产业大事：母乳低聚糖工业化生产又添新工艺

这是《肠道产业》第 374 篇文章

本周最产业，我们汇总了肠道产业领域的 6 条动态，推荐大家阅读：

Conage 开发出 HMOs 新生产工艺MaaT Pharma 宣布开展新的粪便菌群收集及生产项目雀巢健康科学收购 IMH 旗下业务OptiBiotix 上线消化健康管理新方案 WellbiomeBioLizard 获基金项目用于微生物组与疾病研究Processa Pharmaceuticals 获得韩国 Yuhan 胃肠道药物授权

---

---

Conage 开发出HMOs新生产工艺

近日，位于波士顿的生物科技公司 Conagen 宣布，已经开发出 2'-岩藻糖基乳糖（2'-fucosyllactose，2’FL）新型非基因工程（non-GMO）工业化生产工艺，2’FL 为一种母乳低聚糖（Human Milk Oligosaccharide，HMO），而 HMO 将有望在未来婴幼儿配方奶粉中成为消费者追逐的对象。

HMO 是母乳中除脂肪和乳糖中第三大固形物成分，能够通过支持肠道有益菌的生长提高免疫力、增强肠道屏障功能以及抑制病原菌定植。

2’FL 是母乳中含量最为丰富的 HMO，但是从牛奶或母乳中提取 HMO 在生产上不具有可行性。为此，许多公司利用基因工程改造菌如大肠杆菌来生产 2’FL。

现在，Conagen 另辟蹊径采用酶解法来规模化生产 2’FL。并且，在酶种鉴定、设计及筛选上 Conagen 实现了高通量、自动化。

Conagen 主管创新工作的副总裁 Dr Casey Lippmeier 表示，与传统生产方式相比，我们的酶解法生产更高效，未来我们也将会继续扩大生产规模。现在我们已经向 non-GMO 组织提交了审批申请，我们的酶解工艺已经达到 non-GMO 制定的食品原料评价标准。

Lippmeier 评论道，市面上贴有 non-GMO 标签的婴幼儿配方奶粉并不罕见，但是目前这些配方奶粉并不含 HMOs 成分，希望这一重要的营养组分能让婴幼儿用的上。

在 2’FL 目前所处的监管状态方面，Lippmeier 表示目前已经向 FDA 提交了 GRAS（一般认为安全的，全称为 Generally Recognized as Safe）认证。

本节参考资料：https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2020/08/21/Conagen-develops-non-GMO-version-of-HMOs-for-infant-formula

MaaT Pharma 宣布

开展新的粪便菌群收集及生产项目

本周四，MaaT Pharma 宣布发起新的粪便菌群收集和生产计划，以用于其微生物制剂 MaaT013 和 MaaT033 的生产，并预计今年下半年完成该计划。

MaaT Pharma 是一家处于临床阶段的微生物组公司，在治疗致命性疾病方面，MaaT Pharma 以期通过改善患者肠道菌群稳态来提高患者的生存率，尤其是在治疗某些癌症和移植物抗宿主病（Graft-Versus-Host Disease，GVHD）上，MaaT Pharma 已经建立了一套基于微生物的方法。

此次计划的实行得益于法国国家药品和健康产品安全机构（Agence nationale de sécurité du medicament，ANSM）撤销了今年早些时候针对新冠疫情流行期间粪便菌群收集及其衍生品制备的相关规定。

根据 ANSM 做出的决定，医院或科研机构等可以继续收集粪便用于生产药物等相关用途，但是收集的粪便及后续制成品必须做好保藏隔离措施，并做好抽检准备。为此，MaaT Pharma 也制定了新的收集筛检方案，最大限度地防范新冠病毒传播风险。

受新冠疫情影响，医院或科研机构等的粪便收集项目都受到了影响，面临“无便可用”的困境，MaaT Pharma 也不例外。此次收集活动的重启最大限度的减少了对 MaaT013 和 MaaT033 等活菌生物制剂临床研究的影响。

MaaT Pharma 的首席执行官 Hervé Affagard 表示：“我们的目标就是要为癌症患者提供最为合适的微生物疗法，提高癌症患者的预后。当前我们的首要任务也是与世界各国的监管机构保持沟通，来保证我们产品的安全和有效问题。”

本节参考资料：https://www.maatpharma.com/maat-pharma-annonce-le-lancement-dune-nouvelle-campagne-de-collecte-et-de-fabrication-pour-son-portefeuille-de-produits-biotherapeutiques-microbiologiques/

雀巢健康科学收购IMH旗下业务

本周二，营养科学领域内全球公认的领导者雀巢健康科学宣布收购 IM HealthScience （IMH）业务，包括其旗下 IBgard、 FDgard、Fiber Choice 和 REMfresh 的 4 个品牌。

创办于 2013 的 IMH 位于美国佛罗里达州，是一家专业开发健康保健产品的生物科技公司，团队成员在药物研究及应用领域中积累了丰富的实践经验。

IBgard 是用于肠易激综合征（Irritable Bowel Syndrome，IBS）的膳食管理品牌；FDgard 是用于功能性消化不良（Functional Dyspepsia，FD）的膳食管理品牌；Fiber Choice 是一种益生元产品，而 REMfresh 则是一种采用缓释技术用于帮助睡眠的褪黑素产品。

雀巢健康科学的首席执行官 Greg Behar 表示：“在帮助解决特定消化道健康问题的膳食管理方案上，IMH 的产品经受住了考验，收获了消费者信任。”

IMH 的创始人 Fred Hassan 评论道：“科学、专利及差异化，这三项使我们的发展速度远胜于市场平均水平，IBgard、 FDgard 和 Fiber Choice 已经成为胃肠病专家首推的膳食管理品牌，产品的高复购率也验证了患者对我们的满意程度。

我们的产品帮助到了数以百万计的患者，在雀巢健康科学的麾下，全世界将会有更多的患者获益于我们的产品。”

本节参考资料：https://www.nestlehealthscience.com/newsroom/press-releases/IBgard-FDgard-FiberChoice

OptiBiotix 上线

消化健康管理新方案 Wellbiome

近日，英国生物科技公司 OptiBiotix Health PLC（OptiBiotix）推出了一款用于肠道健康管理的新方案——WellBiome。这是一种由低聚果糖、葡甘聚糖和铬等功能性纤维和矿物质组成的混合原料产品，并且不含麸质和乳糖，旨在支持肠道中有益细菌的生长来改善消费者整体健康状态。

OptiBiotix 的功能性纤维市场主管 Frederic Narbel 谈论道；“随着消费者对肠道菌群的认识不断提高，具有健康保健作用的功能纤维产品越来越受到消费者喜爱。现在，OptiBiotix 原料产品线中又增加了一款革命性的产品。

WellBiome 能够调节肠道菌群，这是有科学背书的原料产品，能帮助我们客户开发的产品在健康保健这一赛道中占有一席之地。”

在一些临床研究中，WellBiome 展现出了积极的效果。配方中添加的益生元可溶性强，能够大幅增加肠道有益菌如双歧杆菌和拟杆菌等的丰度。此外研究也证明，WellBiome 可以通过增强代谢以及降低收缩压来调节血糖反应。

不仅如此，添加的铬有助于维持正常血糖水平，添加的葡甘聚糖有助于降低血液胆固醇，这种配方呼应了欧洲食品安全局的在这此方面的健康主张。

Narbel 还表示：“2019 年，全世界消化道健康保健产品市场规模达到 600 亿美元，OptiBiotix 顺势而为推出了 WellBiome 产品。作为一家擅长提供有科学支持的原料供应商，在帮助应对健康挑战上，WellBiome 将发挥关键作用。”

本节参考资料：https://www.nutritionaloutlook.com/view/optibiotix-launches-wellbiome-for-digestive-cardiovascular-metabolic-health

BioLizard 获基金项目

用于微生物组与疾病研究

本周一，专注于生物信息学及人工智能（artificial intelligence，AI）的 BioLizard 公司宣布，获得了来自 Flanders Innovation & Entrepreneurship （VLAIO）的 30 万美元资金支持，用来研究肠道菌群和疾病间的因果关系。

BioLizard 在生物统计学、生信算法、AI 和数据挖掘上积累了深厚的技术优势，并致力于解决生物学中最具挑战性的问题，而且还能够为客户带来从数据分析到系统集成等的一系列完整解决方案。

而成立于 2014 年的 flanders.bio 则是由一群生命科学领域的企业家、VC 投资机构和比利时 VIB 研究所共同成立的非盈利性产业协会。

微生物组研究在产业界和学术界的火热盛况带动了科学家们研究肠道菌群与各种疾病的关联，例如肥胖、帕金森病、阿尔茨海默病等。而研究成果又进一步表明深入研究肠道菌群在人体健康中的作用能够帮助人们加速药物研发、发现新的标志物以及制定合理的营养方案。

BioLizard 纯粹从数据着手，在评价肠道菌群与疾病的因果关系上建立了一套一流的生物信息工具和 AI 算法。

BioLizard 的市场发展主管 Liesbeth Ceelen 对此评论道：“VLAIO 的研究资助能进一步帮助我们完善研发流程，开发出由确切因果关系佐证的药物靶点和生物标志物。我们能通过营养、益生菌及抗生素等外部手段干预肠道菌群，因此我们也能通过开发出有效的作用靶点来影响疾病的发展。”

本节参考资料：https://flanders.bio/en/news/biolizard-vlaio-grant-microbiome-research

Processa Pharmaceuticals 获得

韩国 Yuhan 胃肠道药物授权

本周四，制药企业韩国 Yuhan（以下简称 Yuhan）宣布，将旗下胃肠动力紊乱治疗药物 YH12852 授权给美国制药企业 Processa Pharmaceuticals（以下简称 Processa）。

双方交易内容包括：Yuhan 先期获得 Processa 价值 200 万美元股票作为首付款，最后获得累计高达 4.15 亿美元的回报款项。而 Processa 则会拥有 YH12852 除在韩国以外的所有开发、生产和商业化权益。

YH12852 是由 Yuhan 研发的一种新型激动剂，对于 5-HT4 受体展现出了极佳的选择性，而 5-HT4 受体在调控胃肠动力和胃肠道感知上则发挥了重要作用。

此前获批的用于治疗各种胃肠动力紊乱药物 cisapride 由于对 5-HT4 受体选择性较差，因而对心血管具有严重的副作用。而 YH12852 在临床前研究和I期临床试验中被证实能改善胃肠动力表现，对心血管健康也无副作用。

Yuhan 的首席执行官 Lee Jung-hee 对于此次交易评价道；“我们非常高兴能与 Processa 开展合作，Processa 具备继续开发 YH12852 新药所需的专业知识，希望未来的发展能够顺利推进。功能性肠胃病影响了数以千万计的人群，期望 YH12852 能为病人带来优于传统治疗方案的选择。”

未来，Processa 计划针对 YH12852 在术后肠梗阻、阿片类药物诱发的便秘等一些需要更好治疗方案的疾病上开展II期临床试验。

Processa 在胃肠道疾病治疗上拥有雄厚的科研储备，通过进一步开发 YH12852 候选药物能为罹患急性、慢性及复发性胃肠疾病患者带来新希望。

本节参考资料：http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=9008

作者 | Richard

审校 | 617

编辑 | 笑咲

投稿/转载

联系人：何隽

微信号：18518006142