FDA批准Gynesonics新一代子宫肌瘤消融装置上市！

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据外媒报道，总部位于美国加利福尼亚的女性医疗保健公司Gynesonics的新一代子宫肌瘤消融装置Sonata 2.1通过了FDA510（k）审核，正式宣布上市，去年该公司获得了7500万美元的融资以进行该设备的研究。

Gynesonics公司成立于2005年，多次获得医疗领域的众多著名奖项。2014年，Gynesonics被FierceMedicalDevice在“Fierce 15”上指定为“最具潜力之一的私营医疗技术公司”；2015年，Hans Brolman博士因“宫内超声引导下经颅射频消融的早期临床反应”的快速EU数据摘要获得Daniel F. Kott奖。该数据摘要被AAGL公认为“推进微创妇科学的优秀研究”；2015年，公司研发的Sonata系统在第18届年度MDEA会议上获得了放射和机电设备类别的医疗设计卓越奖。
Sonata系统能够将宫内超声引导与靶向射频消融相结合，采用无切口手术治疗症状性子宫肌瘤，包括与月经大量出血相关的子宫肌瘤。该系统为子宫切除术和子宫肌瘤切除术提供了突破性的替代方案，一方面，它支持孕妇经宫颈分娩，从而避免伤害到腹腔，并且不需要全身麻醉。另一方面，它还能治疗大多数类型的纤维瘤，包括粘膜下、壁内、透壁和浆膜下纤维瘤等。其工作原理可观看下方视频。

据Gynesonics公布的消息，新一代的Sonata系统较前代产品有全面升级，能够提高设备可用性并简化操作流程，而消融探头被设计的更加小巧灵活，符合人体工程学的设计可以方便操作人员更好的控制。
子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤，也是人体中最常见的肿瘤之一，又称为纤维肌瘤、子宫纤维瘤。随着年龄增加，患病几率随之增加。治疗方式主要有药物、手术等手段，而Gynesonics开发的利用超声消融术的治疗方式有切口小，易康复的优势，美国相关评论人士表示：十分期待Sonata系列产品能够早日向全球普及。

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