最新互动福利 | 医药行业数据合规研讨会之研究、临床试验和监管批准问题探讨

活动背景

随着信息技术和大数据技术广泛应用于医疗健康领域, 医疗健康数据的价值也日益体现，对医疗健康数据的权利保护, 更加严谨的信息安全管理, 以及更合规的数据共享机制是医疗健康数据产业必须正对的问题。其中对于临床研究的过程监管不仅是关注研究进展全过程的规范性，更要关注临床试验中受试者的风险管理和权益保护问题。

据了解，医疗数据作为国家战略型数据，不仅关乎患者的健康和隐私，还关乎整个民族的基因和国家安全。实践中医药行业临床试验监管往往存在一些问题，如开展临床试验的监管职责不明确，临床试验工作缺乏技术性指导，临床试验申办方、研究者及合同研究组织缺乏合规意识。

鉴于上述背景，LCOUNCIL特别邀请通力律师事务所合伙人潘永建律师、杨迅律师，将从医疗数据的特殊性出发，聚焦临床研究和药学基础研究中受试者个人信息保护、临床数据的知识产权保护和行政保护、人类遗传资源收集、使用和出境合规、临床试验中各主体权利义务分配四大方面进行深度剖析，致力于为企业法务同行提供专业分享内容及实操技巧。

基本信息

活动时间：2019年10月24日  13：00-17：00

活动形式：LCOUNCIL Workshop

活动人数：30~40人

活动地点：通力律师事务所（上海市浦东新区银城中路68号时代金融中心19楼）

参会对象：中外资企业法务、合规人士

议题提纲

1. 临床研究和药学基础研究中受试者个人信息保护

2. 临床数据的知识产权保护和行政保护

3.人类遗传资源的收集、使用和出境，以及知识产权分配

4. 临床试验中各主体：发起人、CRO和医疗机构的权利义务分配

分享嘉宾

潘永建 通力律师事务所 合伙人

潘律师毕业于哈佛法学院和上海交通大学凯原法学院, 分别获法学硕士学位和法学博士学位，同时具有中国和美国纽约州两地律师执业资格。潘律师在中美两国从事法律工作18年，曾在两家中国知名律师事务所工作, 并在某知名跨国公司担任过总法律顾问。潘律师擅长为企业提供跨境经营环境下高效务实的反商业贿赂、网络与数据安全、反垄断等领域的合规法律服务。潘律师曾被Legal 500评为反垄断与竞争法领域推荐律师，被LEGALABAND评为“网络安全与数据保护”中国10强律师之一。

杨迅  通力律师事务所 合伙人

杨律师毕业于复旦大学法律系，获法学学士学位和法理学硕士学位，后于美国哥伦比亚大学获得LLM学位。杨律师同时拥有中国律师资格和美国纽约州律师资格。杨律师曾先后就职于富而德（Freshfields Bruckhaus Deringer）、西盟斯（Simmons & Simmons）等多家国际知名律师事务所，并于上海、香港、伦敦等地工作，拥有十六年的执业经验，其中在境外工作近八年。

杨律师主要为生命科学、电信媒体等领域企业的知识产权保护、信息安全、隐私保护、不正当竞争和法律监管提供法律意见，并在协助客户开展知识产权许可、技术交易、信息服务外包、业务流程外包、分销和生产安排以及以知识产权和技术为中心的投资、合作和并购。

报名方式

LCOUNCIL推荐

最新活动

精彩回顾

• 数字经济赋能下，企业最大化利用数据信息价值实用指南
• 劳动法系列（三）企业“996”工作模式法律风险解析及实务应对