔方
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