大事件：有人递IND申请，有人临床传喜讯，菌群制药持续发力

这是《肠道产业》第 313 篇文章

本周的大事件，我们汇总了肠道产业领域的 7 条动态，推荐大家阅读：

Synthetic Biologics 向 FDA 提交 SYN-020 的 IND 申请AOBiome 公布 B244 临床试验阳性结果Olympus 推出内窥镜下黏膜剥离术的一次性电刀Valmont 推出首个微生物平衡护肤系列PRIMARYSun Genomics 完成 A 轮融资 865 万美元乳业公司 Hart Dairy 获得 NGN 的投资Beyond Meat 与阿里巴巴合作在中国进一步扩大业务

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Synthetic Biologics向FDA提交

SYN-020的IND申请

6 月 30 日，美国微生物组公司 Synthetic Biologics 向 FDA 提交了其 SYN-020 肠碱性磷酸酶（Intestinal Alkaline Phosphatase，IAP）项目的候选新药临床试验申请（Investigational New Drug，IND）。

临床前研究表明，SYN-020 在治疗盆腔癌放疗时引发的肠道疾病上表现出了一定的疗效。此次的申请旨在为后续通过 I 期临床试验评价 SYN-020 的安全性、耐受性以及获取药代动力学参数等做好准备。

Synthetic Biologics 是一家处于临床阶段的新药公司，该公司的目标是利用微生物组开发预防和治疗胃肠道疾病的新方案。

目前该公司正在开发的临床候选药物有：

（1）SYN-004：用于降解在治疗艰难梭菌感染（CDI）、抗生素耐药性（AMR）、急性移植物抗宿主病（aGVHD）等疾病过程中肠道中残存的抗生素；

（2）SYN-010：用于缓解肠道中甲烷产生菌的副作用，从而预防便秘型肠易激综合征（IBS-C）。

而此次提交 IND 的 SYN-020 是一种重组牛源 IAP，先前的研究表明它能缓解肠道炎症、增强肠壁屏障预防肠漏，从而维持一个健康的肠道微生物组。

虽然前期的实验显示 SYN-020 效果良好，但是该药物此前的生产制造成本较高。而现在，Synthetic Biologics 已经通过技术的改进，降低了生产成本，并将其推进到大规模生产、商品化应用阶段。

Synthetic Biologics 的首席执行官 Steven A. Shallcross 表示：“提交 IND 对于 SYN-020 来说，是其研发历程上的重要里程碑事件。我们相信它在调节维持肠道健康、微生组平衡上所拥有的巨大潜力。”

此前，Synthetic Biologics 已与麻省总院就 IAP 在知识产权和技术研发上达成了排他性的全球许可协议。同时 Synthetic Biologics 也在不遗余力地推动 SYN-020 项目在其它临床应用上的扩展。

本节参考资料：https://finance.yahoo.com/news/synthetic-biologics-announces-submission-ind-110000281.html

AOBiome 公布

B244 临床试验阳性结果

6 月 30 日，位于麻省剑桥的生命科学公司 AOBiome Therapeutics 公布了其候选药物 B244 用于治疗过敏性皮炎瘙痒症的 IIa 期（成人患者）和 Ib 期（儿童患者）临床试验阳性结果。

IIa 期试验是一项双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，旨在在 122 名中重度过敏性皮炎成年患者中评价 B244 的安全性和有效性。

IIa 期临床试验显示，在使用 B244 两周后，实验组和安慰剂组的结果具有统计学差异（P<0.01）。实验组中有 23%的患者的视觉类比量表评分（Visual Analog Scale，VAS）提升了 4 分（总分 10 分），而在安慰剂组中这一数据仅为 6%。

此外，B244 在耐受性和副作用方面与安慰剂并无不同，与此前公布的安全性试验结果相一致。

Ib 期则是一项开放标签、多中心、单剂量的临床试验。该试验在 28 名 2~17 岁的中重度过敏性皮炎患者中评价了药物的安全性和耐受性问题。数据显示，在使用 4 周后有 28%的患者的瘙痒症状改善提升了 2 分（满分 5 分）。

在美国，约有 7%的成年人和 12%的未成年人患有过敏性皮炎及其引发的皮肤瘙痒症。

公司 CEO Todd Krueger 表示：“在年轻人群中，皮肤瘙痒症状成为不容忽视的健康问题，抓挠皮肤反而加剧了瘙痒症状，形成了恶性循环。期待能在明年公布有关 B244 更大规模的人体临床试验结果。”

本节参考资料：

1.www.clinicaltrials.gov.

2.www.aobiome.com.

Olympus推出内窥镜下

黏膜剥离术的一次性电刀

6 月 29 日，致力于在医疗技术上提供创新性解决方案的全球领导者奥林巴斯（Olympus）宣布，公司将为市场提供两款用于内镜下黏膜剥离术（Endoscopic Submucosal Dissection ，ESD）的一次性电刀——Hook Knife J 和 Triangle Tip Knife J。 

ESD 是一种内镜切除技术，用于治疗胃肠道的癌前和早期恶性病变，可作为结肠切除、食管切除等侵入性手术的替代方案。特别是对于早期病例，该方法可以避免手术，降低医疗风险。

此次推出的两款电刀整合了黏膜下注射技术，能够缩短 ESD 手术的时长，让 ESD 更为安全、有效、可靠。

奥林巴斯全球首席医疗官 ROSS 谈论道：“我们本次推出的 Triangle Tip Knife J 手术刀，是一款用于经口内镜下肌切开术（Peroral Endoscopic Myotomy ，POEM）的重要手术器材，可极大地改善患者的生活质量。”

“理想状况下，ESD 无需整段切除胃肠组织或结肠造口袋就能切除癌变组织。这两款新推出的手术刀为胃肠道疾病的治疗提供了新工具，体现了我们在胃肠道领域中所拥有的优势。” ROSS 还评论道。

奥林巴斯公司始终以“安心”为宗旨，致力于为整个医疗市场提供产品支持，追求能减轻患者负担的新产品，通过积极推广宣传“早发现、早诊断、早治疗”的“三早”理念，在提升医疗技术和提高公众健康意识方面做出了重要贡献。

本节参考资料：https://www.dailyamerican.com/news/state/olympus-launches-hookknifej-and-triangletipknifej/article_0aeaa90e-3093-5a1b-addf-607afa132574.html

Valmont推出首个微生物平衡

护肤系列PRIMARY

本周，来自瑞士的化妆品公司 Valmont 上线了其首款微生态护肤产品——RRIMARY 系列。

PRIMARY 系列中添加了益生菌和益生元，用于增强皮肤的微生物组平衡状态。

该系列由 5 款产品组成，每一款产品都含有三种关键性的原料，据报道，这三种原料能发挥协同作用滋润皮肤真皮层，使皮肤水润有光泽：

（1）PRIMARY Veil 为一款喷雾产品，能缓和敏感肌肤使后续护肤流程更易进行；

（2）PRIMARY Solution 为一款遮瑕膏，含有的抗菌肽能修复皮肤缺陷起到淡斑作用；

（3）PRIMARY Surem 添加的活性成分能调节皮肤微循环，快速有效地缓解皮肤潮红；

（4）PRIMARY Cream 能舒缓刺激，使皮肤保持水润；

（5）PRIMARY Pomade 含有多种天然提取物成分，直达真皮层给肌肤带来丰富营养。

此外，PRIMARY 系列采用了 UHT（UltraHigh Temperature）超高温瞬时杀菌技术生产，能消除有害微生物的同时保证产品配方的稳定。

Valmont 的首席执行官 Sophie Guillon 表示，PRIMARY 系列产品代表了我们当前对于化妆产品的认知——减龄、男女皆可、黑科技。产品设计灵感来源于追求健康生活，同时也结合了科学研究成果。

与此同时， Valmont 还积极与慈善机构 OneDrop Foundation 开展合作，每卖出一款 PRIMARY 系列产品 OneDrop Foundation 将获得 5 美元捐赠，以此来推动 PRIMARY 产品的上市销售。

VALMONT 被誉为瑞士皇后级护肤品，是众多名流青睐的世界十大护肤品牌之一。

本节参考资料：https://www.leisureopportunities.co.uk/news/Valmont-debuts-microbiome-balancing-skincare-range-Swiss-beauty-Switzerland-PRIMARY-spa-wellness/345814

Sun Genomics完成A轮865万美元融资

6 月 29 日，采取直接面向消费者（Direct-To-Consume，DTC）营销模式的初创企业 Sun Genomics 宣布完成了 865 万美元的 A 轮融资计划。此次融资来自 SOSV、Human Longevity 、Nascita Ventures 以及达能旗下的 Pangaea Ventures。

Sun Genomics 以改善人体肠道健康为宗旨，致力于为消费者提供个性化益生菌定制方案。其首款产品 Floré 通过粪便样本分析消费者的肠道菌群构成进而为消费者制定专属的益生菌组合。

公司创始人兼首席执行官 Sunny Jain 表示：“随着我们对肠道微生物与人体免疫功能之间认识的逐步深入，消费者对其自身微生物组的兴趣日渐浓厚，并在积极寻求与肠道相关疾病的解决之道。

我们建立起了世界上首屈一指的数据库，能帮助我们更加全面、深刻地理解肠道健康状况，使我们能为每一位客户量身定制益生菌方案。”

来自 Pangaea Ventures 的合伙人评论道：“Sun Genomics 在微生物组分析和肠道健康管理上处于市场领先地位，我们尤为看重它在生理、心理以及免疫健康方面所做出的重要成果。成为 Sun Genomics 的投资人我们倍感荣幸，非常期待与其一同成为世界级的企业。”

Sun Genomics 是市场上首家基于宏基因组测序进行个性化益生菌产品定制的公司。

据推测，今年全球人体微生物组市场规模将达到 14 亿美元。Sun Genomics 将利用此轮融资扩大其定制化益生菌产品市场规模，并进一步完善其配送体系，以开拓国际市场。

本节参考资料：https://news.crunchbase.com/news/sun-genomics-closes-first-round-of-series-a-financing-at-8-65m/

乳业公司Hart Dairy获得NGN的投资

近日，北美最大的专注于 100%纯天然放养草饲奶牛的乳业公司 Hart Dairy 引入了新的战略投资者——Next Gen Nutrition Investment Found（NGN），同时该基金的普通合伙人 James 和 Towle 也将担任 Hart Dairy的首席营销顾问。

今年早些时候，James 和 Towle 共同成立了 NGN，专门投资那些在食品和饮料行业中具有高成长性、颠覆性的初创公司。

Hart Dairy 的首席执行官 Tim Connell 表示：“非常欢迎 James 和 Towle 成为公司的投资人和战略顾问。我们将受益于此次合作。此次投资将有助我们进一步提升品牌定位和形象，并增强我们的商业化。”

Towle 对于此次的合作评论道：“我们花了一整年的时间对 Hart Dairy 进行了深入细致的了解并且对 Tim 及其团队留下了深刻印象。在未来，相信通过此次投资能帮助 Hart Dairy 在其品牌力、市场地位和创新上达到新的高度。”

本节参考资料：https://www.dairyreporter.com/Article/2020/06/30/Hart-Dairy-receives-strategic-investment-from-Next-Gen-Nutrition

Beyond Meat与阿里巴巴合作

在中国进一步扩大业务

本周二，人造肉公司 Beyond Meat （别样肉客）宣布将与阿里巴巴进行合作并计划从本周末开始，在上海 50 家盒马鲜生（Freshippo）销售旗下的别样汉堡（Beyond Burger）。

盒马鲜生是阿里巴巴的未来主义超市，旨在更好地融合实体店和网上购物体验。

Beyond Meat 还计划在今年晚些时候加强其与阿里巴巴的合作关系，在北京和杭州的另外 48 家盒马鲜生提供别样汉堡。

这是 Beyond Meat 在中国的最新举措，在此之前，该公司已与与星巴克和百胜餐饮集团旗下的肯德基、必胜客和塔可贝尔（Taco Bell）建立了合作伙伴关系。

Beyond Meat 首席执行官 Ethan Brown 对此次合作充满了深深的期待，并表示与盒马鲜生的合作有助于将 Beyond Meat 的标志性产品——别样汉堡推广至千家万户。

同时，来自盒马鲜生负责人表示：“盒马与 Beyond Meat 的共同愿景是为消费者提供创新性的产品及购物体验，随着消费者对植物基产品认知不断增强，我们期盼未来可以销售更多 Beyond Meat 产品。”

本节参考资料：http://www.jingjiribao.cn/static/detail.jsp?id=272926

作者 | Richard

审校 | 617

编辑 | 笑咲

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