COVID-19候选疫苗LUNAR®-COV19（ARCT-021）：临床前研究确认了有效性

LUNAR®-COV19（ARCT-021）介导的免疫反应会产生强烈的病毒抗原特异性CD8+ T淋巴细胞反应和Th1显性免疫反应。

制药公司Arcturus宣布相关数据可在Bioarchive的在线预印本服务器上获得，同时正在进行科学同行评审。其对小鼠单次注射疫苗后体液和细胞介导的免疫激活进行了深入评估，并显示LUNAR®-COV19（ARCT-021）产生了强健的抗体反应，中和抗体滴度在第60天增加。此外，单剂量的2μg和10μg的LUNAR®-COV19完全保护了人类ACE2转基因小鼠，使其在野生型SARS-CoV-2攻击后免于死亡甚至可测量的感染。该公司认为，这项与杜克国立大学医学院合作进行的研究结果，共同表明了LUNAR®-COV19作为单剂量疫苗的潜力。公司目前正在对LUNAR®-COV19进行1/2阶段临床研究。

我们发现Bioarchive的数据继续为LUNAR®-COV19的强大免疫原性提供了强有力的支持。结果表明，在小鼠中进行一次疫苗接种可产生强有力的抗体反应，中和抗体滴度在第60天时增加。此外，细胞介导免疫的激活产生了强烈的病毒抗原特异性CD8+T淋巴细胞反应和理想的Th1显性免疫应答。重要的是，在转基因人ACE2小鼠挑战模型中，单次极低微克剂量的LUNAR®-COV19疫苗接种可完全防止SARS-CoV-2感染和死亡，接种LUNAR®-COV19的小鼠中没有可检测到的病毒，新发传染病计划，杜克-新加坡国立大学医学院（Duke-NUS医学院），阿图鲁斯疫苗平台科学咨询委员会成员。

Arcturus首席运营官Pad Chivukula博士说其研究结果突出了LUNAR®-COV19是一种高效、低剂量、单次注射疫苗的潜力。与正在开发的多种疫苗给药方案相比，这些有利的特性可能提供实质性的益处。我们相信，这一有利的概况可以极大地促进控制全球COVID-19大流行所需的大规模疫苗接种运动。

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 关于STARR™技术

STARR™技术平台将自我复制RNA与领先的纳米颗粒输送系统LUNAR®结合到一个单一溶液中，在人体内产生蛋白质。斯塔尔的多才多艺™技术使其在进入细胞后产生保护性免疫反应或驱动治疗性蛋白表达，从而潜在地预防或治疗多种疾病。基于RNA的自我复制预防性疫苗能够在宿主细胞内触发快速而持久的抗原表达，从而产生对感染性病原体的保护性免疫。LUNAR®和STARR的结合™这项技术有望提供较低的剂量要求，因为与非自我复制的RNA疫苗相比，该技术具有更好的免疫应答、持续的蛋白质表达，并有可能更快、更简单地生产疫苗。

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关于Arcturus Therapeutics

Arcturus Therapeutics Holdings是一家临床阶段mRNA药物和疫苗公司，主要拥有LUNAR®脂质介导输送、STARR™ 信使核糖核酸技术、MessengerRNA API与Professional knowledge and technology of pharmaceutical production.

Arcturus的RNA治疗和疫苗候选产品包括针对SARS-CoV-2（COVID-19）和流感的自我复制mRNA疫苗计划，以及其他潜在治疗鸟氨酸转氨酶（OTC）缺乏症、囊性纤维化的方案，心血管疾病以及合作项目包括糖原贮积疾病3型、乙型肝炎病毒和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

Arcturus的多功能RNA治疗平台可应用于多种核酸药物，包括信使RNA、小干扰RNA、复制子RNA、反义RNA、microRNA、DNA和基因编辑疗法。Arcturus的技术包含在其广泛的专利组合中（192项专利和专利申请，在美国、欧洲、日本、中国和其他国家颁发）。Arcturus致力于开发新型RNA治疗技术，并与Janssen Pharmaceuticals，Inc.、UltragenyxPharmaceutical，Inc.、Takeda Pharmaceutical Company Limited、CureVac AG、SyntheticGenomics Inc.、Duke NUS和囊性纤维化基金会开展了合作。

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前瞻性声明

基于公司的mRNA疗法，公司正在进行的1/2阶段和预期结果的可用性，针对COVID-19的疫苗作为单剂量疫苗的潜力以及一般商业和经济条件的影响都是前瞻性的陈述。在提交给美国证券交易委员会（SEC）的《2012年12月31日年度报告》中，这些不确定性因素包括“截至2020年12月31日美国证券交易委员会（SEC）提交的年度报告中所述的不确定性因素”和“这些风险因素”是根据截至2020年12月31日提交给美国证券交易委员会的年度报告中讨论的结果。

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