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昭衍生物北京基地10万升产线首批正式投入使用

昭衍生物 药渡 2022-10-12


2021年12月31日,北京昭衍生物技术有限公司(以下简称昭衍生物)在北京经济技术开发区投资建设的“北京亦昭生物医药中试研发生产基地”(以下简称N35)项目,首批共计10条2000L规模原液国际标准生产线正式投入使用。

图1. Cytiva 2000L一次性生物反应器
 

图2. Sartorius 2000L一次性生物反应器
 

图3. Merck 深层过滤系统
 

图4. AKTA层析系统
 

图5. Merck超滤系统
 

图6. Merck除病毒过滤系统

该项目占地120余亩,预计总投资将超30亿元,于2020年6月份正式动工,分三期实施,旨在打造有国际影响力的生物药CDMO生产基地。项目将建设抗体、基因治疗、细胞治疗、疫苗等大分子产品生产线,以及冻干、水针、预充针高端制剂线,并配备工艺研发、质量研究实验室。

项目全部建成后,将拥有10万升生产规模的生产能力,可以为全球合作伙伴提供涵盖大分子药物研发到规模化生产阶段的端到端服务,建立中国大分子药物研发和生产服务领域的领先地位。




关于昭衍生物


昭衍生物(JOINN Biologics)成立于2018年初,致力于成为最受客户信任、全球领先的制药CDMO企业。

目前,公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队;在美国已建成多个1000L、500L、200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间;在北京已建成10条2000L、多条500L及200L规模的大分子一次性原液生产线以及相配套的PD、研发、质检实验设施;正在建设符合中国、美国、欧盟以及WHO等国际化标准的GMP设施,将建成10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间。预计2022年一季度将再有5条2000L大分子一次性原液生产线投入使用;同时也已拥有50L-5000L各型反应釜,能够满足复杂工况产品的中商业批原料药生产需要。

公司将以中美两地研发生产基地为依托,为全球创新药研发机构提供可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。

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