抗肿瘤药物临床试验监查实战技能专题研修班的通知

各有关单位：

为保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，进一步规范临床试验申办单位和 CRO 对抗肿瘤药物临床试验的管理与运作，规范和提高临床监查员在抗肿瘤药物临床试验全过程中监查的实战技能，中国医药教育协会于2019年1月16日-1月18日在上海市举办“抗肿瘤药物临床试验监查实战技能专题研修班”，从理论中学习，在实战中升华。现将有关事宜通知如下：

1研修对象

临床试验申办单位和CRO的临床监查员以及临床试验项目管理人员。

2研修内容

1.肿瘤的基本知识

2.肿瘤有效性评估要点

3.肿瘤安全性评估要点

4.肿瘤基本文件审阅要点

5.肿瘤临床试验CRA常规监查要点及高效监查工具

6.肿瘤临床试验管理的注意事项

7.I期肿瘤临床试验数据安全审阅

8.现场核查/视察/稽查实战案例分析

9.现场答疑

3研修时间和地点

报到时间：2019年1月16日

研修时间：2019年1月17日—18日

报到地点：上海市

4研修费用

参加学员每人需交会务费2600元（含资料、专家报告、茶歇、场租、研修期间午餐）。统一安排住宿，费用自理。

5报名方式

参加学员请将《上海班报名表》通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后，于研修班举办前七天将第二轮通知发给报名学员。

6联系方式

手机：[phone]（同微信号）

联系人：李庆云

报名邮箱：[e-mail]

长按二维码联系报名

附件一：会议日程

附件二：报名表