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全球首款超高频掌上超声!

器械之家 2021-12-12


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来源:器械汇、Clarius Mobile Health等


近日,Clarius Mobile Health公司发布了Clarius L20 HD掌上超声,据该公司介绍,这是全球首款超高频掌上超声产品,已获批FDA,并已经取得CE认证。



01

什么是超高频掌上超声?

掌上超声,就是一种如手机般大小的超声设备,可以完成需要医院大型B超仪做的检查。从上世纪80年代起,美国率先展开用于战场救护的手持超声仪的研制,这种附带卫星远程传输图像功能的充电超声诊断仪器,在美军“沙漠风暴”行动中曾发挥了积极作用。后来,该技术从军用转为民用。通常超过20 MHz的超声系统被称为超高频超声,高频将带来更高的图像分辨率。


02

Clarius L20 HD


Clarius L20 HD掌上超声的APP适用于iOS和Android两种系统,通过APP为浅表应用提供超高清医学影像,可用于微血管成像和神经外科手术。Clarius L20 HD包括了各种临床设置,比如MSK(肌肉骨骼)、风湿病、足部疾病、整形外科、显微外科(microsurgery)、小儿麻醉和导管置管(line placement)。



据Clarius Mobile Health公司介绍,以往,只有价格昂贵的高端超声才具有超高频的浅表成像功能。而Clarius L20 HD的售价在美国为6900美元,在英国为5750英镑,在欧盟为6250欧元。这与传统高端车载超声系统3.5万美元的起售价相比,大大节约了成本。


这款无线掌上超声的频率范围为8-20 MHz,最大穿透深度为皮肤以下4厘米。Clarius Mobile Health公司表示,其图像质量可与车载超声系统相媲美,而且没有复杂的旋钮和开关。Clarius L20 HD还配备了人工智能,可以基于检查应用实时调整成像参数。


这款产品采用了Clarius Octal Beamforming技术,提供了高级波束成型能力,这种技术以往只用于高端车载系统,其特点是8个八倍波束(octal beams)和192阵元(elements),具有更快的帧速率和高清晰度图像质量。

Clarius L20 HD的充电电池可以更换,而且装有液体冷却系统,防止过热,最多可连续使用45分钟。



未来,Clarius L20 HD还将应用于眼科和皮肤科。Clarius L20 HD不收取年费,提供无限制的云存储,Clarius Live免费实时一键式远程医疗,以及7天退款保证。


据了解,该产品还可用于新冠肺炎患者的肺部诊断。肺部超声本就被用于肺部X射线检车或肺部CT检查,被用于新冠肺炎患者更是相得益彰。Clarius手持式超声系统提供了更简单的感染控制措施的额外好处。检查后,当你从一个病人转移到另一个病人时,它们可以被完全封闭并迅速消毒。有了Clarius相控阵、曲线和线性扫描仪上的肺部预设,医生可以在几秒钟内开始扫描。借助Clarius远程医疗,您可以从远处监控、指导和检查超声波检查。


Clarius L20 HD肺部检查教程


03

国内手持超声市场


据中国招标采购导航网和中国政府采购网2019年1月1日至2019年12月31日的掌上超声的招标信息统计:2019年全年掌上超声中标和招标共82台,中标均价12.35万元;其中国产中标45台,进口18台,另有19台为未公开品牌。由此可见,掌上超声:依然是小众选择。


单台中标价最低为4.9万元(索诺星),最高为19.6万元(成都汇声);国产均价为9.8万,进口均价为18万。


从数据上来看,目前中国掌上超声招投标数量少、均价高,掌超在中国还是新鲜事物。由于有些采购采取非公开招标形式或在招标执行过程中会以“买大送小”的形式来促进销售,上述招投标数据无法展示全部掌超销售情况。但是总体上,我国与发达国家相比,掌超市场覆盖率还极低。


掌上超声除了在传统POCUS市场中的应用不断扩大,各种医疗领域(如泌尿学、胃肠病学和血管学)的诊室医生也在推动需求。诊室专家使用掌上超声进行快速检查和初步筛查,作为车载超声的辅助。


不过,在大多数国家,能够报销的费用有限,即使在可以报销的国家,诊室医生通常也没有相应的报告流程,来确保所做的检查完全符合账单要求。此外,证照审核、数据安全和质量保证(用于捕获图像和判读)可能都具有挑战性。


虽然掌上超声产品本身已经准备好进入主流应用,但许多机构缺乏在诊室和医院之间患者无缝护理所需要的IT基础设施。这些挑战必须得到妥善处理,才能确保护理质量,使掌上超声充分发挥潜力。



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