峰客企业浅析丨我国首例新冠疫苗，这家企业为什么能脱颖而出？
日前，康希诺宣布其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所（“联合开发方”）陈薇院士团队联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV）已经通过了临床研究注册审评，获批进入临床试验，是全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。
新型冠状病毒自2019年末在武汉爆发以来，迄今热度不减，以渐成全球大流行。目前尚没有特效药出现，大家把希望寄托于疫苗。现今全球只有两个公司研制的疫苗推向了临床，一个是全球mRNA巨头Moderna公司，从识别病毒——新型冠状病毒——到研发出可用于人体测试的疫苗仅用了42天。
另一个就是我国的康希诺生物公司，充分显示了我国的科技实力。
康希诺埃博拉疫苗，首个走出国门的临床研究
康希诺在疫苗研发方面非常有经验，是专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化的高科技生物制品企业，由跨国制药企业高管团队回国创立的国家级高新技术企业，以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任。
康希诺生物股份公司（股票代码6185.HK）于2009年注册于天津滨海新区；2019年3月，康希诺生物在香港联交所主板H股上市；2020年1月，公司正式递交科创板上市申请并获得受理，拟募集资金用于新型疫苗产能扩大与新疫苗产品研发。
康希诺：专注创新的疫苗生产企业
疫苗是康希诺生物的主要研发领域，致力于抗原发现、表达、纯化和配方研究，支持临床前评价的概念验证、分析方法开发、生产工艺开发及产业化商业化。
康希诺的疫苗产品线在战略上旨在针对中国庞大且供不应求的市场，可总结为三个类别，分别适用于中国尚未满足医疗需求的全球创新疫苗（如Ad5-EBOV、在研结核病加强疫苗及在研PBPV）、研发有望成为中国首创的疫苗，凭借质量更高的世界级疫苗取代现时的主流疫苗（如在研DTcP疫苗及在研MCV4）、研发出与中国市场的进口产品竞争的潜在中国最佳疫苗（如PCV13i）。
公司团队拥有先进的微生物、分子和细胞生物学、免疫和生物化学实验室资源以及动物实验室。通过自主研发和对外合作，康希诺生物研发团队已建立完整的研发管线，正为12个疾病领域研发15种在研疫苗。除了预防脑膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的3项临近商业化疫苗产品之外，有6种在研疫苗处于临床试验阶段或临床试验申请阶段。还有6种在研疫苗处于临床前研究阶段，包括1种在研联合疫苗。
从即将商业化的疫苗产品，到研发中的6大产品，再到待研的6个项目，康希诺生物将不断优化产品结构群，以适应市场的需求。
研发管线（图片来源：公司官网）
值得注意的是，中国目前没有四价流脑疫苗，目前市场上普遍为二价流脑结合疫苗，或 4 价流脑多糖疫苗。后两者防护性明显不及 4 价流脑结合疫苗。因此康希诺一但推出将在短期内快速抢占市场份额。
康希诺：四大核心技术平台助力疫苗研发
康希诺生物的研发团队汇聚了多位曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏（现为辉瑞）等全球大型制药公司、领导创新国际疫苗研发的知名科学家和疫苗行业资深专家，建立了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台，拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术，建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线，涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。
基于腺病毒载体疫苗技术：此技术使康希诺在短短三年内，将全球创新埃博拉病毒疫苗由一个概念转化为获批准的产品。此亦适用于结核病加强疫苗和其他在研疫苗。
蛋白结构设计和重组技术：已使用蛋白结构设计技术设计肺炎球菌蛋白抗原。并研发新型重组菌株以生产新一代百日咳疫苗，同时研发出用于病毒载体生产的专利细胞系。
结合技术：结合技术及结合方法能够生产各种结合疫苗。除了常用的DT和TT载体蛋白外，还拥有若干载体蛋白，包括专有的高产菌株生产并用于在研MCV的CRM197。各种载体蛋白能够研发出更优质的多价结合和联合疫苗，从而能够是康希诺在众多中国竞争对手当中脱颖而出。尤其是，康希诺有望成为中国最佳的PCV13i 采用不同载体蛋白组合，且目前已准备提交临床试验申请。
制剂技术：培养基配方不含动物成分，最终产品制剂亦不含不必要的苯酚和防腐剂。此特点可确保产品质量稳定，减少潜在的副作用风险。
康希诺生物与军科院合作研发的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1类生物制品新药注册证书，是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。两款新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理，其中国内首创的四价脑膜炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。此外，公司还有包括重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗（3种）、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床试验申请阶段，另有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。
康希诺生物现拥有建筑面积1.2万平方米的疫苗研发中心，建筑面积3.8万平方米的疫苗产业化生产基地，其设计、建造及运营均符合国际标准，位于研发中心内的GMP中试车间已通过欧洲药品管理局的QP检查。基地达产后可实现多个新型疫苗产品的供应，年原液产能达到约7,000万至8,000万剂。
康希诺生物凭借强大的团队、丰厚的在研项目管线，清晰准确的产品战略，吸引到了众多知名基金争相来投，比如著名的投资机构礼来亚洲基金及启明创投，目前的持股结构是这样的：四个博士合伙人持股32%，剩下的机构股东大部分是长期投资者。礼来基金（礼来制药）持股15.5%，启明持股6%，国投创新持股4%，这些都是长期的投资机构。到现在为止，员工有300多人，90%以上都是研发人员。
国内主要疫苗公司
中国生物技术股份有限公司：国有企业，国内最大疫苗公司，全资子公司包括六大研究所，如兰州所、武汉所、长春所等。
智飞生物(300122.SZ)：拥有独家产品AC-Hib三联苗，并且独家代理默沙东4价/9价HPV疫苗、23价肺炎疫苗。2020年预计有微卡苗和EC诊断试剂盒上市。
沃森生物(300142.SZ)：主打AC多糖、AC结合、23价肺炎。2019年年末获批13价肺炎疫苗。13价肺炎疫苗是全球“疫苗之王”，之前只有辉瑞Pfizer一家上市，沃森是国内首产、全球第二。此外，沃森的2价HPV、9价HPV正在临床试验阶段。
康泰生物(300601.SZ)：主打乙肝疫苗、独家百白破-hib四联苗、23价肺炎疫苗（19年8月上市）。13价肺炎疫苗已经在最后申请阶段，预计2020年获批上市。三代狂犬疫苗已经完成临床研究总结，可能在2020年或2021年上市。
华兰生物(002007.SZ)：疫苗业务占比约25%。主打疫苗是四价流感疫苗。
康希诺(6185.HK)：疫苗中的新星。2019年3月在香港上市，10月宣布冲刺科创板。创始人和管理层的履历很牛X，研发实力非常强，因研发出埃博拉病毒疫苗而一战成名。目前公司在研15种疫苗，产品中包含十多项潜在国内首创、甚至全球创新的新型疫苗。重磅产品MCV4（四价脑膜炎疫苗）预计2020年上市，是短期主要收入来源。
主要上市公司疫苗产品批签发情况；点开查看大图
结语
在尚没有治疗新型冠状病毒特效药的情况下，康希诺的重组腺病毒疫苗向世界展示了中国力量中国制造。尤其，我国疫苗行业一直处于不温不火的地位，主要疫苗以进口为主，被世界疫苗巨头公司把持市场，这时具有创新的企业必定将在大浪淘沙中脱颖而出。
康希诺致力于在中国本土提供具有全球竞争力的创新性疫苗产品。因此从创立之初，就以高水平的研发、高质量的生产作为根本，并且与知名企业和研究机构建立合作关系，包括麦克马斯特大学、加拿大国家研究委员会、北京科兴、军事医学科学院生物工程研究所。
据了解，2019年3月康希诺生物正式在香港联交所主板H股上市，成为港交所上市的第一只疫苗股。上市未满一年，公司在今年1月正式递交科创板上市申请并获得受理。据康希诺生物披露的招股书显示，公司拟募集资金10亿元，分别用于生产基地二期建设、在研疫苗研发、疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设、补充流动资金，拟分别投入募集资金5.5亿元、1.5亿元、5000万元、2.5亿元。
招股书显示，宇学峰、朱涛、邱东旭、毛慧华四人合计持有康希诺生物34.66%的股份，为公司控股股东及实际控制人。 未来，康希诺一定会研发出更多创新型疫苗，将中国疫苗、中国创新带上世界舞台。
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