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核药狂飙的背后

药渡 2024年09月24日 07:31

The following article is from 会会药咖 Author 会会药咖


“士别三日,当刮目相看!”


现在的核药已经不再是以前大家谈“核”色变的样子了。核药行业的声势日益壮大,放射性药物正逐渐成为大制药公司和投资者的新宠。过去,人们常常对“核”字感到恐惧,但现在,一场由“核”引发的创新药研发新机会正在酝酿之中。随着技术的进步和市场需求的增长,核药行业正在经历快速的发展。中国放射性药物市场也展现出巨大的潜力和增长势头,人口老龄化带来的疾病诊疗需求增加,核医学科室和专业人员数量增长,以及创新性放射性药物的上市和临床应用范围的扩大,都在推动着市场的发展。此外,资本市场的青睐和政府政策的支持也是行业发展的重要驱动力。随着政策的支持和资本的投入,预计未来核药行业将继续保持快速增长。



核药的百亿蓝海市场


中国同位素与辐射行业协会理事长,中核集团党组成员、副总经理申彦锋说到“近年来,国内放射性药物产业链日趋完善,多家跨国药企布局,持续加码中国市场。预计2025年,国内放射性药物市场规模将达到93亿元人民币,到2030年,市场规模将进一步增加至260亿元人民币。”


据Evaluate预测,到2026年放射性药物疗法的年销售额预估将超过60亿美元。如果再算上诊断试剂,这个数字将要翻一番。


(图片来源:《Precision radiation opens a new window on cancer therapy》)



持续火爆的核药市场


核药市场正迅速成为大型制药公司和投资者的新宠。


赛诺菲最近以1亿欧元的预付款与放射性药物公司RadioMedix和Orano Med达成了许可协议,强势进入放射配体疗法领域。这标志着赛诺菲成为又一家加入核药市场的大型制药公司(MNC)。


去年10月,礼来公司以14亿美元的价格收购了Point Biopharma,而百时美施贵宝则以41亿美元收购了RayzeBio阿斯利康也不甘落后,在今年3月以约24亿美元的总交易金额收购了核药领域的潜力公司Fusion


核药领域的热度不减并不令人意外,诺华旗下的抗肿瘤药物Pluvicto已成为市场上的热门产品,为这一市场提供了成功的范例。Pluvicto的成功,加上国家政策的支持,预示着国内也将有更多玩家加入核药的研发。鉴于核药领域才刚刚起步,未来在治疗和诊断方面都有很大的发展空间,越来越多的企业加入这一领域也就不足为奇了。预计未来,核药领域将持续保持火热。


在政策方面,中国已经出台了多项政策以规范和促进放射性药物的发展。例如,《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》明确了发展目标和保障措施,旨在推动医用同位素技术研发和产业发展。同时,中国也在积极培养放射性药物领域的专业人才,并鼓励研发机构与临床医师合作,以满足临床需求为导向,推动放射性药物的临床转化。


总体而言,核药行业的发展前景广阔,技术创新和市场需求是推动行业发展的主要因素。随着政策的支持和资本的投入,预计未来核药行业将继续保持快速增长。



放射性药物靶点的多样化

正在成为趋势


放射性药物的靶点正变得越来越多样化,这一趋势在核药领域的快速发展中尤为明显。随着对肿瘤生物学的深入理解,研究人员已经能够识别并利用多种肿瘤特异性或过表达的分子作为靶点,开发出更为精准的放射性药物。例如,前列腺特异性膜抗原(PSMA)和生长抑素受体(SSTR)是当前研究和临床应用中较为成熟的靶点,已有基于这些靶点的放射性药物成功上市,如Lutathera和Pluvicto,用于治疗某些类型的肿瘤中显示出了显著的疗效。


除了PSMA和SSTR,研究者还在探索其他靶点,如CXC族趋化因子受4(CXCR4)、成纤维母细胞活化蛋白(FAP)、人类表皮受体生长因子2(HER2)和神经降压素受体(NTR)等。这些靶点的发现和验证,为放射性药物的开发提供了新的方向和可能性。例如,FAP是一种在多种肿瘤微环境中过表达的蛋白,针对FAP的放射性药物正在开发中,显示出对肿瘤治疗的潜力。


此外,靶向共价放射性药物(CTR)的开发是核药物设计领域的一个颠覆性技术,它通过共价结合的方式,将放射性配体不可逆地修饰到靶蛋白上,增强了药物的肿瘤摄取和保留,同时减少了正常器官中的摄取,从而提高了治疗效果并减少了副作用。这一策略不仅可能用于靶向其他靶点的放射性药物,还为其他低分子量偶联类药物的药代动力学调控提供了新途径。


随着核医学的发展,放射性药物的靶点多样化将为肿瘤的早期诊断、分期分型和治疗评估带来更多创新和有效的治疗方法。



核药狂飙的背后的不易


核药市场的快速发展已经成为医药行业的一个显著趋势,吸引了众多大型制药公司的注意。这些公司通过并购和战略合作的方式积极进入这一领域,如赛诺菲、礼来、百时美施贵宝和阿斯利康等,它们在核药领域的投资和布局,不仅体现了市场对核药潜力的认可,也显示了对未来增长的期待。


然而,核药产业的发展并非没有挑战。技术难题、严格的监管要求、高昂的研发成本以及专业人才的缺乏都是行业发展需要克服的难题。放射性核素的生产主要依赖于反应堆,这导致了治疗核素种类的限制和生产成本的增加。此外,放射性药物的副作用管理、药物的稳定性和靶向性也是研发过程中需要重点关注的问题。



未来展望


放射性药物领域正在迎来前所未有的繁荣期,这一变革性的医疗手段因其精准的诊疗一体化特性而备受瞩目。国内核药市场前景广阔,得益于政策的大力支持,这些政策不仅优化了行业环境,降低了行业门槛,也为未入场企业提供了发展机遇。国内企业对核药研发的热情不断高涨,那些已有研发成果产出或具备研发硬实力的企业,更是能够吸引到资本市场的青睐,获得持续的融资支持。随着技术的进步和市场需求的增长,预计未来核药领域将持续保持火热,为医药健康产业带来新的增长点。


参考资料


1.国家核安全局《2030年→260亿!国内放射性药物市场规模持续扩增》

2.Nature《Precision radiation opens a new window on cancer therapy》

3.其余素材来源官方媒体/网络新闻



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