近日，国家药监局发布43批次不符合规定化妆品的通告。其中，1批次标称制造商：苏州清馨健康科技有限公司，出品：漳州片仔癀上海家化口腔护理有限公司生产的片仔癀牙敏舒牙膏（舒润薄荷）菌落总数不合格，检出值为6.6×103CFU/g，为限值≤500CFU/g的13.2倍。
▲被通报的不合格片仔癀牙敏舒牙膏（舒润薄荷）。资料图片
据悉，菌落总数是判断化妆品被细菌污染程度的卫生指标，能反映产品在生产过程中是否符合卫生要求。菌落总数不合格可能与产品包装密封不严、储运条件控制不当等有关，菌落总数超标说明产品的整体卫生状况较差，存在一定安全隐患。
国家药监局要求药品监管部门对不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。
2023年，片仔癀上海家化出品的一款“深抗敏专效深养牙膏”同样因菌落总数超标，半月内连续两次被国家药监局点名通报。
▲被通告不合格的片仔癀深抗敏专效深养牙膏。资料图片
2023年1月17日和1月29日，国家药监局发布的通告显示，经检验，片仔癀深抗敏专效深养牙膏菌落总数不符合规定，检出值分别为5.7×102（平方）CFU/g、7200CFU/g，为限值≤500CFU/g的1.14倍和14.4倍。记者梳理发现，这两次被国家药监局通报不符合规定化妆品名单的“片仔癀深抗敏专效深养牙膏”为同一批次。
片仔癀上海家化表示，经了解，产品不合格系门店产品销售和保存不当操作所致，公司已按要求对该批次在售产品全数召回，并对门店销售人员加强规范培训。
记者梳理还发现，3次被国家药监局点名通报的“片仔癀牙敏舒牙膏（舒润薄荷）”“片仔癀深抗敏专效深养牙膏”均为代工产品，生产厂家均为苏州清馨。
国家企业信用信息公示系统显示，苏州清馨成立于2001年，公司经营范围包括研发、生产、销售：牙膏、口腔卫生用品、日用洗涤用品、宾馆旅游用品等，其化妆品生产许可证的许可项目为牙膏单元（牙膏类）。
记者了解到，国家药监局2020年10月13日发布的“对苏州清馨健康科技有限公司飞行检查通报”显示，该公司曾在质量管理方面存在检验记录不规范、在物料与产品方面存在未按规定条件存放原料等问题，被责令整改。
▲国家药监局2020年10月13日发布的对苏州清馨的飞行检查通报。