肠企这两年 | 百趣生物:质谱进临床,闭环怎么搞?
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2019 年 5 月,百趣生物获国中创投数千万 Pre-A 轮融资。
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2020 年 1 月,获 CMA 资质认定证书。
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2020 年 6 月,获 ISO9001 质量体系认证证书。
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2020 年 7 月,在 Cell Metabolism 期刊上协助发表环形 RNA 调控细胞代谢相关文章。
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2020 年 8 月,成功举办第一届全国代谢组学及蛋白质组学双星峰会。
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2020 年 9 月,百趣旗下全资子公司——谱趣信息获 2020“张江杯”长三角地区大数据竞赛“技术进步奖”。
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2020 年 10 月,建设 GMP 车间。
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2020 年 11 月,荣获《知识产权管理体系认证证书》。
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与深圳市绿航星际太空研究院合作发表学术论文表明:在粪便中,抗炎作用相关菌群在进舱后增强,促炎作用相关菌群减弱;在唾液中,与牙周炎相关菌群在进舱后增强,菌群互作代谢物具有促进牙周炎发生的作用,Gut(2020)。
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与哈尔滨医科大学附属第一医院合作发表学术论文表明,年龄相关肠道菌群失调,促进增龄性房颤发生,Cardiovascular Research(2021)。
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运用肠道宏基因组检测及代谢组学技术手段,联合传统中医症候理论与现代表型组学,构建不同症候肠道菌群与代谢组学生物信息库,筛选疾病诊断生物标志物组合,推进中医药现代化进程。
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肠道微生态及其代谢物融合精准营养的个体化健康维护技术和方案。
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肠道菌群非靶标代谢组学及检测。
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联合外泌体多组学分析挖掘肠道微环境对宿主健康的影响机制。
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助力大肠癌,炎症性肠病研究中寻找诊断和鉴别诊断,病情评估,治疗疗效预测以及癌变风险检测的生物标志物的蛋白组学技术。
答
与传统的检测方法(化学发光法、酶联免疫法等)相比,质谱仪器对于实验人员及研发人员的技术要求较高,而建立自动化、标准化、流程化的生产SOP,可以在很大程度上解决这个问题。
其次对于质谱鉴定来说,要想降低物质定性及定量的难度,很大程度上依赖于数据库的建立。百趣生物耕耘代谢组学已有 9 年,已经建立了 BiotreeDatabase——包含动物、植物等各种物种的组学数据库。
再者,在医院及高校中,质谱技术的推广较差、应用市场较为狭窄,而百趣生物的敏捷开发,可以快速获取市场信息,研发出适合各场景使用的质谱检测产品。
答目前,我们有多款产品处于注册申请医疗器械注册证阶段:
① 类固醇激素:类固醇激素又称甾体激素,是一类脂溶性小分子激素,由胆固醇经一系列酶催化代谢产生,通过内分泌系统调节人体新陈代谢。研究类固醇激素,不仅可了解某些激素对人体的生长、发育、生殖的影响及致病的机理,还可利用激素来诊断疾病。
我们研发的这款产品具有特异性高,采用化合物特征离子对定量,不受结构类似物干扰;检测灵敏度高,检测级别达 pg/mL,且低值结果稳定;标准化分析,在同一标准下,可同时分析代谢通路上下游的多个激素化合物等优势。
②儿茶酚胺类代谢物:操作方便,包括 SPE 法、非衍生法;采用冻干技术,物质稳定性高;校准曲线稳定性好;一次检测 6 种分析物,操作方便;高特异性、准确性。
③治疗药物监测(TDM):TDM 通过测定患者体内的药物暴露、药理标志物或药效指标,利用定量药理模型,以药物治疗窗为基准,制订适合患者的个体化给药方案。其核心是个体化药物治疗。
TDM 的临床意义在于能够优化药物治疗方案,提高药物治疗、降低毒副作用,同时通过合理用药,使能够节省的药物治疗费用最大化。
未来我们计划针对于肠道检测,开发与肿瘤早筛相关的试剂盒,通过我们大量的科研数据,筛选与肠道菌群相关的生物标志物,根据无创的样本、尿液、粪便等筛选人源性的物质,同时也会对肠道菌群特殊的代谢物质,进行差异代谢物筛选,利用百趣生物自建的肠道菌群数据库进行溯源,研发试剂盒。
答主要有三个潜在的质谱技术:
1.基于离子淌度质谱的技术,包括四维蛋白质组、四维代谢组方面的应用;
2.原位质谱技术及其在临床病例诊断方面的应用,比较具有代表性的是 2010 年左右发展的基于 Rapid evaporative 的快速离子化质谱技术,还有它在临床肿瘤组织诊断分析中的应用,它可以在手术的过程中帮助医生判断是正常组织还是病变组织,以及后续 2019 年左右发展起来的质谱笔 MassPen;
3.单细胞代谢组学和蛋白质组学质谱技术。
我们现在更加看好质谱技术在临床方向应用。未来我们将把积累的科研经验与数据服务于临床开发及检测,积累临床资源,拉动基础研究,将科研-IVD-临床三者串成一个成熟完整的服务闭环。
(全文结束)