中国新冠疫苗进度领先全球意味着什么?
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关注揭盲结果显示:
疫苗接种后安全性好
无一例严重不良反应
不同程序、不同剂量接种后
疫苗组接种者均产生高滴度抗体
28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日,该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。
在河南省疾病预防控制中心的主导下,临床试验现场克服了疫情带来的重重困难,连续奋战66天,全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据,对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果,均有较为完整的呈现。这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果,为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据。
此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中,按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性,重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况,探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。截至目前,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种。
此次临床试验方案经过了周密设计,揭盲过程严格遵循科学性和严谨性,结果振奋人心,疫苗接种后安全、有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。
该成果带来的影响
受此消息影响,武汉生物制品研究所有股权关系的相关概念股中,国药股份涨停,现代制药涨超8%,天坛生物、国药一致、卫光生物分别上涨6.27%、5.66%、1.59%。
据天眼查,武汉生物制品研究所由中国生物全资持股,而中国生物的大股东为国药集团,持股比例为95%。国药集团旗下有现代制药、国药股份等多家上市公司。除此之外,武汉生物制品研究所还持有A股上市公司卫光生物7.25%的股权;中国生物技术则持有A股公司天坛生物49.96%的股权。
今日涨停股中西藏药业近日拿下斯微生物新冠疫苗独家授权,后者在1月与中国疾病预防控制中心和同济大学附属东方医院合作开展新冠mRNA疫苗研发项目,近期将开展临床试验。公司股价自5月底开启上涨通道,至今累计涨幅超过160%。
按照一般规律,疫苗临床试验一般分为三期,专家预计,如果中国生物Ⅲ期临床试验理想,新冠生物疫苗预计最快的时间为今年底或明年初能够上市。根据国药集团此前公告,国药集团旗下北京生物和武汉生物分别建设疫苗生产车间。其中,北京生物已于4月15日完成车间建设,武汉生物新冠灭活疫苗车间建设预计将在本月底或7月初完成,两个研究所合计年产能将可达2亿剂以上。
目前,我国新冠疫苗研发共分五条路线,包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗以及核酸疫苗,并且已有6种疫苗在临床试验。
全球疫苗研发最新进展
俄罗斯
中新网6月17日电 据俄罗斯卫星网17日报道,俄罗斯国防部发布消息称,俄罗斯正开始新冠病毒疫苗的人体试验。据报道,俄卫生部已就此事颁发了进行临床试验的许可证,并就挑选志愿者的数量和质量参数与有关部门达成了一致,其中包括将接种新疫苗的军民比例。
欧盟
据新加坡《海峡时报》6月16日报道,欧盟执行机构欧洲委员会计划在17日公布欧盟的新冠病毒疫苗研发计划,这项计划将优先考虑欧盟公民使用研发成功的疫苗。
欧盟委员会主席冯德莱恩计划提供27亿欧元的紧急资金,用于与研制候选疫苗的制药公司进行一系列预购交易。这笔资金将用于在今年内进入临床试验阶段的疫苗研发项目,确保疫苗在2021年进行量产时能够让5亿欧盟公民受惠。
美国
上个月17日,Moderna宣称与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作开发的新冠疫苗在早期临床试验中取得阶段性成功,但遭到了多位疫苗领域专家的质疑,认为其可信度有待进一步验证。
来源:国药集团、兴业证券、腾讯新闻等
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