全球第二大医疗器械公司，再陷“问题产品”泥沼！

器械之家

医疗器械第一新媒体

分享最专业的医疗器械知识

“热线直通车” +“微信直通车”

近日，经美国密苏里州圣路易斯市巡回法院法官确认：22名女性（6名已去世）针对强生爽身粉致癌的指控判决成立，强生公司被裁定赔偿金额为46.9亿美元（约323亿元人民币）。

自此，争议了两年的强生爽身粉致癌的指控被判成立。这是强生迄今为止在滑石粉产品致癌官司中面临的最大赔偿。该公司目前仍面临约9000起类似诉讼。

凭借首家创造无菌外科敷料等诸多光环，强生公司长期以来一直位居全球十大医疗器械公司的前列。然而这个世界上规模最大的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司，却在产品质量把关上屡遭诟病。

部分“问题产品”

① 2003年，美国7岁女孩萨曼莎，因服用强生布洛芬发生严重不良反应，失去了全身90%的皮肤，且双目失明。

② 2005年，印度发现含有液体石蜡油的强生婴儿用品对婴儿有害，印度专家明确指出石蜡油不适合婴儿使用。

③ 2009年，强生因产品污染被强制召回500批次止痛药泰诺、布洛芬等非处方药。

④ 2010年，强生大规模召回达15次涉及50多种产品，召回的产品几乎涵盖了强生大部分产品领域。

⑤2013年，强生发表声明指出，旗下子公司DePuy主动召回部分型号的膝关节胫骨袖套。此次召回被FDA定为一级召回，即在“最严重”的情形下才会使用。

......

//////////

在《尖端医疗的真相》（又名：流血的边缘）这部纪录片中，我们在这些深受问题医疗设备伤害的患者身上，看到了两款跟强生公司直接相关的医疗产品。

https://v.qq.com/txp/iframe/player.html?vid=m07573divon&width=500&height=375&auto=0
视频：《尖端医疗的真相》

//////////

置入ASR髋关节假体后，他出现钴元素中毒，神经错乱！

髋关节置换最重要的基本要素是摩擦部分采用什么材料，最常见的组合是陶瓷配陶瓷、陶瓷配塑料、金属配塑料以及金属配金属，而金属绝大部分都是钴铬合金，钴用于很多金属合金里，因为它很硬，这也是把它用于关节置换的一个原因。

在《尖端医疗的真相》纪录片中，一位叫Tower的资深的骨科医生讲述了自己被置入ASR髋关节假体后的经历：

Tower不仅是一位骨科医生，还是一位运动爱好者，他本身有不断恶化的髋关节问题，并且开始限制他骑单车的能力，Tower开始考虑金属配金属的ASR髋关节假体。

因为广告营销说，这一器械尤其适合运动非常活跃的人。

可是，手术后，他像换了一个人，总是出现手颤抖，耳鸣、经常重复自己的话等奇怪的举动。

在一次行业会上，Tower 彻底奔溃，行为完全不受控制，他用马克笔和肥皂涂满了酒店房间的墙壁、床、沙发，镜子…，酒店打电话给他的妻子，说他毁了酒店的房间。

之后，Tower检查了血液和尿液，医院化验结果显示，尿液和血液中钴含量超标了 100 倍！

Tower 打电话给DePuy公司的工程师和销售人员有无先例，对方声称：“没有，从来没有听过这种问题。”

医生的直觉告诉他，一定和此前做过的髋关节置换手术有关，因为当时用到的髋关节假体正是钴铬合金的。

Tower 立刻进行了髋关节重置，将原来的金属材料假体换成塑料配陶瓷的假体。

在重置手术的过程中，当医生取出原来的那块假体时，发现那里就像是一个金属烂泥的曲轴箱，关键的韧带——髋关节囊已经溶解了。

结果证实了 Tower 的猜测，重置手术后的一个月内，所有症状都奇迹般地消失了。凭借自身经验，Tower 机警地发现自己的病人也存在相似的问题：

所有的证据都指向一个事实：含有钴金属的假体会因磨损而扩散，引发患者钴元素中毒，继而出现神经问题。

大部分患者对此毫不知情，以为那些症状是自身原因造成的。让人气愤的是，生产商假模假样地召回了一部分含钴的髋部假体后，仍然向患者推荐含钴的假体。

生产商召回了一些含钴髋部假体，因其可引起周边组织破损。

医疗器械行业仍然推荐含钴的髋部假体。

现在全世界超过1000万人植入了含钴的髋部、膝盖或肩膀假体。

——经济合作与发展组织

就像Tower打过去的那通电话一样，DePuy公司否定出现不良反应的案例，即使被证实产品存在问题，他们的做法也是避重就轻的扯皮。

生产这些金属材料假体的DePuy公司，是强生公司的子公司，而DePuy也是全球最大的骨科医疗设备生产企业之一。

//////////

植入网片mesh后，她的性生活被终止了！

高龄产妇生完小孩后，泌尿系统更容易出现问题。

Tammy 是一位儿科护士，41岁才生的女儿，绝对的高龄产妇，因为分娩导致“尿失禁”，被建议植入强生公司生产的网片（mesh），号称是“目前最好的发明”。

这种网片是由聚丙烯树脂纤维压丝编织而成，上市成本约25美元，但售价约2000美元。厂家宣传这种网片比传统手术要好，植入非常容易，并发症非常非常少。

Tammy做完手术回家，就开始感觉到剧痛，不能坐，爬个楼梯就和90岁老太太一样，发烧，而且还吐......

医生建议她进行网片移除手术，但是，那位给她做了植入手术的医生，却无法进行网片的移除手术。

因为网片一旦植入，就会产生疤痕并固定永久粘在组织上。医生告诉他，他没有接受过网片移除的培训，没办法做这样的手术。

Tammy 从来没有被告知这些，即使如此，她还是进行了网片的部分移除手术。

经过六到八周的时间愈合，Tammy 以为自己终于能回归正常夫妻生活了。

那天晚上，Tammy 做好了安排，点了蜡烛，哄女儿入睡。

Tammy 的丈夫被她割伤了，准确地说，是被残留在Tammy 体内的网片割伤了。

这个“阴齿”的故事并不可笑。作为女性，Tammy 因植入了网片失去了性爱的能力，完整的幸福人生也被彻底剥夺。

其后，Tammy经过一场大手术，进而是膀胱修补、宫颈移除、重建等等多达19次手术。

如果说，网片真的如强生公司说的那样比传统手术好、植入非常容易，并发症非常非常少。

那么Tammy一定是恰好不走运，成为了极少数产生并发症的患者了。

而事实上，在这些网片上市前，研发原型的那些医生告诉过强生公司：“网片不安全”。过去十年，网片诉讼令强生损失超过3亿美元。

也就是说，强生把产品推向市场之前，对它有可能会造成的危害十分清楚，但有意的隐瞒了这一部分，并且告诉她们这是一种比传统手术更加安全、有效的方式。

目前，美国有四个州正在起诉强生公司，控诉其隐瞒阴道网片的危险性。

借用纪录片中的一句话：

“那些在医疗器械公司工作的人，他们是想做正确的事的科学家，但科学或医药与市场发生不和时，赢的总是市场，没有例外。”

相关阅读