国内患者数过亿，企业应如何在中国糖尿病市场脱颖而出？
本文根据科睿唯安在线研讨会《国内糖尿病市场及药物布局浅析——管理咨询师眼中慢性病药物赛道》内容整理编制而成
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糖尿病疾病现状及市场预测
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近年来，随着生活方式的改变以及老龄化的加速，全球糖尿病的发病率持续上升。据 2021 年 12 月国际糖尿病联盟发布的《全球糖尿病地图（第十版）》估计，2021 年，全球有近 5.37 亿成年人患有糖尿病，其中我国约有 1.4 亿糖尿病患者。根据科睿唯安 HDS 团队预测，到 2030年，2 型糖尿病药物市场全球的规模将达到 783 亿美元，而国内的销售额也将增长至 85 亿美元。这样一个庞大且高速增长的市场引来了各大 MNC 的争相投入，也给国内各创新型药企带来了巨大的机会。
#02
集采和医保改革对国内糖尿病市场的影响
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2021 年 4 月《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 版）》发布，新版治疗路径对具有心衰等多种合并症的患者提出推荐疗法。去年科睿唯安 China in Depth 团队对国内城乡医生的访谈及调研结果显示，传统上国内患者大多接受标准治疗，降糖效果也比较明显。但在现有的治疗药物中，GLP-1 受体激动剂和 SGLT-2 抑制剂的价格较高，这意味着如果缺乏医保报销，在二线的治疗中想要获得心血管益处或者是减肥疗效的疗法的机会就比较有限。
2018 年，政府推进“ 4+7 带量采购”政策，2019 年全国集采正式推开。科睿唯安整理了前六批集采中糖尿病药物的降价幅度，直至去年年底，胰岛素专项集采的平均降幅达到了 49%，最高降幅超过 70%，其他糖尿病治疗药物也均有大幅降价，其中原研阿卡波糖降幅达到了 92%。
对于产品未参与集采的公司则将重点转移到药物组合和开发临床优势的新产品，从而进入医保目录。据不完全统计，成功通过谈判进入医保目录的 T2DM 疗法已实现了强劲的销售，由于低价格和报销举措，患者接受治疗的意愿更高。
由于我国糖尿病诊疗率相对较低，人均医疗资源有限，将糖尿病治疗引入集采政策将极大利好中国的糖尿病患人群，特别是数量极大的中国农村糖尿病人群。大量的药物参与国家集采，或是进入国家医保目录，使得更多疗法能够让患者负担得起，国内糖尿病市场进一步扩大，也为药物开发商提供了更大的机会。
#03
糖尿病新药研发布局分析
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目前，全球 2 型糖尿病治疗药物研发热度持续增长，根据科睿唯安 Cotellis 数据库统计，中国研发阶段（从药物发现至临床三期）研究药物数量占比达到 67%。目前比较热门的靶点除常见的 GLP-1、SGLT-2、DPP-4 等，新型类别药物如胰岛素复方制剂及 GLP-1 双/三激动剂也在陆续加入赛道，其中进展最快的 GLP-1 双激动剂是礼来的 Tirzepatide，该药入选科睿唯安于今年年初发布的《 2022 年最值得关注的药物预测》，相关临床数据标明，该药可以有效减重并改善血糖控制，从而有可能降低二型糖尿病相关并发症的发生率。
科睿唯安分析师统计了目前临床三期之后的创新药物并对其上市时间做了初步预测：预计在今年，赛诺菲的 iGlarLixi、华领医药的 Dorzagliatin、四环医药的加格列净以及恒瑞的瑞格列汀均有望上市。另外在明后两年，预计也有大量 2 型糖尿病药物获批上市，未来几年，该领域的竞争将会非常激烈。
#04
企业应对方式及总结
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目前，我国正积极推进医疗改革，医保目录也在不断更新，可以预见，随着更多药品纳入集采增加了患者的用药机会，药物可及性扩大，给很多需求未满足的患者特别是农村患者带来了巨大的利好。企业应积极顺应国家医改带来的变化，提高药物可及性，从而实现商业成功。
科睿唯安分析师对企业如何提高药物可及性做出三点建议：
加快准入速度。如能以极快的速度让患者能够低价获取，则可更快地抢占市场份额，获得商业成功。
控制成本。主要指降低药物管理成本及流通成本，从而降低药品价格。从目前数据来看，虽然国家对具有独特效用的创新机制药物有所鼓励，但大多数药物仍需要大幅降价才能进入医保，从而进入更多患者的用药选择中。
扩大覆盖范围。由于集采产生的降价，农村患者开始能够负担更多种类的药物及疗法，企业也应该将目光下沉，扩大药物覆盖范围。
此外，企业仍需不断创新，努力提高药物的有效性及安全性，这样才能够在2型糖尿病市场上站住脚跟，使得更多医生及患者愿意替换药物或转换疗法。
对于中国2型糖尿病市场，国家集采、医保谈判等为更多患者提供了用药机会；多个靶点机制的新药研发势如破竹，竞争日渐激烈，使得未来机遇与挑战并存。想要在该领域获得更大的商业成功，创新药生产商应关注治疗成本，尽可能提高药物可及性，从而成为更多患者的治疗选择。同时也应关注药品的疗效以及在降糖作用外的其他作用，如减重等，提高药物竞争力，从而一定程度上改变医生用药的偏好。
#05
科睿唯安咨询服务
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科睿唯安整合了多个生命科学领域的权威品牌，包括 Web of Science、Cortellis 及德温特等，为客户提供研发-知识产权-成果转化-全球商业化的一站式解决方案。科睿唯安咨询覆盖药物研发全生命周期，包含制药、生物技术&医疗器械领域。
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