大事件：Carbiotix推菌群检测新平台；MSD新疫苗治疗猪回肠炎；IBD药物喜讯频频！

这是《肠道产业》第 179 篇文章

本周的大事件，我们汇总了肠道产业领域及相关研究的 6 条动态，推荐大家阅读：

Carbiotix 发布第二代肠道菌群检测平台

Nouri 借力全食食品发力益生菌保健市场

ChromaDex 宣布与雀巢合作开售促 NAD 营养补充剂

强生乌司奴治疗克罗恩病 IIIb 期研究获新进展

默沙东推出新疫苗治疗猪回肠炎

武田制药公布 Entyvio III 期  VISIBLE 2 临床结果

Carbiotix 发布第二代

肠道菌群检测平台

2 月 11 日，Carbiotix 公司上线了其基于 NGS 技术开发的用于肠道健康的第二代诊断平台。该平台能够对样品重复检测 3 次，但价格只有竞争对手的 1/3。

据估计，消费级和临床级的微生物组诊断市场规模高达 8 亿欧元，而 Carbiotix 公司的目标是利用这次技术升级带来的优势吃下整个市场。

Carbiotix 作为一家微生物组调节疗法（MMT）的生物技术公司，致力于通过创新配方来促进肠道菌群的特定关键代谢物的产生，从而达到治疗不同代谢和慢性疾病的效果。

2018 年，Carbiotix 上线了第一代诊断平台，通过提供价格低廉的肠道健康检测服务证明了 Carbiotix 的实力。

今年，Carbiotix 再次发力升级了第一代的诊断平台，新发布的第二代诊断平台有望成为肠道菌群检测的主流技术平台。

消费者可以直接从 Carbiotix 官网购买消费者级检测服务，并可以通过其合作网站获取临床诊断服务产品。

公司首席执官 Kristofer Cook 表示：“现在，肠道健康检测越来越关注可靠性和易获取性，而我们开发的第二代检测平台彻底改变了游戏规则。我们不仅会为消费者直接提供检测服务，而且还可以以白标服务的形式为食品饮料公司、营养保健公司以及相关专业人员提供服务。”

（编者注：白标服务是指由一家公司生产的产品或服务，其他公司对其进行了重命名，以使其看起来像是自己做的那样。）

另外，Carbiotix 公司还会为对该领域所有临床研究感兴趣的组织提供服务。

Cook 还表示：“微生物组诊断市场每年增长率超过 19%，而第二代检测平台作为未来诊断服务的基础会在微生物组个体化治疗上为我们提供核心竞争优势。”

本节资料来源：https://news.cision.com/carbiotix/r/carbiotix-launches-second-generation-diagnostic-platform,c3032188

Nouri 借力全食食品

发力益生菌保健市场

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2 月 11 日，Nouri 宣布全美最大的有机食品和天然食品零售商——全食食品超市将上线其三款益生菌产品，也就是只要有全食食品超市的地方皆可购买的到 Nouri 的新产品。

Nouri 的创始人及 CEO Caroline Beckman 表示，由于受自身与免疫缺陷疾病斗争的启发，决心要提供一种肠道健康解决方案，鼓励消费者在健康保健上更加积极主动地采取预防措施。

在今天，全世界范围内有超过 10 亿人正遭受肠道相关疾病的困扰，仅是在美国治疗花费就超过 1360 亿美元，该花费超过了心血管疾病、外科疾病及心理问题等疾病的花费。

据一项全美调查研究显示，约 74%的人口或多或少患有肠道相关疾病，但是只有一半人会寻求医生帮助。

进入肠道产业这一拥挤赛道，并解决如此普遍的肠道问题激发了 Beckman 的斗志，这位 26 岁的青年才俊畅谈道：“促使我们能与竞争对手区分开并保证产品能真正惠及消费者有两个核心要素，即科学背书和透明标签。”

消费者认为补充维生素和其它营养元素可以调节健康状态，但是益生菌在调节肠道健康方面效力或许是最优的。

Beckman 补充道：“ Nouri 的宗旨就是采用严苛的标准提供高品质产品。我们正致力于科普宣传，鼓励消费者积极主动地采取行动来管理自身健康状态。”

在全食超市上线的 Nouri 三款初代产品系列分别名为‘消化健康’、‘女性健康’、‘体重健康’，三款产品配有科学证实的专利益生菌株，封装于植物基胶囊中，辅以淡淡桔子味。每款产品都可为消费者带来消化及免疫功能的帮助，并具有各自的特点及不同目的。

具体来说，‘消化健康’产品额外添加有促消化益生菌株。‘女性健康’产品外包装为粉色胶囊，内有蔓越莓口味的粉末，呵护女性私密健康。而‘体重健康’产品则包含加氏乳杆菌 BNR-17，其在消费者体重管理上表现突出。

本节资料来源：https://dailynouri.com

ChromaDex宣布与雀巢合作

开售促NAD营养补充剂

2 月 12 日，ChromaDex 公司宣布其细胞健康补充剂旗舰产品 Tru Niagen 将会在雀巢营养健康的 Persona Nutrition 平台上开售，该平台专注于提供个性化营养解决方案。

ChromaDex 公司 的专利品牌 Tru Niagen 在临床上被证实具有提高细胞内烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（nicotinamide adenine dinucleotide，NAD）水平的功效。而不断有科学证据表明 NAD 在维持细胞健康、安眠以及促进食物吸收上具有重要作用。

ChromaDex 公司的 CEO Rob Fried 非常认可 Persona Nutrition 平台在个性化营养与消费体验所做的努力。

Fried 表示：“雀巢营养健康一直秉承科学原则，因此我们非常高兴能在个性化营养方面进一步巩固我们的伙伴关系。”

Persona Nutrition 平台的 CEO Jason Brown 也表示：“细胞健康是美丽由内到外的核心要义，随着消费者健康意识的逐渐觉醒，我们非常荣幸与 ChromaDex 公司进行合作，能够为广大消费者提供能提升 NAD 水平的营养补充剂。

Tru Niagen 经临床试验证实，生产制造标准严苛，完美的契合了我们目前高端营养补充剂产品规划。”

2018 年 12 月，ChromaDex 公司与雀巢健康科学签署了 《NIAGEN 的许可和供应协议》。

该协议独家授权雀巢健康科学在其医疗营养品牌中使用ChromaDex 公司的专利烟酰胺核苷成分 Tru Niagen，以及在某些消费者健康产品中共同使用 Tru Niagen。

本节资料来源：https://investors.chromadex.com/news/news-details/2020/ChromaDex-Partners-with-Personalized-Nutrition-Company-Persona-Nutrition-Expanding-Global-Partnership-with-Nestl-Health-Science/default.aspx

强生乌司奴治疗克罗恩病

Ⅲb期研究获积极数据

本周，强生旗下的杨森制药在第 15 届欧洲克罗恩和结肠炎组织大会（ECCO）上公布了药物 Stelara（喜达诺，通用名乌司奴单抗）治疗克罗恩病 IIIb 期 STARDUST 研究的中期数据。

此次公布的中期数据显示：接受喜达诺治疗后，在第 16 周，有 79%的患者出现临床应答，有 67%的患者处于临床缓解。在 16 周期间，喜达诺的安全性与在III期炎症性肠病（IBD）临床试验中观察到的安全性和在其他适应症中观察到的安全性一致。

杨森研发公司副总裁、胃肠病领域负责人 JanWehkamp 博士表示：“STARDUST 研究代表着我们致力于帮助克罗恩病患者及其治疗医师方面的一个重要里程碑。这项研究的数据可以为我们提供关键的临床见解，为我们未来的治疗策略提供参考。”

在中国，喜达诺于 2019 年 6 月上市， 是强生进军自身免疫性疾病领域的一款核心产品，该药在 2019 年创下了 63.61 亿美元的销售额，较 2018 年增长幅度达 23.4%。

近日 Nature 上发表的一篇文章指出，随着适应症的不断增加、市场的不断扩大和渗透，喜达诺在 2020 年的销售额预计将达到 72.41 亿美元，在《2020 年全球最畅销 TOP10 药物》中排名第7位。

（此前我们做过该药物的专题报道：强生肠道新药：乌司奴的故事）

本节参考来源：https://www.biospace.com/article/releases/new-phase-3b-interim-data-from-stardust-study-show-two-thirds-of-patients-with-moderately-to-severely-active-crohn-s-disease-achieved-clinical-remission-after-two-doses-of-stelara-ustekinumab-/

默沙东推出新疫苗治疗猪回肠炎

默沙东动物保健本周推出了第一款肌肉注射疫苗用以治疗猪的回肠炎。

在英国，绝大多数养猪厂都存在 Lawsonia 细菌感染问题，该感染给猪带来了严重的消化系统疾病问题。

猪发生感染后通常并不会表现出显著的疾病特征，但是猪的肉料比会下降，由此导致猪的生长率降低，更严重的感染则会造成猪腹泻以及带来成批的死亡，给养猪场带来严重损失。

这款名为 Porcilis Lawsonia 注射疫苗有望解决猪的肠道感染疾病问题。公司的技术经理 Ruben Del Pozo Sacristan 表示，仔猪在 3 周龄接种疫苗后，从 7 周大开始仔猪就能获得抗体保护对抗细菌感染。

Del Pozo Sacristan 介绍说在养猪场中 Lawsonia 细菌感染是枚定时炸弹，能够经粪便在人类和啮齿类动物中快速传播。但是由于症状和其它疾病相似，因此很难被发现。

采用肌肉注射 Porcilis Lawsonia 疫苗既能够确保合适的剂量，也能起到减轻因回肠炎带来的猪产量下降和死亡问题。

本节参考来源：https://www.fwi.co.uk/livestock/health-welfare/new-pig-vaccine-tackles-widespread-gut-disease

武田制药公布Entyvio Ⅲ期

VISIBLE 2临床结果

2 月 14 日，武田制药公布了评估 Entyvio 皮下注射（SC）制剂作为用于中重度克罗恩病（CD）成人患者维持疗法的安全性和有效性的 III 期 VISIBLE 2 临床试验结果。该研究是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究。

Entyvio 是一种肠道选择性生物制剂，其静脉注射（IV）制剂产品于 2014 年获得 FDA 批准，用于治疗中重度 UC 病（溃疡性结肠炎）和 CD 病患者。

此次研究结果显示第 52 周时，相较于安慰剂组，在 Entyvio 组有更多的患者取得了临床缓解（48.0% vs. 34.3%），达到了研究的主要终点。

 （编者注：主要终点指临床缓解指在第52周时克罗恩病活动指数（CADI）评分≤150 分。）

加州大学圣地亚哥分校 IBD 研究中心教授评论道：“在安全性方面，皮下注射（SC）制剂所展现的临床结果与静脉静脉注射（IV）制剂相同。如果获批，这两种制剂将为病人提供更多的给药途径选择，能够根据患者的治疗偏好和生活方式增强患者体验。”

Entyvio 的活性药物成分为 vedolizumab，这是一种全人源化单克隆抗体，特异性拮抗 α4β7 整合素，其表达于一组循环白细胞中，这些细胞已被证明在 CD 和 UC 疾病中介导炎症过程中发挥了重要作用。

目前，Entyvio 静脉输液已获全球 60 多个国家批准，用于中度至重度 UC 病或 CD 病成人患者的治疗。值得一提的是，2019 年 FDA 拒绝批准皮下注射（SC）制剂 Entyvio 作为一种维持疗法用于中重度 UC 病成人患者的治疗。

【（1）关于该药物，肠道产业之前做过专题报道：UEGW：武田发布 IBD 真实世界研究结果，维多珠继续罕逢敌手！

（2）关于 FDA 拒绝批准事件，肠道产业之前做过大事件报道：本周特别关注：个体化营养的美国官方定义来了！】

本节参考来源：https://www.thepharmaletter.com/article/strong-entyvio-data-boost-confident-takeda

作者 | Richard

审校 | 617

编辑 | 崔心伟

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