现场丨让前沿技术，为中国医药创新注入源头活水
过去半年，近50款新药首次获得NMPA批准上市，30多款新药在中国迎来新适应症，ADC、CAR-T等药物类型的进展，引起业界极大关注和讨论。但同时，我们也要看到，扎堆布局带来的泡沫尚未完全出清，同质化问题仍待破解。
问渠哪得清如许，为有源头活水来。
在当前的节点上，关注生物医药前沿技术就显得尤为重要。真正的有价值的源头创新，一定离不开对基础前沿的探索和进步。它不仅是我们摆脱同质化陷阱的关键，也是下一场创新机遇的风向标。
经过前一天“2023金鸡湖新药领袖峰会”的预热，7月12日，第四届全球生物医药前沿技术大会在苏州国际博览中心盛大开幕。
本届大会以“让前沿技术为中国医药创新注入源头活水”为主题，除了产业领袖峰会和主论坛，还设置21场专业主题论坛，共计220场报告主题，围绕药监政策、前沿技术、创新开发、商业化、人才等议题，邀请海内外院士科学家、医药上市公司董事长与投资机构创始人，开展前瞻性交流对话。
数千产业参会者的关注中，同写意与6家机构达成战略合作，同写意新药非临床评价联盟、中国核药产业创新链盟等新的产业共同体宣告成立……
领导致辞
苏州工业园区是中国和新加坡两国政府间的重要合作项目，经过29年的开发建设，已发展成为全国开放程度最高、发展质效最好、创新活力最强、营商环境最优的区域之一。早在十多年前，苏州工业园区就前瞻布局、大力发展战略性新兴产业，生物医药作为园区“一号产业”，经过10多年深耕培育，园区已集聚生物医药企业超2300家，2022年产值近1400亿元。
今天，我们以“为生物医药产业注入源头活水”为主题，连续第四年举办全球生物医药前沿技术大会暨展览会，相信必将为园区推动产业转型升级、实现生物医药产业高质量发展注入新的强劲动能。我们也真诚期待，更多天下英才到园区书写梦想，更多创新企业、创投资本到园区投资兴业，与我们共创、共享、共赢更加美好的明天。
生物医药产业仍然面临着严峻挑战。在国际上，技术交流受到不同程度的限制，核心技术被“卡脖子”；在国内，以市场需求和临床价值导向的真正意义的原始创新不足，相当一部分创新药产品同质化竞争严重。新药适应症 “扎堆”、靶点同质化明显，导致新产品即便上市也难以产生真正的市场价值和丰厚的经济回报，进而影响到创新的投入。
在“百年未有之大变局”中，我们面对共同的机遇与挑战，也面临着许多共性技术和政策问题，需要抱团取暧，这正是昨天“中国生物制药创新链盟”成立的重要原因。希望新兴的生物医药企业以链盟为合作和交流的平台，为国家政策的出台、行业共性问题的解决、产业发展瓶颈的推动，积极贡献一份力量。
主旨报告
清华大学教授
中国科学院院士
美国艺术与科学院院士
后新冠时期疾病防控的机遇和挑战
科学需要坚守。尤其在传染病领域，不能等疫情来了临时抱佛脚，疫情过后就烟消云散。传染病的防治和传染病药物的研发需持续进行下去，政府、企业界都要主动承担这一社会责任，为整个社会未雨绸缪。
中国工程院院士
华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科学系主任
凯德维斯首席科学家
基于腺病毒载体基因治疗药物的发展
目前，基于腺病毒载体的基因治疗临床试验数占全球总数的近一半，主要的应用方向是基因疫苗和抗癌治疗。对腺病毒载体进行基因工程改造，可降低其免疫原性，最大限度避免或降低中和抗体的产生，提高肿瘤杀伤效能，提升对靶细胞的靶向性，开启基因治疗全身用药的新途经。随着基因治疗行业逐渐成熟迈向体系化、规范化发展，基因治疗将朝着安全、精准、长效三个方面迈进，为人类创造更大的价值。
中国科学院院士
中国科学院上海有机化学研究所研究员
小分子药物发展的一些思考
由于政策和市场的影响，我国新药研发面临从“fast follow”到真正的“me-better”和“first-in-class”的转型。深度创新成为进一步发展的必然要求。新形势对于学术界来讲是机会，也是挑战。只有面向临床需求、深度研发的一流科研成果才能被市场认可。从高活性的天然产物入手，通过表型筛选，深入的结构-活性关系研究、作用机制研究和临床试验，有可能为新药研发提供创新的药物和药物筛选靶点。
欧洲科学院院士
苏州大学转化医学研究院院长
干细胞、免疫与再生医学
细胞治疗已经深入人心，很多种细胞治疗方法不断涌现，呈现很多兴奋点。现在真正用的比较普遍的是造血干细胞，这个类型的疗法在白血病干预方面取得了非常好的成绩，另一个很好的例子就是CAR-T，有多款已批准上市。随着对不同干细胞研究深入和特性认识加深，干细胞一定能为病人带来福音，对生物医药产业带来新的机遇。在这个领域我们也做了很多工作，正在努力将研究成果转化为对不同疾病的治疗策略，服务病人。
天然药物与仿生药物国家重点实验室主任
北京大学药学院院长
以毒攻毒：将流感病毒改造为个性化癌症治疗疫苗
生物药物是各国正在抢占的医药市场制高点。我们每个细胞所含的近3万个功能基因，以及由它们衍生出的数目和种类更多的核酸、蛋白和糖，这些都是生物药的宝库。而建立在此基础上的基因治疗、细胞治疗，更代表精准医学发展的方向。通过化学生物学和合成生物学的办法，我们首先把流感病毒变成活病疫苗，再把它做成个性化肿瘤治疗疫苗，听上去异想天开，但希望和产业界一起合作，将它实现。
全球研发全景对中国制药创新的启示
自2020年以来，全球药物临床管线的增长趋于平稳，但仍比2017年高出49%。从全球市场看，想要驱动新药研发的成功，需要考虑不同方面的因素：（1）全球同步试验，既加速跨国药企在中国的新药上市，也助力本土药企的全球市场布局；（2）充分利用海南博鳌先行区和真实世界数据，加速创新药在全国的审评上市；（3）产研结合推动医学转化；（4）加速研发进程，多手段提升研发效率。
天境生物总裁、董事
Claudin 18.2药物开发的前景和挑战
为什么Claudin 18.2会给业界带来这么大的热度？首先，这个抗原分布在多种肿瘤中，包括胃癌和胰腺癌、大肠癌、胆管癌等其他非常难治的肿瘤，如果能成功干预它驱动的肿瘤，其中市场是很大的。其次，这一类抗原具备很高的特异性。经过近年的研究，Claudin 18.2可以说在临床上是被验证有效的靶点。换言之，尽管出现了很多药企在这布局，Claudin 18.2还有巨大的商业和临床收益空间。那些能够控制毒性并维持提高疗效的差异化产品，最有可能取得突破。
国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院教授
面向未来的抗肿瘤药物临床开发
这些年来国内一直在谈创新，尤其是肿瘤药物创新，虽然我们的药物创新性仍低于发达中国家，但从我们参与的研究可以感受到，越来越多的本土first-in-class，first-in-human，first-in-generation正在涌现，包括细胞基因治疗等创新产品和新技术。创新的风险虽大，但是可以通过合理的研发策略和评价体系来降低，提高新药的临床研发效率，这就离不开高水平的医院和专业的研究者。医科院肿瘤医院药物临床试验研究中心（GCP）在国家高水平医院的基础上已经建立了高水平的专职研究团队和研究型医院，以及新药研究平台 ，期待与临床试验各界开展创新性合作，共创未来。
北京大学生命科学学院教授
同写意CGT俱乐部顾问
Gene Editing and Beyond
许多遗传疾病都由单碱基突变导致，但是由于电荷原因，RNA很难进入线粒体，通常无法使用单碱基编辑器来编辑修复线粒体。我们设计了一种新型基因编辑器，在安全性和效率上都有极大的优势，能高效地编辑修复线粒体基因突变。
康桥医疗健康产业设施平台董事总经理
生命科学企业轻资产运营的合理性
生命科学企业在不同发展历程对空间载体的需求各异，通常随着公司产品进入后期，需要的空间载体越大。生命科学企业需要用轻资产的运营来保持发展的灵活和灵敏性，而不是承受自建重资产的负担。生命科学投资的模式更倾向于高风险、高回报，轻资产医疗技术行业的投资回报率最高，Big Pharma的也会尽量避免全部自持重资产。康桥医疗健康产业设施平台希望能通过创新的金融模式，提供另类融资手段来解决生命科学企业的重资产需求，为本土创新持续赋能。
药渡董事长
中国创新药企的启航、困局与突破
中国医药市场未来将是仿制、仿创、原创药的有机结合。大、中、小企业战略布局应有所不同，大企业具有资源优势，资源越多，仿创与仿制药的机会越大；小企业重在智慧，只有原创才能突破重围。当下中国新药研发投入仍不及发达国家，比肩发达国家的“原始创新”仍有很长的路要走。新药研发降本增效，兼顾质量与速度、巧干与实干，重视资源的合理利用，才能实现突破。
罗氏中国创新中心负责人、全球高级副总裁
抗病毒药物研发，有哪些新的进展值得期待？
罗氏的抗病毒药物研发项目利用高通量筛选，结构生物学，新颖分子砌块，组织选择递送，对小分子进行优化，使化合物活性、选择性、安全性方面有所突破，在乙肝，呼吸道合胞病毒，流感病毒药物研发领域做出了一系列同类第一或同类最优的临床化合物。
齐鲁制药集团副总裁兼全球创新研发体系总经理
新形势下，中国药企如何创新发展
中国创新药企的下一个十年，快速跟进的“窗口期”越来越窄，本土创新药的竞争更加激烈，医保对创新药价格控制继续。针对临床需求坚持创新，积极应用新技术提高研发效率和成功率，做出有全球竞争力的优质创新药是立足之本；坚持推动全球化，实现创新药巿场价值的最大化是破局之道。推动基础研究，加强转化，提升原创能力战略性之举。
同写意新药英才俱乐部创始理事长
创新药新逻辑与新机会
这一波生物药领域创业及投资的红利已近尾声，未来生物药扛鼎之品类还尚在孕育中，但新药重磅炸弹产生的逻辑已发生变化。未来十年，中国将完成医药产业的全方位重构，医保模式、DRG、ICH、药监将接轨国际法规体系，制药行业商业模式将转换完成。在新格局下，全能型大公司及特色性小公司的优势会更加突显。药品低门槛时代结束，各细分领域竞争加剧并形成集聚态势，未满足需求的新领域、小众市场将快速发展。
大咖对话
吴晓滨：中国生物制药创新链盟理事长，百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理
程增江：同写意论坛发起人
• 出海成功的创新药有两种，要么更快，要么更好。如果你的药不是First-in-class那一定要快，如果快不起来，那做出来Best-in-class，在世界上舞台上才能有地位。这其实是最大的基本面。
• 美国和欧洲是两大主要市场。东南亚乃至整个第三世界国家，往往没有自己的创新药，短时间也做不出来，没有条件注册，欧美的创新药一般老百姓也用不起。如果我们国家的PD-1能出口到这些国家，可能全球几十亿人口就能因此受益。
何如意：同写意新药英才俱乐部荣誉理事长
杜 涛：同写意新药英才俱乐部新任理事长，埃格林医药董事长
杨建新：基石药业CEO
朱忠远：映恩生物CEO
沈 宏：罗氏中国创新中心负责人、全球高级副总裁
程增江：同写意论坛发起人
• 最近几年中国Biotech的发展确实快了一点，但这种做法在其他领域也很常见。之后会慢慢调整过来的，我们做药人一定要有信心。
• 目前行情跌得厉害，但这绝非这个行业单独造成的，包括地缘政治、国内资本制度的改革等等。当其他因素逐渐退去，现在跌得越狠，未来的反弹越大。
• 乐观并不是要盲目自信起来。作为Biotech的CEO，当下几乎都需要考虑如何挣钱、如何找钱、如何省钱这三件事。但长远看，只要还在场内，不做出太过偏差的决策，很多药企还是可以活下来的。
• 作为Biotech，一定要适应行情的转向。医药工业在欧美是主力产业，而在中国却是刚起步，未来还大有可为。过去患者多、赚钱易的阶段已经一去不返，未来中国创新药是少数人的游戏。
• 客观来说，中国对于新药临床的要求跟美国相比还算宽松。例如，美国通常要求上市药品做至少两个确证性临床，中国则要少一点。换言之，在临床要求上，不同监管方评估有效性和安全性的要求是不一样的。
• 当Biotech走向平台化、国际化，开发贴近临床价值的产品，可能更容易获得成功。平台可以提高研发效率，国际化则更能获得定价和商业化空间。
战略签约
19年来，同写意致力于构建生物医药生态圈，以此“链”接赋能产业的创新发展。
在不断壮大的历程中，先后有药明生物、东富龙集团等代表的上下游制药产业服务商，以及植德律师事务所、宾大医学院中国校友学者联合会、招商银行 、创奇健康发展研究院等机构跟同写意达成战略合作。
此次大会上，华润三九医药股份有限公司、康桥医疗健康产业设施平台、斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司、利穗科技（苏州）有限公司、上海汇像信息技术有限公司、上海泰楚生物技术有限公司等6家企业和同写意签约。
此次战略合作，有望进一步提高“中国生物制药链盟”的实力，为中国医药创新做出更大贡献。
九大论坛并发
作为大会的重要组成部分，21个主题论坛各有侧重，深度挖掘细分赛道的前沿变革机遇。
7月12日，九大论坛齐发，涵盖溶瘤病毒药物开发、创新人才战略、新药临床前评价、创新生物工艺与工程、细胞药物开发、AI与自动化制药、RNA制药与疫苗开发、新型ADC药物开发、创新核药开发及临床转化等话题。
近百名专家学者倾情分享，上千位产业人士莅临参会，一同走上本土创新的未来之路。
写意服务
写意花絮
END
第四届全球生物医药前沿技术大会
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