第94期论坛丨仿制药选题立项—策略与方法（NEW）
“4+7”后面临多变的市场环境和政策环境，仿制药企业无不在调整项目和重新选题，新形势下仿制药的立项成为一个全新课题。
例如：不知道新环境下，如何进行评估？以前的标准是否依旧可行？研发立项如何分析临床未满足需求？如何分析患者流，找到可能干预的机会？如何获得临床医生的真实想法？如何洞察销售数据，探寻其背后的实际意义？如何进行赢获能力评估，判断潜在细分市场的可获得性？如何进行销售预测？如何撰写产品评估报告和组织立项讨论？特别是“4+7”后仿制药企业研发如何提高上市成功率？
急中国药企所急，同写意遴选在国内主流仿制药企业研发一线富有经验的专家举办此次培新活动，帮助药企立项人员系统学习仿制药立项方法，把握“4+7”后仿制药立项新格局，赢得形势下项目立项的先机。
近年来，很多企业选择进口原料药进行制剂开发。更新的会议日程里，安排了专业机构康利华对原料药进口供应商的选择与评估的报告。增加的报告还包括“4+7”后仿制药的研发攻守策略，来自立项高手利虔的立项思考。
同写意礼仪学院也将在本次会议地点开设培训课程“职场社交通用商务礼仪基础”（点击链接查看详细内容），课程限定30人小班授课，回馈同写意既往参会人员，同写意会员优先。
主办丨同写意新药英才俱乐部
承办丨北京梓潭管理咨询有限公司
策划丨玲珑姐、程增江
时间丨2019年6月28-30日
地点丨上海西郊假日酒店
支持丨药渡经纬信息科技（北京）有限公司、科贝源（北京）生物医药科技有限公司
征集支持机构：本次论坛可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、会刊彩页等多形式的宣传展示
2019年6月28日
【第一节：仿制药立项的总体考虑】
★
09:00-09:15
开场致辞：BD前端（选题立项）整体考虑
赵琳：江苏弘惠医药战略发展部总监
09:15-10:00
药企产品战略规划
俞雄：中国药学会制药工程专业委员会主任委员、原中国医药工业研究总院副院长
【第二节：医学模块】
疾病和诊疗流程、患者流分析、洞察临床未满足需求
★
10:00-10:40
如何洞察疾病
厘清疾病路径地图
寻找疾病发展、诊疗流程中的机会点
如何洞察未满足需求
如何将药品特性与治疗方案完美结合
赵琳：江苏弘惠医药战略发展部总监
10:40-11:00
茶歇/休息
11:00-11:40
如何进行患者流分析
为什么需要做患者流研究?
患者流研究能够为立项带来什么?
患者流研究怎么做?
案例分析
李萍：重庆景泽合志医药咨询有限公司合伙人
11:40-12:20
血液科未满足临床需求分析
血液科的常见病有哪些
相关疾病的治疗现状与发展史
临床医生眼中的疾病未满足需求有哪些
未满足需求如何排序
临床医生看哪些未满足需求在未来5～10年将会得到解决
段明辉：北京协和医院血液科主任医师
12:20-13:45
午餐/休息
13:45-14:25
呼吸系统疾病未满足临床需求分析
呼吸科的常见病有哪些
相关疾病的治疗现状与发展史
临床医生眼中的疾病未满足需求有哪些
未满足需求如何排序
临床医生看哪些未满足需求在未来5～10年将会得到解决
马为：广州市第一人民医院老年病呼吸科主任
14:25-15:05
医生处方行为考虑因素
知识结构
利益影响
专业性
如何排序
未来如何变化
常崇旺：良方集团首席执行官（CEO）、米墨MIMO平台创始人
15:05-15:45
临床调研和市场调研以及调研数据分析
调研设计
调研方法/路径
调研结果如何分析、判断临床和市场机会
林博：西安万隆制药股份有限公司市场总监
15:45-16:00
茶歇/休息
16:00-16:40
关键对话模拟演练
【第三节：市场模块】
宏观环境和竞争分析、进行市场调研、分析市场机会、进行销售预测
★
16:40-17:20
外部分析：如何做PEST分析、竞争对手分析
分析方法、分析思路
竞争对手战略和战术分析
如何评估对战略的影响
周峰：海思科医药国际合作部和专利事务部总监
17:20-17:50
内部分析：如何进行企业自身分析、SWOT分析
选题立项与公司研发能力、销售管线、风险承受力、市场营销的匹配问题
产品线规划和管理
洪军：绿谷药业BD总监
2019年6月29日
★
09:00-09:40
从产品立项角度预判医学规划
如何在立项阶段考虑到项目未来的医学方向
如何评估临床数据
如何进行初步医学规划
项安波：齐鲁制药首席医学官（非肿瘤领域）
09:40-10:20
赢获能力评估
赢获能力定义
如何评估
赵琳：江苏弘惠医药战略发展部总监
10:20-11:00
市场数据分析和销售预测
如何洞察市场数据
如何进行销售预测
李歆晨：艾昆纬（IQVIA）管理咨询事业部首席咨询顾问
11:00-11:20
茶歇/休息
【第四节：专利板块】
★
11:20-11:55
如何寻找专利挑战机会，突破原研专利布局
查询
侵权分析
专利挑战机会评估
如何进行诉讼
刘元霞：北京知元同创知识产权创始合伙人、专利代理人
11:55-12:30
企业专利挑战案例分析
不同目标市场的专利研究与专利策略
在专利策略基础上的注册策略
专利保护策略
耿文军：正大天晴药业集团股份有限公司总裁助理、知识产权总监
12:30-13:45
午餐/休息
【第五节：技术板块】
★
13:45-14:25
技术可行性分析
技术调研和评估
预研究
动态技术评估
王青松：南京清普生物CEO、同写意BD俱乐部理事
14:25-15:05
基于DMF文件的原料药进口供应商的选择与评估 NEW!
供应链管理对研发立项的重要性
进口供应商VS 国内供应商
原料药进口供应商的选择与评估关键流程
原料药进口供应商登记备案流程
进口原料药主要供应国的特点
进口原料药DMF主要关注的问题
李银博：北京康利华咨询服务有限公司高级注册经理
15:05-15:45
如何充分利用免费公开数据收集医药信息
孙友松：上海递鸽医药科技有限公司CTO
15:45-16:00
茶歇/休息
16:00-16:40
如何利用数据库等工具检索仿制药立项信息
仿制药品种的专利到期情况
仿制药品种的专利保护格局
仿制药品种的国内注册及在研情况
仿制药品种的全球及中国销售情况
同类品种的中国竞争格局
仿制药品种的化学合成路线格局
仿制药参比制剂及中间体的可及性
裴立东：药渡产品研发部副总裁
16:40-17:20
如何撰写产品立项报告、组织立项讨论
周峰：海思科医药国际合作部和专利事务部总监
17:20-17:50
情景剧：模拟立项会
2019年6月30日
【第六节：后“4+7”时代仿制药的立项】
★
09:00-09:50
日本仿制药企业的崛起对中国企业的启示
赵琳：江苏弘惠医药战略发展部总监
09:50-10:30
“4+7”后仿制药的研发是攻还是守？ NEW!
利虔：北京百奥药业有限责任公司董事长
10:30-10:45
茶歇/休息
10:45-12:30
后“4+7”时代中国化药仿制药的选题立项
李靖：药渡董事长兼创始人
本次活动全部采用线上注册的方式，会场席位有限，请预参加者尽速报名！
注册链接：
http://tongxieyi94.bagevent.com（请复制到浏览器查看）或点击文末“阅读原文”报名。
注册系统开放时间：2019年4月28日-2019年6月27日
普通嘉宾：3200元/位起
5月16日-5月31日 3200元/位
6月01日-6月14日 3400元/位
6月15日-6月27日 3600元/位
同写意年度会员：1500元/位起
4月28日-5月31日 1500元/位
6月01日-6月27日 2500元/位
现场报名：3800元/位
*温馨提示：注册费含6月28/29日午餐及6月28/29/30日茶歇，会议资料于会后以电子资料分享给参会者。
票价为阶梯递增，会场席位有限，请预参加者尽速报名。
成为同写意会员，即可享受多重特权！会籍申请可咨询同写意秘书处微信：txymsc。
会议酒店：上海虹桥西郊假日酒店（上海国家会展中心虹桥枢纽店）
地址：上海市青浦区沪青平公路2000号（近明珠路）
房型：大床／双床 同写意团购价550元/天/间（含双早）
联系人：张经理 18717963450
秘书处：010-82634390
邮 箱：txy@tongxieyi.com
报名咨询：刘亚晴 17600180227
丁杰逸 15811109690
聂亚亮 18510036069
商务合作：李佳媛 17718589627
张明玥 15101686528
媒体合作：广 萌 17710259225
同写意近期活动预告
第93期—2019中美医疗投资论坛和路演（纽约，6.14-15）
同写意礼仪学院丨职场社交通用商务礼仪基础（北京，6.15；上海，6.29）
第94期—仿制药选题立项—策略与方法（上海，6.28-30）
硅谷生命科学研修之旅—2019生命科学投资与创新力培训（硅谷，6.18-25）
引领中国新药创新发展的道路，同写意的活动已经安排了95期，后面依然还有很多的选题等待展开，现征集报告人啦（详情请点击链接查看）！
同筑技术人生路，写意中国新药魂。
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商务合作丨010-83634390 / 010-83634290
2019，请多关照▼