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“断货王”HPV疫苗:在疯抢之前,这5个问题你了解过吗?

HAOYISHENG 2021-06-05


HAOYISHENG导语

自从HPV疫苗在国内上市,不论是二价、四价还是九价,都常常处于断货的状态,可谓是疫苗界的“断货王”。从来没有一个疫苗,像HPV疫苗这么火爆过,女性同胞们可谓“争先恐后”的去预约。众所周知,HPV疫苗是目前“唯一能预防癌症”的疫苗,所以才如此火爆。但是打了HPV疫苗是否就再也不用担心感染病毒了呢?是不是每个女性都适合打HPV疫苗呢?

HPV疫苗和宫颈癌的那些事

在中国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位,据统计显示,我国每年约有13万的新发病例[1]。至于它的病因,也是相当明确的,就是高危型HPV病毒的持续感染。

HPV病毒👉是一个庞大的病毒体系,目前已经确定的型别就超过了 200 种,根据致癌性分为高危型和低危型。其中,被WHO确认为高危型HPV病毒的有14种,而与宫颈癌最最最最最相关的则是HPV16和HPV18两种[2]。我国的流行病学发现在大陆地区,HPV16和HPV18导致了84.5%的宫颈鳞癌[1]。


持续感染👉指一定时期内反复检测临床生物标本均检出基因型特异性 HPV 病毒。

值得注意的是,HPV感染就如感冒一样常见,有正常性行为的女性一生中感染至少一种型别HPV几率达80%-90%[3],但70%-90%的HPV感染无症状,在1-2年内可自行转阴,仅有5%-10%的HPV 感染会持续。从HPV持续感染进展为浸润性宫颈癌通常需要20多年[4],免疫力低下者进展时间较短,仅需5年[5]。

目前,国内一共上市了三种HPV疫苗:二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗:

二价


预防HPV16、18型所致的宫颈癌及癌前病变。


年龄范围:9-45岁。

四价


预防高危型HPV16、18型,低危型6、11引起的病变 。


年龄范围:20-45岁。

九价


预防高危型HPV16、18、31、33、45、52、58型,低危型6、11引起的病变。


年龄范围:16-26岁。


关于HPV高频问题

尽管大部分人都对HPV疫苗有所耳闻,但据果壳网对6000+女性网友统计,真正接种的人数不足21%。下面是网友没有立即接种HPV疫苗的部分原因:

就拿唐主身边来说,本科室的几位计免工作人员,都花了几千大洋,完成了三针的接种流程。


但本单位符合年龄条件的女性医护人员,虽然近水楼台先得月,但接种率并未过半数。


处于观望阶段的姑娘们,要么在研究,要么在犹豫,要么直接回答我因为……

接下来,针对大家最关心的几个问题,集中答疑如下:

1

接种疫苗等于吃灵丹妙药?

预防≠治疗,HPV 疫苗的作用在于预防,而非治疗。如果你之前已经感染了HPV病毒,那么接种HPV疫苗也并不能将病毒消灭。


但HPV病毒有200多种,即便你已经感染了其中一种,那么接种疫苗也能预防再次感染,进而尽可能地避免持续感染演变成宫颈癌的机会。


总而言之,对已经完成接种HPV疫苗的女性来说,患宫颈癌的概率是较低的。

2

二价、四价、九价HPV到底哪种好?

在 WHO 和 FDA  (美国食药局) 的立场文件中,均没有对哪一种疫苗做特殊推荐。已经上市的三种HPV疫苗均有良好的安全性和有效性。


现有证据表明从公共卫生学角度,二价、四价和九价疫苗在免疫原性,预防HPV16/18相关宫颈癌的效力和效果无差别,三种疫苗都可预防大多数的癌症。我们可以根据自身需求理性选择HPV疫苗[6]。

3

有为爱鼓掌的经历可以打HPV疫苗吗?

研究实验表明,对已经发生性行为的妇女接种疫苗也有很好的保护作用,且无需在接种HPV疫苗前进行HPV检测[3]。


WHO推荐的最佳接种年龄为 9-14 岁,CPMA(中华预防医学会)建议接种的重点人群为13-15岁的女孩。接种三剂之后,免疫应答在9-15 岁女童最高。总之,年龄合适又能接种HPV疫苗的,越早接种效果越好。

4

备孕期、妊娠期、哺乳期

可以接种HPV疫苗吗?

备孕期的女性建议根据自身情况,有所取舍,调整自己的接种计划或备孕计划。如果接种期间意外怀孕,可以咨询医生的意见,并在观察下继续怀孕。


根据NMPA(中国国家药品监督管理局)的意见,虽未观察到妊娠期HPV疫苗接种对妈妈和胎儿有不良反应,但目前仍缺乏安全性数据,因此不推荐孕妇接种HPV疫苗。WHO 在立场文件中表示,女性可以待妊娠期结束后继续接种剩余剂次。


尽管WHO、CDC(美国疾控中心)等组织认为哺乳不是HPV疫苗接种的禁忌证,但为安全起见,在哺乳期接种应谨慎。同样,妈妈完全可以待孩子断奶后再接种。

5

打完HPV疫苗,还需要定期筛查吗?

即使接种了HPV疫苗,仍然需要定期进行宫颈癌筛查!


因为目前的预防性HPV疫苗并不包含所有高危HPV型别,而且疫苗对大年龄女性的保护效力低于小年龄段,只有将宫颈癌筛查和HPV疫苗接种结合起来才能更好地预防宫颈癌。

参考资料:

1. Chen W, Zhang X,Molijn A, et al. Human papillomavirus type-distribution in cervical cancer inChina: the importance of HPV 16 and 18. Cancer Causes Control 2009, 20(9):1705-13.

2. de Sanjose S, QuintWG, Alemany L, et al. Human papillomavirus genotype attribution in invasivecervical cancer: a retrospective cross-sectional worldwide study. Lancet Oncol2010; 11(11): 1048-56.

3.中华预防医学会妇女保健分会. 子宫颈癌综合防控指南. 北京: 人民卫生出版社; 2017.

4. 胡尚英, 乔友林. 2017年WHOHPV 疫苗立场文件的解读. 中华预防医学杂志 2018; 52(5): 464-8.

5.Humanpapillomavirus (HPV) and cervical cancer. 15-02 2018.http://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/human-papillomavirus-(hpv)-and-cervical-cancer(accessed 28-05 2018).

6.  WHO 2017HPV 疫苗立场文件


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关于HPV疫苗,大家有着各种各样的疑问,以至于每次我们发布相关文章,大家都热情十足,非常积极地在评论里提出自己的问题。盛情难却,所以今天,我们就一些有代表性的、呼声高的问题,为大家解答。

 

HPV真的危害很大吗?

一定要打疫苗吗?


HPV的全称是人乳头瘤病毒,这种病毒主要通过性接触传播(包括口交)。大多数人都会在性生活开始后不久感染HPV。

 

HPV有很多基因型,虽然不会全都致病,但其中至少有14种基因型可引起癌症。研究认为,90%以上的宫颈癌与高危型HPV持续感染相关。

 

宫颈癌是全世界女性第四位常见癌症,是不发达地区女性第二常见癌症。世界卫生组织(WHO)指出,2018年全球约有57万例宫颈癌新发病例。据估计,每年有超过30万人死于宫颈癌,其中85%以上发生在欠发达地区。

 

因此,世界卫生组织推荐合理使用对HPV有保护作用的疫苗。

 

几种HPV疫苗到底有什么区别?

打了一种还需要打其他的吗?


HPV疫苗的不同“价”,可以简单理解为这种疫苗可以对抗多少种基因型的病毒,比如二价疫苗针对的是HPV16和HPV18两种基因型的病毒。理论上来讲,九价疫苗因对抗的基因型多,保护范围会更广一些。

 

HPV疫苗丨sipictures.com

 

那是不是二价和四价疫苗效果就差很多呢?不是的。由于HPV16、18两种高危基因型的病毒,与大约70%的宫颈癌有关,所以接种二价疫苗理论上就可以预防70%的宫颈癌及癌前病变。四价疫苗除此之外,还可以预防90%的生殖器疣。

 

对于以前已经接种过二价或者四价疫苗的人,如果条件允许,想再接种九价疫苗获得更好的保护范围,也是可以的,但是建议间隔12个月以上再接种而如果正处在接种疫苗期间的,则不建议在接种中途更换疫苗种类。

 

各类疫苗的适用年龄是多少?

年龄是如何确定的?


目前,中国内地三种疫苗批准的年龄范围不一致:二价9~45岁,四价20~45岁,九价16~26岁。如果不在推荐的年龄范围内,接种机构是不会接种的。

 

但从理论和现实来说,超过推荐年龄的女性接种仍然是有保护作用的,对于那些过了推荐年龄但是尚未开始性生活的女性,接种更有意义。

 

于是很多人问了,接种年龄是如何确定的呢?为何中国大陆和其他国家、地区之间有时候会有差异?

 

实际上,疫苗是一类特殊药品,在管理上有严格的制度和流程,在发挥其最大作用的同时保障安全性也至关重要。按照现行《药品注册管理办法》,进口疫苗在国内批准上市之前,都必须开展临床试验。

 

图丨Pixabay


所以,疫苗之所以有这样的年龄限制,很大程度上其实是因为本土人群其他年龄段接种疫苗的安全性和有效性报告尚不完善。也就说,即使超过推荐年龄依然有用,也需要更多的研究和数据去支持这个结果。

 

实际上,疫苗公司也在积极收集数据,扩展接种人群,争取让更多的人可以接种HPV疫苗。

 

如何选择适合自己的疫苗?


要想预防阳性率最高的三个HPV基因型,九价疫苗更适合我国青春期女性。

 

如果年龄合适,并且经济状况允许,可以接种九价疫苗。但如果经济状况不允许或者已经超过26岁了,不如先打二价或者四价。

 

另外,疫苗也有最佳接种年龄。考虑到一旦有了性生活,感染HPV的风险就会很高,而且接种疫苗后体内抗体达到最佳水平也需要一定时间,所以三种疫苗的最佳接种时间都应该是第一次性行为前1年。当然,这是最佳接种年龄,不是说不在这时候接种就没用。

 

如果选择到香港、台湾等地接种,建议选择正规接种单位,接种前评估自己的身体状况,并为本次接种上好保险。接种后应留好接种记录和接种医院的联系方式,且不建议接种后立马投入游玩中,以保证接种的顺利完成。

 

在哪里能打疫苗?如何预约?


疫苗的接种主要在社区医院和社区卫生服务中心进行,也就是平时的儿童免疫接种门诊。


由于社区医院和社区卫生服务中心承担的主要职责是儿童免疫规划任务,而HPV疫苗属于2类疫苗,也就是自愿自费接种疫苗,所以不是所有的社区医院和社区卫生服务中心都必须要购进HPV疫苗,提供接种服务。此时,可以多询问一些社区医院和社区卫生服务中心。此外,还可以关注本省市是否有成人接种门诊提供接种服务。


图丨东方IC



如果有需要,大多数地方,都可以拨打各地的12320卫生热线询问最新消息,也可以在本地预约挂号平台查询,如果当地的疾控中心、卫生部门有公众号之类的平台,也可以关注以了解相关信息。

 

在接种疫苗前需要做哪些准备工作?

有没有必须要做的检查?


一些接种机构会提供HPV检测和TCT检测。但其实,接种HPV疫苗前不需要做HPV和HIV检测,因为即使是HPV和HIV检测阳性的适龄人群,还是应该接种HPV疫苗。即使曾经有过宫颈病变和生殖器疣,也建议治疗后接种。HPV感染或由此引发的宫颈病变治愈后,进行HPV疫苗接种可以减少疾病的复发率。

 

疫苗有保护期限吗?

有的话是多久?


对于接种后的保护期限,已知的是接种二价和四价疫苗后抗体至少可以保护10年。九价疫苗因为上市时间晚,观察时间还比较短,但是现有数据显示抗体至少可以保护5年,而数据模型显示保护期限可能达到50年以上,这需要进一步的实际资料来证实。

 

 备孕期、孕期、哺乳期能打吗?


由于研究尚不充分,孕妇应该避免接种HPV疫苗如果接种疫苗期间意外怀孕了,不需要终止妊娠,只要把尚未接种的剂次推迟到分娩后再接种就可以。备孕期的女性也建议等到妊娠期结束后再接种。目前数据资料未发现接种疫苗期间意外怀孕的女性有和疫苗相关的不良结局。


孕期应避免接种HPV疫苗丨Pixabay


对于哺乳期女性,不同机构的观点则有差异。世界卫生组织(WHO)认为哺乳虽然不是HPV疫苗接种的禁忌证,但安全性数据还有限,在哺乳期接种应谨慎。美国妇产科医师协会的观点更积极,认为对于以往未曾接种过HPV疫苗的哺乳期女性,可以接种而且是应该接种的。我国内地暂时不推荐哺乳期女性接种HPV疫苗。

 

男性需要打HPV疫苗吗?


三种疫苗在我国内地没有批准男性接种。二价疫苗对抗的是HPV16和HPV18引发的宫颈癌,虽然男性也可能携带这两种病毒,但它们对男性并不致病,所以男性没有必要接种二价疫苗。男性可以选择使用安全套,来避免将这两种亚型的病毒传播给自己的伴侣,

 

不过男性接种四价和九价HPV疫苗还是有一定积极意义的。如果自己实在有意愿并且有条件(如在国外),男性可以直接接种四价或者九价疫苗。在预防生殖器疣方面,两者的作用是一样的。如果男性接种疫苗是出于对女性的保护,且不在乎价格,接种九价疫苗会更有意义,除了保护自己,还可以更好地保护性伴侣。

 

HPV疫苗的常见副作用有哪些?


HPV疫苗的不良反应通常比较轻微,持续时间也比较短。最常见的不良反应主要是局部的疼痛、红肿。九价疫苗的局部反应比四价更常见,可以说接种九价疫苗的大部分人都会有局部症状。

 

至于全身不良反应,最常见的是发热,其次是头痛、恶心和疲劳。但大部分人的不良反应症状持续不会超过4~5 天,也无需特殊治疗。而其他曾有报道的神经系统并发症、血管栓塞等严重不良反应等都未得到世界卫生组织的证实。

 

图丨东方IC


一些研究随访接种疫苗的人群8年,没有发现HPV疫苗存在长期不良反应。

 

青春期女性接种疫苗有发生晕厥的报道,因此接种疫苗后一定要静坐15分钟以上再离开接种点。如果接种后有过敏反应或者知道自己对疫苗当中某些成分过敏,应避免接种。

 

疫苗是否真的安全?


首先,三种疫苗采用的都是重组DNA技术,不含有活病毒成分,所以不存在感染性。


经常有流言渲染HPV疫苗的健康风险,声称有大量受害者在接种疫苗后出现“堵塞血管”、“癫痫”、“孕妇流产”等严重后果。事实上到目前为止,并没有发现HPV疫苗导致严重不良后果风险增加的证据。


在HPV疫苗接种之后,确实有不良事件的个案发生,死亡案例也同样有过报告。但这毕竟是个案,并且这些个案中也存在药物滥用、感染、基础疾病等众多混杂因素,由此宣称疫苗“极度危险”是毫无根据的。


很多人问到网络上一篇广为流传的文章《谎称“预防宫颈癌”HPV疫苗的噩梦终于到来:美国法院开始庭审HPV疫苗审批机构和企业可怕的腐败!》。这篇文章的英文版最初来源于美国儿童健康捍卫网站(childrens health defense.org),如果你仔细浏览这个网站,会发现这是一个鼓吹疫苗阴谋论的网站,不止是HPV疫苗,网站还对乙肝疫苗、流感疫苗等都进行了控诉。


该网站还宣称,美国CDC在促销可怕的流感疫苗,FDA承认政府推荐孕妇接种未经测试、未经许可的疫苗丨网站截图


在正规官方网站,都找不到这样的消息。文章中提到的美国CDC以及FDA被企业收买,但其实,HPV疫苗已在全球多个国家上市,并且不少国家已经将其纳入国家免疫规划。众多国际临床试验对HPV疫苗的有效性、安全性及保护期都进行了评估,普遍认为HPV疫苗安全有效。


家里长辈已经超过45岁了,

几种疫苗都打不了,怎么办?


如果家里有45岁以上的女性长辈,三种疫苗都超过推荐年龄了无法接种,是不是就无法预防宫颈癌了呢?

 

实际上,即使接种了HPV疫苗,也不能说百分之百可以预防宫颈癌,因为目前的几种疫苗都没有包含所有可能导致宫颈癌的病毒基因型,所以即使接种过疫苗,也不要掉以轻心,定期进行宫颈癌筛查也是必要的。国内常用的筛查方法主要是液基薄层细胞检查(TCT检测),然后还可以做HPV检测,看是否感染高危型病毒。

 

对于年龄较大无法接种疫苗的女性,这一点就显得更为重要。定期筛查可使癌前病变在较易治疗的阶段被发现,从而减少疾病的危害。



参考资料:

https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/human-papillomavirus-(hpv)-and-cervical-cancer

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