美国乳腺癌临床实践指南更新！
前情提要
时隔199天，正值中国人民国庆长假期间，美国国家综合癌症网络（NCCN）于美国东部时间2018年10月5日悍然将《乳腺癌临床实践指南》更新至2018年第2版，全文由209页增至212页，免费注册后可免费下载：
NCCN为非国立非营利全国联盟组织，1993年11月正式成立，1995年1月31日宣布成为全国联盟，其总部于2018年9月28日由宾夕法尼亚州华盛顿堡迁至普利茅斯米庭，由最初13个、目前27个美国知名综合癌症中心组成：
关于上版（2018年第1版）NCCN乳腺癌临床实践指南，具体请参阅我国非NCCN官方微信公众号（NCCN指南、NCCN指南者）于2018年6月11日推出的非官方中文版，译者：申泽坤（西安交通大学临床医学本科毕业，西安交通大学外科学硕士在读）。
关于本版（2018年第2版）NCCN乳腺癌临床实践指南，其架构仍为临床路径＋循证解读＋参考文献，其依据仍来自权威期刊最新发表的III期大样本多中心随机对照研究结果，具体如下：
浸润性乳腺癌（BINV）
根据淋巴结状态，将激素受体阳性HER2阴性浸润性乳腺癌全身辅助治疗（BINV-6）拆分为：
淋巴结阴性激素受体阳性HER2阴性浸润性乳腺癌全身辅助治疗（BINV-6）
淋巴结阳性激素受体阳性HER2阴性浸润性乳腺癌全身辅助治疗（BINV-7）
淋巴结阴性激素受体阳性HER2阴性浸润性乳腺癌全身辅助治疗（BINV-6）
针对乳腺导管、小叶、混合、间变癌 pT1-3 pN0 肿瘤>0.5cm 的患者，将“考虑”改为“强烈考虑”21基因RT-PCR检测（Oncotype DX）
新增脚注“hh”：组织学分级较低的T1b肿瘤患者应该接受内分泌单药治疗，因为TAILORx研究不包括此类肿瘤患者
新增脚注“ii”：根据TAILORx研究亚组分析结果，表明远处复发风险较低的年龄≤50岁女性随机分组接受辅助化疗能够获益，故考虑对复发评分为16～25的年龄≤50岁女性进行辅助化疗。
相关链接
淋巴结阳性激素受体阳性HER2阴性浸润性乳腺癌全身辅助治疗（BINV-7）
该页为新增章节
新增脚注“jj”：对于N1微转移和N1患者，多基因检测可以预后，虽然并未证实可以预测化疗获益，但是可以用于确定低风险人群，该人群如果接受合适的内分泌治疗，那么化疗的绝对获益可能微乎其微。关于21基因RT-PCR检测，前瞻研究（TAILORx）二次分析表明，该检测可以预测1～3个同侧腋窝淋巴结阳性女性的化疗获益。尚未证实其他多基因测定可预测化疗益处。
新增脚注“kk”：链接至新增页面“用于全身辅助治疗决策的多基因检测（BINV-M）”。
新增脚注“ll”：关于多基因检测对≥4个同侧腋窝淋巴结阳性女性的作用，缺乏临床研究数据。对该组进行化疗的决策，应该根据临床因素。
相关链接
用于全身辅助治疗决策的多基因检测（BINV-M）
该页为新增章节，罗列了以下多基因检测的预测作用、预后作用、NCCN推荐级别、NCCN证据级别、复发风险分类、全身辅助治疗决策、参考文献。
21基因（Oncotype DX）
70基因（MammaPrint）
50基因（PAM 50、Prosigna）
12基因（EndoPredict）
7基因（Breast Cancer Index）
复发或IV期（M1）激素受体阳性HER2阴性浸润性乳腺癌全身治疗（BINV-21）
对于过去1年内未接受内分泌治疗的患者，补充：CDK4/6抑制剂＋氟维司群（1类证据）。
新增脚注“jjj”：目前仅一项研究将氟维司群＋CDK4/6抑制剂（利泊昔布）用于一线治疗。
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IV期（M1）激素受体阳性乳腺癌全身疗法（BINV-N）更新为：复发或IV期（M1）激素受体阳性乳腺癌全身疗法（BINV-O）
HER2阴性绝经后患者推荐方案：
将“帕泊昔布＋芳香酶抑制剂（1类证据）、阿本昔布 +芳香酶抑制剂（1类证据）、利泊昔布 +芳香酶抑制剂（1类证据）”合并为“CDK4/6抑制剂（阿本昔布、帕泊昔布、利泊昔布）＋芳香酶抑制剂（1类证据）”。
将“帕泊昔布＋氟维司群（1类证据）、阿本昔布＋氟维司群（1类证据）”替换为“CDK4/6抑制剂（阿本昔布、帕泊昔布、利泊昔布）＋氟维司群（1类证据）”，增加了利泊昔布＋氟维司群的选择。
将“利泊昔布＋他莫昔芬（1类证据）”由“推荐”移至“在某些情况下有用”。
修改脚注3：CDK4/6抑制剂＋芳香酶抑制剂（阿那曲唑、来曲唑、依西美坦）或氟维司群，可以作为激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌绝经后或绝经前（接受LHRH激动剂进行卵巢抑制或去势）女性一线疗法的治疗选择。目前仅一项研究将氟维司群＋CDK4/6抑制剂（利泊昔布）用于一线治疗。
修改脚注5：由于存在心脏复极延迟（QT校正间期延长）风险，利泊昔布＋他莫昔芬未被推荐用于一线治疗，但是在某些情况下可以考虑作为激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌绝经前接受卵巢抑制或去势女性一线疗法的治疗选择。
相关链接
帕泊昔布（中文通用名：哌柏西利、帕柏西利）由美国辉瑞出品，2015年2月美国上市，中国大陆内地已经上市（中文商品名：爱博新）。
利泊昔布（中文通用名：瑞波西利、利波西利）由瑞士诺华出品，2017年3月美国上市，中国大陆内地尚未上市。
阿本昔布（中文通用名：阿贝西利、阿本西利）由美国礼来出品，2017年9月美国上市，中国大陆内地尚未上市。
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