美国2分钟测新冠的试剂被FDA取消授权？其实中国早在2月份就批了……

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今天的主题还是美国黑科技，先给大家来段新鲜的“无脑吹”。尹哥确实被里面的一句话触动了，“自由社会所特有的不羁的心灵和无尽的想象力尤其创新的强烈冲动，正在打造帮助人类度过劫波的诺亚方舟。

这条谣言主要是基于最近一个声称“可以2分钟快速检测新冠病毒”的技术。事情是这样的，一家名为Bodysphere的公司，在美国时间3月31日高调宣布，他们使用血液中的抗体来检测当前的或过去的感染，其临床特异性率为91％，临床敏感性率为99％。并且称，这个测试已获得FDA紧急使用授权。

纳尼？某检测仪器“5分钟可以出阳性结果，13分钟出阴性结果”已经让许多人惊叹不已，现在居然又被“2分钟就能出结果，而且还获得了FDA授权”的产品破了记录？美国的创新黑科技也太厉害了吧！

此条消息一出，某些自媒体纷纷发文吹捧：“美国速度！”“振奋人心”“美国奇迹！”就连美国“自由社会”也顺带被吹破天。

我们知道，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一，其认证也是出了名的严格。谁能被FDA翻牌，就在一定程度上代表名气身价会飙升。比如，号称“5分钟可以出结果”的公司当日盘前股价就大涨20%。

所以当天，这家公司在推特发的第一条动态也表现出信心满满：这不是我们第一次在改变世界的过程中扮演重要角色。

不过，愚人节还没过完，就被光速打脸了。该公司声称已获得FDA授权的抗体检测包被FDA明确驳斥。FDA发言人Michael Felberbaum在接受CNN的采访中再次表示：没有任何血清学检测被授权检测冠状病毒。

Bodysphear的发言人说一切都是“误会”，该公司CEO也于当晚发表声明，将误会归咎于对文书工作的误解。而报道Bodysphear这项创新科技的两家新闻机构也在当天撤回了文章。

看到此消息的时候，尹哥有一瞬间的怀疑：莫非这是愚人节玩笑？

△Bodysphear最新的推特发布了该公司CEO的澄清声明

迫于舆论压力，公司第一时间去掉了产品包装上已经打好的“FDA”标志。

△大家来找茬

该公司以“2分钟快速检测”为噱头，其实用的就是胶体金法，一种常用的免疫标记技术，因以胶体金为标记物，可以对蛋白质（抗原抗体）等大分子物质进行定位定性检测而命名。这项技术已经非常成熟，具有检测便捷、结果判断直观等特点，在生活中早孕检测也会被采用。如果这都被吹成“无尽想象力下的创新科技”，那么尹哥也只好给他们见识下我国的强大科技实力了~

（请将手机旋转至横屏）

△截至3月28日，中国23个产品获NMPA审批，其中胶体金法就有5个

虽然胶体金法有其独特的优势，但尹哥还要再三强调，由于被新冠病毒感染后抗体产生的窗口期较长，抗体检测并不适用于早筛，需要与核酸检测配合使用（相关文章：国外新冠筛查出现大批漏检？您可能选错试剂了）。

WHO、FDA、以及中国卫健委等权威机构都一致认为：目前，核酸检测仍是新冠肺炎确诊的“金标准”，血清学检测“不应作为诊断或排除（冠状病毒）感染或告知感染状态的唯一依据”。

疫情当下，时间成了病人和医生最宝贵的东西。各生物公司在这场战疫中相互竞争，与疫情赛跑，争相开发检测试剂盒或疫苗，都想在这场难遇的竞争中独占鳌头。尹哥非常能理解，但是身在生物医药行业还是应当严谨一些，毕竟事关人的生命安全。我们应在正确的方向形成良性竞争，共同追逐科技的进步，而不是在错误的方向追求“大跃进式”的浮夸。

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