制药公司针对生物医药行业未来的投资关注点
本文根据科睿唯安在线研讨会《制药公司对生物医药行业未来的投资关注点——2023 年全球和中国生物医药行业交易纵览》内容整理编制而成。
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2022 年生物医药领域的交易量为 6,446 例，公布金额共达 3,160 亿美元。整体数量相较 2021 年略微下降， License 和 M&A 这两种类型的交易撑起交易金额的 80% 份额，而这也是近年首次 License 和 M&A 分庭抗礼，以往 M&A 类型的交易在金额上会占绝对优势。随着投资者对生物技术公司回归冷静，评论家们预期这可能会引发并购活动和生物合作交易的激增。但是，这种情况并没有发生。截至 2023 年 6 月，交易只有 2,600 多例，回归到 2019 年的水平。
在这 2022 年并购的平静之年，依然有些可圈可点的交易。如辉瑞 116 亿美元收购 Biohaven 是有史以来神经精神领域最大的交易。有趣的是，Biohaven 的非 CGRP 开发阶段产品线化合物被分拆成一家名为 Biohaven Ltd. 的新公司，该公司也将有权根据瑞美吉泮和 Zavegepant 产生的销售额获得销售提成。这些资产包括 Kv7 离子通道激活剂、谷氨酸调节和肌抑素抑制平台、临床前候选产品和辉瑞收购中排除的基础设施。Biohaven 前股东将以每两份原始股份获得一份新公司的股份。2023 年辉瑞又开启了对 Seagen 价值 430 亿美元的收购之路。2022 年安进收购 Horizon 因 FTC 的审查悬而未决，所以业界对辉瑞这笔交易是否会因审查收紧受到影响而关注备至。
至于 2022 年的许可交易，金额位居榜首的是默沙东和科伦博泰就 ADC 开展的交易。默沙东在 2022 年的交易非常活跃，共参与了 15 项类似交易，赛诺菲以 12 项交易居于其次。在 2022 年全球交易金额排名前 20 中，发现阶段的资产占了一半。现在早期阶段资产的交易数量和首付款都水涨船高，反而是临床阶段资产的交易数量和首付款双双回落。由于 late-stage 的资产稀缺，制药公司正在积极寻找真正改变游戏规则的创新科学，这种早期资产交易频繁的趋势可能会持续存在。
纵观 2022 年中国生物医药行业的交易，总体共 499 例，涉及 350 亿美元的金额。总体交易数量略有回落，其中中国企业从海外引进资产的数量明显下降，并且这一趋势在 2023 年体现的更加明显。而中国企业对海外公司的交易并未回落，反而是稳步上升的趋势。
2022 年中国大陆公司 license-in（含国内交易）总金额的前 10 名中，传统制药企业占了一半，而新兴公司相对较少，可见 Biotech 在资金的使用上趋于谨慎。引进的项目在领域、期别、技术上均表现出多样性。而 license-out 的前 10 名中，9 个为肿瘤领域，其中有 4 个是 ADC，靶点集中在 Claudin18.2，Trop-2 等。在 license-out 的 10 笔交易中，科伦博泰和默沙东上演帽子戏法，三度入榜。同时，石药、济民可信、先声这样的传统企业也纷纷上榜，证明了传统企业的 license-out 之旅正式开启。形成反差的是，license-in 的第十名金额是 2.14 亿美元，而 license-out 的第十名是 5.07 亿美元。在 2023 年，如此反差进一步加剧，license-in 的第五名仅有 1.09 亿美元而 license-out 第五名高达 11.3 亿美元。
除了交易的回落，2022 年的筹资也遭遇寒冬，整体金额相较 2020 年和 2021 年几乎腰斩。而其中缩水最为严重的当属 IPO，2022 全年生物医药行业全球 IPO 数量与金额尚不及 2021 年第一季度的水平。这股寒流延续到了 2023 年，第一季度的 IPO 水平低的令人尴尬，可谓一夜回到十年前。
虽然近两年遭遇资本寒冬，但依然有行业翘楚可以获得高额的融资。我们以 A 轮融资为例，2021 年超过 1 亿美元的企业相对多样化，有 late-stage 项目，AI，基因治疗，精准治疗等等，公司分布于美东、美西、荷兰、北京、上海等，而到了 2022 年，超过 1 亿美元的 A 轮融资数量明显减少，有 late-stage 的项目，而更多的是拥有技术平台的公司。截至 2023 年 5 月，超过 1 亿美元的 A 轮融资数量已经接近 2022 年全年数量，但全部是拥有技术平台的硬核公司，包括了下一代的 RNA 疗法，心脏免疫治疗，基因治疗，还出现了 2 个神经领域的精准治疗公司，而这些公司全部集中于美东和美西。这也从侧面证明，行业对于新技术的渴求及厚望以及美国的创新力依然可圈可点。
目前生物医药行业正面临着巨大的不确定性，而在此时，我们提供一些建议供参考。对于 Biotech 来说，要为接下来几年的“苦日子”做好准备，要尽量保证我们的资产价值。同时，也要识别正在您专长领域中寻找合作伙伴的大公司。而对于制药企业来说，不要坐拥现金而置身事外，Biotech 是行业的创新驱动引擎。同时，我们也要关注医学前沿信息，毕竟大家对于先进、创新技术的渴求度是非常高的，竞争也是激烈的。同时也要注重自己的全球化步伐以来平衡风险。
而对于 BD 来说，无论是 license-in 还是 license-out，都是可以迅速帮助企业优化管线的方式。而其中评估、交易、内部转化及产品上市的各个阶段，科睿唯安均可以提供相应的解决方案，成为大家的左膀右臂。我们也建议企业在产品的各个阶段尽早开展产品评估，以保持其产品竞争力。
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