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伽玛刀为何遭遇“倒春寒”?

器械之家 2021-12-12

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伽玛刀属立体定向放疗范畴,是放射治疗的一种治疗手段,它是集神经外科、放射诊断、放射治疗与计算机技术为一体的全新治疗系统,特别在头部肿瘤的治疗方面优势更为明显。


率先实现技术突破的国产放疗设备——伽玛刀一文中,我们了解到伽玛刀的研发过程相较于其他大型医疗设备而言,更顺利一些,率先实现了国产化。但在实际的临床使用过程中,由于各种原因,伽玛刀的医学价值并没有获得充分的实现。


曾经“辉煌”


1993年,中国引进了第一台头部伽玛刀,主要用于脑部疾病的治疗。随后,伽玛刀开始在国内一些沿海城市和内地大城市的医院装机使用。


1995年,中国自行研制出首台旋转式头部伽玛刀。1998年,中国还创造性地研制出体部立体伽玛刀原来只能应用于人体头部的伽玛刀首次应用于全身范围。2003年,中国再次推出“组合拳”产品——头体合一伽玛刀兼顾脑部疾病和体部肿瘤治疗



放到现在来说,伽玛刀也是为数不多的、真正实现自主创新的国产医疗设备,并在2005年获得了国家科技进步奖二等奖。


伽玛刀在临床上的铺开,也带动了科研领域向纵深发展。针对伽玛刀的临床与基础研究,国内外一些学者开始接连发表文章,继续推动了国产伽玛刀在国内一些中小型医院陆续落地。


遭遇“倒春寒”


由于少数安装伽玛刀的中小医院放疗条件相对较差,有的医技人员对放疗技术了解较少,甚至不了解伽玛刀技术的特征和适应症,加之受市场操作和经济利益的影响,滥用伽玛刀的情况时有发生,造成不少负面影响。


一些反对的声音也开始出现,鉴于此,国家相关部门下发了《卫生部、财政部、劳动部、中国人民银行关于暂缓装备γ刀、爱克斯刀的通知》等相关文件。


伽玛刀在国内开始走“下坡路”,在过去的5年,国际上伽玛刀治疗人数增长了3倍,并且以20%的年增长量稳居肿瘤治疗的重要席位。而在我国,却出现了国产伽玛刀新设备逐渐下降的趋势。


期待“第二春”


“为什么我们掌握着伽玛刀的核心技术,却不能得到健康发展?”中国生物医学工程学会精确放疗技术分会主任委员、海军总医院肿瘤诊疗中心主任康静波认为,有必要开展国内伽玛刀使用情况调查及设备评价,以阐明国产伽玛刀的优势和不足,这将对国内立体定向放疗产业发展具有重要意义。


凭借多年的临床经验以及业内的影响力,康静波获得了国家“十三五”重点研发计划“立体定向放疗设备应用评价研究”项目,并将项目分解成为三个课题。


第一,立体定向放疗设备需求分析调查和产品遴选。选取5个型号的国产伽玛刀产品,每个型号分别在3 家三甲医疗机构和3 家基层医疗机构,覆盖不同地域,不同使用年限的代表性产品,并以5 家射波刀为参考。


第二,编制评价标准,建立评价和培训体系,然后由海军总医院建立评价体系样板单位,对待评价单位进行2~3 批次的培训,每批次不少于20 人。


第三,展开对体部和头部伽玛刀产品评价。海军总医院设计总体方案进行临床功能评价,各评价小组的医生、物理师和技师进行临床应用数据评价,检验机构、第三方评价单位进行可靠性和技术性能评价,形成初步数据,再进行分析解读。


康静波认为,只要严格掌握适应症,伽玛刀的临床应用价值很大。以国内肺癌脑转移为例,头部伽玛刀拥有绝对的优势。此外,在肺癌、肝癌、胰腺癌等肿瘤的治疗上,体部伽玛刀也有显著疗效。


但恰恰,正是伽玛刀这种“万金油”的特性,遭受到业内一些专家的质疑。


康静波期望,项目结题后将建立一套权威、标准的伽玛刀放疗系统评价和培训体系,规范伽玛刀的治疗范围,再建成一个第三方应用评价和培训服务平台,并能满足对未来创新性产品持续评价的需求。


“这不仅有利于推动国产医疗器械的水平,还能够培养出一批高水平的立体定向放疗专业人才,进而提升国家在肿瘤放疗领域的水平。”康静波说。


参考:《中国科学报》 (2018-01-12 第3版 科普)

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