产业大事：美国公司发起超大规模微生物组-肿瘤治疗研究

这是《肠道产业》第 463 篇文章

本周最产业，我们汇总了肠道产业领域的 6 条动态，推荐大家阅读：

Persephone Biosciences 开启超大规模微生物组-癌症治疗研究Bio-Me 携手 Siolta 开发儿童过敏微生物诊断方案Ardigen 和 The BioCollective 合作开发首款 PD 微生物组标志物赢创上线鸡用益生菌泡腾片科汉森上线新品植物基生物保鲜剂Urovant Sciences 治疗 IBS 新药 2a 期临床结果不及预期

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    Persephone 开启超大规模微生物组-癌症治疗研究

本周一，Persephone Biosciences（简称 Persephone）宣布发起一项名为 ARGONAUT 的临床试验，来研究肠道菌群组成和功能对免疫系统和癌症治疗的影响。

Persephone 公司致力于利用肠道菌群对人体免疫系统的系统性影响来开发新的治疗途径以提升现有疗法的有效性。其技术平台基于大规模临床试验数据、先进的基因组学和免疫技术以及机器学习，来理解肠道菌群对病人预后和免疫系统功能的影响，继而设计开发精准免疫疗法和伴随诊断方案。

此次 ARGONAUT 研究预计招募 4000 名不同人种的晚期癌症患者，包括结直肠癌、胰腺癌、三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌。临床试验获取的数据将用于开发精准微生态药和伴随诊断方案用以辅助治疗决策。

志愿者将需要提供为期 6 个月的粪便和血液样本并被随访 2 年时间。这也是目前全美研究癌症患者人群有关肠-免疫轴规模最大的临床试验。

参与此项研究的美国圣迭戈 Moore 癌症中心 Sandip Patel 博士表示：“我相信，这项研究会为我们理解肠道菌群如何影响癌症治疗提供新的见解。这项工作会让我们开发出更精准的治疗方法，有助于提升患者对现有或未来治疗方案的响应。

癌症患者预后存在巨大差异，这项全国性的研究囊括了不同癌种不同人群，我相信我们能解决这些差异并开发出精准药物，借此提升患者生存率和生活质量。”

Persephone 公司的首席执行官 Stephanie Culler 补充道：“在有关肠道菌群对癌症患者肿瘤治疗响应的影响上，这项研究能够提供给我们更多的数据。有了这些数据，Persephone 公司就会成为肿瘤治疗公司竞相合作的对象。”

本节参考资料：https://www.prnewswire.com/news-releases/persephone-biosciences-initiates-the-argonaut-study-of-gut-microbiome-linked-immune-modulation-in-cancer-treatment-response-301178470.html

    Bio-Me携手Siolta开发儿童过敏微生物诊断方案

本周一，微生物组诊断公司 Bio-Me 和微生态制药企业 Siolta Therapeutics（简称 Siolta）宣布达成一项研发和市场开发协议。Siolta 公司将会为 Bio-Me 公司提供样本和技术支持，供后者开发检测婴幼儿过敏和哮喘的综合快速诊断测试。

在美国，有超过 400 万的儿童罹患哮喘，30%～35%的婴幼儿有哮喘和过敏家族史。每年大约有 130 万婴幼儿存在哮喘和过敏的患病风险。然而，现有研究并未对这类婴幼儿患病风险等级进行划分。

据 Bio-Me 公司调查研究显示，在哮喘和过敏高发的婴幼儿群体中，有 88%的父母倾向于购买检测服务，以测试其婴幼儿的发病风险。仅是在美国，这一检测每年的市场规模就高达 3 亿美元（约合 19.8 亿人民币）。

Bio-Me 公司开发的诊断测试目的是帮助新生儿父母采取预防性措施，使新生儿在成长过程中发生严重过敏和哮喘的机率最小化。同时，这项检测也可以帮助 Siolta 公司筛选和检测哪类人群会适用其活菌药物。

Bio-Me 公司的首席执行官 Morten L. Isaksen 评论道：“与 Siolta 公司的合作，能够让我们接触到有关微生物组在哮喘和过敏发病中作用的最新研究成果。将这些研究成果与我们的 PMP 平台（Precision Microbiome Profiling Platform）相结合，我们将会开发出更精准的测试方案。”

Siolta 公司的创始人 Nikole E. Kimes 对于双方的合作表示：“PMP 平台非常适用于我们公司，这一检测会为我们的管线药物开发提供帮助，有助于将我们的这类微生态药物推向市场。非常期待与 Bio-Me 公司团队的合作，让众多新生儿过敏高发的家庭获益。”

本节参考资料：https://www.prnewswire.com/news-releases/bio-me-and-siolta-therapeutics-to-collaborate-on-developing-microbiome-based-pediatric-allergy-and-asthma-test-301178828.html

    Ardigen和The BioCollective合作开发首款PD微生物组标志物

11 月 18 日，Ardigen 公司和 The BioCollective 公司（简称 BioCollective）双方宣布达成合作协议，共同开发世界上首款帕金森疾病（Parkinson’s Disease，PD）诊断的微生物标志物，用于早期 PD 诊断和日后疾病管理。

Ardigen 公司致力于 AI 技术赋能新药开发。其研发团队植根于生物学，并在生物信息学、机器学习和软件工程上积累了丰富的经验，先进的 AI 算法与自有数据库相结合助力精准疗法的开发。

BioCollective 公司专注于微生物组研究和治疗方案开发，在阐明和分析微生物组对人体多重健康影响上处于前列。其 BioFlux 技术平台擅长于样本收集、处理、存储和数据管理，尤其是在挖掘粪便样本潜藏的健康信息上具有领先优势。

此次合作，Ardigen 公司将提供 AI 微生物组转化平台，而 BioCollective 公司提供 PD 患者大数据及其粪便样本的宏基因组数据。

Ardigen 公司先进的生物信息学和 AI 算法能够刻画出 PD 患者的宏基因组特征，这些特征被注释，并与特定功能相联系，继而可以被作为发病的生物标志物或者进一步开发成治疗方案。

Ardigen 公司的高级副总裁 Kaja Milanowska-Zabel 表示：“AI 算法赋予了我们突破性技术，我们非常激动能与 BioCollective 公司合作开发微生物组来源的标志物用以诊断早期 PD。”

BioCollective 公司的首席执行官 Martha Carlin 补充道：“PD 是一种非常复杂的系统性疾病，有非常多的证据表明解锁这一复杂性的钥匙在于肠道菌群。我相信，双方的合作将有助于我们加深理解人体微生物组对健康的影响。不仅是在对抗 PD 上，在拓展更多疾病应用上也充满潜力。”

本节参考资料：https://ardigen.com/news/ardigen-and-biocollective-partner-to-detect-early-signs-of-parkinsons-disease-for-better-diagnosis-and-treatment/

    赢创上线鸡用益生菌泡腾片

11 月 17 日，赢创动物营养上线首款鸡用益生菌泡腾片——Ecobiol Fizz，用于调节肉鸡和蛋鸡尤其是其应激阶段的肠道菌群。

赢创是一家来自德国的创新型工业集团，其核心业务特种化工在全球处于领先地位。此外，赢创也在为诸如能源效率、健康及营养和全球化技术发展等全球三大趋势提供解决方案。

打疫苗、转群和饲料改变等都会给鸡造成应激反应。在这种情况下，就需要维持鸡体内免疫系统的稳定，因此一个平衡的肠道菌群是必不可少的。

此前，赢创采用解淀粉芽孢杆菌（Bacillus amyloliquefaciens）已经开发出了 Ecobiol 和 Ecobiol Plus 两款鸡用的有效产品，这两款产品需要添加到饲料或饲料预混料中，因此难以实现让鸡快速、随时补充益生菌的目的。

然而，Ecobiol Fizz 可以解决这一问题，只需养殖人员将 Ecobiol Fizz 添加至养鸡场的饮水系统中。Ecobiol Fizz 泡腾片所含有的细菌孢子能快速分散在水中，无需搅拌，均一性好并能够持续 24 小时。

这种泡腾片不含糖分或其它添加剂，不容易导致生物被膜产生或阻塞管道。1 个泡腾片可供 1000 升水使用。

赢创可持续健康营养产品线 Torben Madsen 表示：“我们一直致力于为客户带来高效、可持续的和健康的动物营养解决方案。益生菌已经被证明是替抗方案的优良选择。”

赢创肠道健康解决方案负责人 Stefan Eils 博士表示：“动物处于应激状态时一般会吃得少喝得多，通过饮水系统补充益生菌是对当前使用方案的一个重要补充。”

据悉，Ecobiol Fizz 目前已经在欧洲上市，预计在 2021 年春季该产品将会在更多市场上市。

本节参考资料：

1.https://animal-nutrition.evonik.com/en/evonik-launches-probiotic-for-chickens-as-effervescent-tablet-148054.html

2.https://baike.baidu.com/item/%E8%B5%A2%E5%88%9B%E5%B7%A5%E4%B8%9A%E9%9B%86%E5%9B%A2/9174396?fr=aladdin

    科汉森上线新品植物基生物保鲜剂

本周三，科汉森宣布上线一款植物基生物保鲜剂——FreshQ DA，以提升植物基发酵产品从生产到食用全过程的天然防腐性能。

科汉森是一家为食品、营养、制药和农业提供天然解决方案的生物科技公司，为糖果、饮料、膳食补充剂、动物饲料和植物保护开发和生产发酵剂、酶、益生菌和天然色素等产品，可持续性是科汉森发展道路上永恒的主题。

2012 年，科汉森为生鲜乳产品带来了首款突破性的生物保鲜剂——FreshQ 系列，并于 2017 年进行了升级换代。此次推出的 FreshQ DA 是 FreshQ 系列的最新产品，也是科汉森生物保鲜方案在植物基发酵产品的最新应用。

FreshQ DA 由乳酸菌构成，能够竞争性抑制发酵过程中混入的污染微生物，能够应用于多种植物基产品，延长其新鲜程度。

科汉森生物保鲜部门主任 Peter Thoeysen 表示：“生物保鲜就是用‘好细菌’对抗‘坏细菌’、酵母和霉菌，使食物由内到外的保持新鲜。在乳制品行业，发酵保鲜是一个众所周知的理念，它同样适用于植物基食品发酵保鲜。

在消费者愈加注重食品原料健康天然的时代，开发 FreshQ DA 生物保鲜剂，能够增强我们与下游植物基厂商的合作关系。”

本节参考资料：

https://www.chr-hansen.com/zh/media/press-releases/2020/11/chr-hansen-extends-its-freshq-bioprotection-solution-into-the-fermented-plantbased-segment

    Urovant Sciences治疗IBS新药2a期临床结果不及预期

本周二，临床阶段的生物制药公司 Urovant Sciences（简称 Urovant）宣布，候选药物 Vibegron 治疗与肠易激综合征（Irritable Bowel syndrome，IBS）相关腹痛的 2a 期临床试验顶线结果未达到主要终点。

IBS 以反复出现腹痛为主要特点，同时伴随着腹泻和排便习惯等症状的出现。在美国，大约有 3000～4000 万人患有 IBS，仅有 30%的人群会去寻求医生帮助。这其中有 80%的人群会被诊断为与 IBS 相关腹痛。

尽管在治疗腹泻型 IBS 和便秘型 IBS 上有较为显著的疗法，但是在治疗 IBS 相关腹痛上，这些治疗方案并未显现出明显效果。此外，当前市场上并没有一款专门用于 IBS 相关腹痛的治疗药物。

Vibegron 是一款口服的小分子 β-3 激动剂。2a 期临床试验在全美 35 家医疗机构开展，共招募了 222 名女性患者，有 189 名患者完成了为期 12 周的临床试验。

在主要终点评价上，Vibegron 组的 40.9%腹泻型 IBS 患者对治疗有响应，而安慰剂组这一数据为 42.9%。在次要终点评价上，Vibegron 组在全局改善量表（Global Improvement Scale，GIS）上有 42.4%的响应者，安慰剂组为 33.3%，结果没有显著性差异。

此外，Vibegron 在患者中耐受性良好，并没有导致IBS症状加重。

Urovant 公司的首席医学官 Cornelia Haag-Molkenteller 表示：“虽然我们对于 2a 期顶线结果感到很遗憾，但我们仍然真诚感谢参与此次试验的所有志愿者、医生和工作人员。我们期待 Vibegron 在其它适应症上有良好的表现。”

本节参考资料：https://www.businesswire.com/news/home/20201124005971/en/Urovant-Sciences-Announces-Topline-Data-from-Phase-2a-Study-of-Vibegron-for-the-Treatment-of-Irritable-Bowel-Syndrome-IBS-Pain-Did-Not-Meet-Primary-Endpoint

作者 | Richard

审校 | 617

编辑 | 笑咲

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