疾病控制率高达90%​！新型癌症疫苗mRNA-4157对多种实体瘤有效

2020年11月11日，新型的癌症疫苗mRNA-4157公布了其一期的临床试验数据，结果非常让人振奋，对恶性肿瘤的疾病控制率高达90%，超过了很多已上市的靶向和免疫治疗药物，值得期待。

mRNA-4157是一种针对每位肿瘤患者量身定制的个体化肿瘤疫苗。

首先对患者的癌症组织和血液样本中的癌细胞进行二代测序（NGS），找到癌细胞中独有的基因突变，也称为新表位。新表位可以帮助免疫系统将癌细胞与正常细胞区分开；

接下来，根据每位患者免疫系统的独特特征和癌症的特定突变，选择出最能够激发人体免疫反应的新抗原序列；

之后，创建能够编码每种突变的疫苗，并将其加载到单个mRNA分子上。 目前mRNA-4157癌症疫苗能够容纳高达34个编码新抗原的mRNA序列，未来将会容纳更多。

一旦疫苗注射到患者体内，mRNA上携带的指令就会告诉患者的癌细胞表达所选的新表位，这样患者自身的免疫系统就能够识别出癌细胞并精准的杀灭它们。

数据惊艳！mRNA-4157联合PD-1抗癌威力大增

目前的临床数据显示，mRNA-4157疫苗与检查点抑制剂疗法结合在多种实体肿瘤中显示出巨大的抗癌潜力。

在2019年ASCO年会上初步公布了mRNA-4157联合Keytruda联合用药的I期活性。

在这项剂量递增研究中，有13例实体瘤（包括黑色素瘤，结肠癌和肺癌）患者在切除原发肿瘤后接受了mRNA-4157作为辅助单药治疗。另有20例转移性未切除的实体瘤（黑色素瘤，膀胱癌，肺癌，结肠癌，前列腺癌，头颈癌和子宫内膜癌）患者接受至少一剂mRNA-4157与Keytruda联合使用。

在8个月的中位随访中，结果显示，单药治疗组的11名患者保持无病。在联合治疗组中，20例患者中有6例对该组合有临床反应；其中包括1次完全缓解和5例部分缓解。6名患者病情稳定，8名病情恶化。与mRNA-4157有关的所有与治疗相关的不良事件都是可逆的，并且是轻微的。没有观察到与治疗有关的≥3级不良事件，证明了单独疫苗的安全性和耐受性。

2020年11月11日，Moderna公司公布了最新的代号为KEYNOTE-603的临床试验数据，再次证实mRNA-4157联合Keytruda能够缩小多种晚期实体肿瘤病灶。

在10例HPV阴性的头颈部鳞状细胞癌患者中，总缓解率为50％：2完全缓解和3部分缓解。同时，4名患者疾病稳定，疾病控制率（DCR）达到90%。

与单独使用PD-1抑制剂相比，它具有明显的优势：中位无进展生存期（mPFS）为9.8个月。

即使与Keytruda / chemo组合（一线治疗的标准护理）相比，结果也令人满意，该组合产生的ORR为36％，mPFS为4.9个月。

参考资料：

https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-clinical-updates-personalized-cancer-vaccine

https://endpts.com/a-cancer-vaccine-that-might-work-moderna-posts-promising-early-snapshot-for-merck-partnered-program-and-raids-bristol-myers-for-a-new-cancer-rd-chief/

来源：环宇达康

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