世界卫生组织利福平耐药结核病患者数估算方法

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估算方法

世界卫生组织利

福平耐药结核病患者数估算方法 

2022年10月世界卫生组织（World Health Organization，WHO）公布了《2022年全球结核病报告》，报告估算2021年我国新发利福平耐药结核病患者数约为3.3万例，远低于2019年估算的6.5万例。为此，笔者对2022年WHO报告中我国利福平耐药结核病患者数的估算方法进行解读。

在WHO的估算方法中，一个重要的内容是首先要对结核病新患者和复治患者中利福平耐药的比例进行估算。在估算出利福平耐药比例的基础上，再利用公式对一个国家的利福平耐药患者数进行估算。

新患者和复治患者

利福平耐药比例的估算

1、既往估算方法：2022年之前，WHO对我国结核病新患者和复治患者利福平耐药比例的估算，一般是直接引用我国耐药监测抽样调查数据的结果。我国耐药监测抽样调查采用两阶段分层整群抽样方法，随机抽取全国70个耐药监测县（区），使用比例法传统药物敏感性试验进行结核病耐药性检测。2013年监测新患者利福平耐药率为7.1%，复治患者利福平耐药率为23.0%。该数据可能高估了我国新患者和复治患者的耐药比例，原因有二：

一是当时我国耐药防治工作刚刚开始，在这之前积累了相当一部分复治失败/慢性排菌患者，耐药检测的复治患者中这些患者比例较高，导致复治患者利福平耐药率较高。随着我国结核病防治工作不断规范和加强，复治失败/慢性排菌患者逐渐减少，复治患者利福平耐药率会逐渐下降。

二是2020年之前的我国相关指南中对新患者的定义相对较为宽泛，当时新患者是指从未在结核病防治机构登记过的肺结核患者，这些患者中有相当一部分是在其他医疗机构抗结核治疗超过1个月的复治患者，因此，导致新患者利福平耐药率被高估。

2、新的估算方法：WHO《2022年全球结核病报告》使用的估算方法是基于2007年和2013年2次我国耐药监测抽样调查数据和2020—2021年常规监测系统数据，通过建模获得时间变化趋势图（图1）。利用该趋势图，估算我国2021年新患者利福平耐药率为3.4%，复治患者利福平耐药率为19.0%。

图1 2000—2020年结核病新患者利福平耐药率和复治患者利福平耐药率趋势图(注：复治患者用绿色表示，新患者用红色表示；抽样调查为正方形，符合要求的常规监测数据为三角形)

利福平耐药结核病患者数的估算

根据WHO的估算公式进行估算，公式如下：

Irr=I｛（1-f）pn[（1-r）+rρ]+fpr｝

其中：pn是新患者耐药率；pr是复治患者耐药率；f是新发患者转变为复治的概率（来自监测系统数据，为上一年治疗药物敏感结核病患者转归为“失败+丢失+未评价”的比例）；r是复发概率[来自监测系统数据，为当年登记的复发结核病患者数/（新患者数+复发患者数）]；ρ是复发患者相对新患者利福平耐药的相对风险（经各国标准化，来自文献综述和现有调查数据，约为3）；I是新发患者数（包括新患者和复发患者）。具体估算结果见表1。

本文作者：李仁忠  阮云洲  徐彩红  李涛  杜昕  苏伟

作者单位：中国疾控中心结核病预防控制中心

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