三阴性乳腺癌“临床试验”
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研究发现，有四种基因与三阴性乳腺癌风险升高相关，分别是：BRCA2，PALB2，BARD1和RAD51D的突变，此外还发现BRIP1和RAD51C的突变与三阴性乳腺癌的中度风险相关。
针对这些易感基因，国内也有一些专家在领衔开展临床试验，三阴性乳腺癌患者可以考虑参与这些临床项目，优先使用到最先进疗法，同时可以减轻家庭财务负担，并且可以帮助到其他同类型疾病的患者。
临床试验 (一)
药物名称：Atezolizumab (PD-L1)
试验题目：比较Atezolizumab或安慰剂联合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的研究
适应症：三阴性乳腺癌(TNBC)
试验人数：130人
试验目的：1. 评价Atezolizumab治疗未接受过治疗且不能手术的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的安全性和耐受性；2. 评价无进展生存期(PFS)、总生存时间(OS) 、总缓解率(ORR) 、临床获益率(CBR) 、缓解持续时间(DoR) 、至缓解出现时间(TTR)。
研究者：徐兵河 主任医师
研究单位：中国医学科学院肿瘤医院
安全保障：有数据安全监察委员会(DMC)并为受试者购买试验伤害保险。
临床试验 (二)
药物名称：氟唑帕利胶囊(PARP)
试验题目：氟唑帕利联合阿帕替尼治疗卵巢癌或乳腺癌的临床研究
适应症：卵巢癌或三阴性乳腺癌
试验人数：76人
试验目的：评估氟唑帕利联合阿帕替尼治疗卵巢癌或三阴性乳腺癌的安全性耐受性；确定氟唑帕利联合阿帕替尼II期临床试验推荐剂量(RP2D)。初步评价氟唑帕利联合阿帕替尼治疗卵巢癌或三阴性乳腺癌的有效性；观察氟唑帕利联合阿帕替尼治疗卵巢癌或三阴性乳腺癌的药代动力学(PK)特征；初步探索患者生物标志物与临床疗效的相关性。
研究者：李惠平教授 主任医师；高雨农副教授 主任医师
研究单位：北京肿瘤医院
安全保障：为受试者购买试验伤害保险。
临床试验 (三)
药物名称：特瑞普利单抗(PD-1)
试验题目：JS001联合GP方案治疗三阴性乳腺癌I期临床试验
适应症：晚期三阴性乳腺癌
试验人数：72人
试验目的：考察JS001注射液联合GP方案在晚期三阴性乳腺癌患者中的耐受性，确定剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD)，推荐II期临床给药剂量及最佳联合给药方法。
研究者：胡夕春教授 主任医师
研究单位：上海复旦大学附属肿瘤医院
临床试验 (四)
药物名称：ENMD-2076 (AURKA、VEGFR)
试验题目：ENMD-2076治疗三阴性乳腺癌晚期受试者的Ⅱa期临床试验
适应症：局部复发或转移的晚期三阴性乳腺癌
试验人数：30人
试验目的：通过三阴性乳腺癌受试者口服一定剂量的ENMD-2076，观察不良事件(AEs)发生的频率和严重程度，评估ENMD-2076的安全性和耐受性，在中国患者人群中确定合适剂量, 进而确定Ⅱb期临床试验治疗剂量。次要目的: 观察肿瘤变化和疾病进展，评价治疗的临床受益率。 通过对肿瘤组织标本和血液样品进行基因外显子全序列的分析，评价其与ENMD-2076的药效相关性。
研究者：徐兵河 主任医师
研究单位：中国医学科学院肿瘤医院
安全保障：为受试者购买试验伤害保险。
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