肠企这两年 | 集萃药康：大批量供应无菌动物？怎么实现？

这是《肠道产业》第 630 篇文章

■ 肠企简介

集萃药康是一家专业从事人源化模型与药物筛选技术研发的高科技生物技术企业。公司团队在模型动物领域拥有近 20 年经验，拥有领先的疾病模型、基因工程改造小鼠模型研发能力，为全球科研机构、药企提供动物模型创制及应用开发等一站式服务，重点围绕支撑新药研发方向开发药物评价新靶点疾病模型、用于临床药物筛选与指导精准治疗肿瘤模型等，是国际上品系最多的小鼠模型供应商之一。

集萃药康是国家科技部认定的 50 个国家科技资源共享服务平台之一“国家遗传工程小鼠资源库”共建单位，拥有包括国家高新技术企业，江苏省产业技术研究院专业所，江苏省博士后科研工作站等多项重量级荣誉资质。

为了对全国生物医药研发所需的实验动物资源形成支撑，集团公司在北京、四川成都、广东佛山、江苏常州、美国等地建立了分（子）公司，服务客户囊括国内双一流高校、科研院所、国内著名三甲医院、国内外知名药企等近千家，并布局美欧亚，积极推进全球业务。

■ 这两年 | 8大事件

1

2019 年，完成 A 轮融资，战略引进鼎晖和国药资本。

2

2019 年，通过科技部和教育部认证，成为国家遗传工程小鼠资源库共建单位。

3

2019 年，通过国际 AAALAC 认证。

4

2019 年，常州生产基地完成建设，投入运营。

5

2020 年，成立美国子公司 GemPharmatech, Co., Ltd（US.），布局海外市场。

6

2020 年，完成 B 轮融资，高瓴资本领投，红杉、摩根斯坦利、云锋等跟投。

7

2020 年，佛山、成都基地完成建设投入运营

8

2020 年，获得国家高新技术企业认证。

■ 这两年 | 5大创新

1

2019 年 完成江苏省第一个无菌小鼠动物设施建设，采用国际先进的“屏障系统+隔离系统”，设施面积近 2000 平方。

2

2020 年 6 月，获得江苏省第一张无菌动物生产许可证，大批量供应无菌级 B6J、BALB/c 小鼠。

3

2020 年，完成无菌鼠应用平台建设，可进行基于无菌小鼠和共生微生物的实验服务。

4

2020 年，推出国内第一个无菌级重度免疫缺陷小鼠模型 NOD-Prkdc^em26Cd52Il2rg^em26Cd22[GF] 和肠炎小鼠模型B6-Il10^em1Cd4885/Gpt[GF]。

5

2021 年，启动人源化微生物小鼠模型项目。

■ 肠道大会重磅亮相

1

6 大无菌小鼠产品：B6、BALB/c、NCG、ICR、NCG-X、B6-IL10

2

4 大技术服务：无菌小鼠实验服务（菌株定植、粪菌移植、特殊饮食造模等）；微生物服务（菌株冻存与培养、粪菌提取等）；微生物与肿瘤药效联合评价（基于无菌鼠的肿瘤细胞培养、接种和给药等）；个性化服务（基因工程品系无菌化、抗生素处理鼠等定制化操作）。

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■ 专访

此次，我们特别对杨慧欣总监进行了书面专访。我们共提出了 3 个问题，对集萃药康公司动物实验模型及应用、“无菌鼠及人源化微生物小鼠模型”计划、未来发展战略规划等进行了探讨。

问

贵公司建立关于肠道研究的动物实验模型有哪些？成功构建动物模型的关键因素有哪些？能否为我们介绍 3-5 项利用这些小鼠模型实现的研究成果？

答

我司现已拥有各类型小鼠品系 17000 余种，涉及到神经、代谢、免疫、肿瘤等领域。其中关于肠道研究的小鼠模型约 200 余种，例如：应用于肠道炎症研究的 B6-IL10 小鼠模型；应用于肠道肿瘤研究的 B6-APC^min小鼠模型等，这些模型广泛应用于肠道相关研究，助力客户在 Nature Communication，Nature Cancer，Frontiers in Pharmacology 和 Phytomedicine 等期刊上发表百余篇文章。

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问

集萃药康建立了无菌小鼠平台，并将开启“无菌鼠及人源化微生物小鼠模型”计划。能否为我们简单介绍一下该计划？

答

随着高效的微生物培养和三代测序分析技术的不断发展进步，共生微生物已成为基础研究的新热点和医药研发的新方向。SPF 级动物实验模型在应用于肠道微生物这一新兴的研究领域时存在着诸多限制：

（1）不同来源的 SPF 小鼠肠道菌群存在较大差别，有可能会对肠道菌群相关实验产生不同的影响，为实验引入额外的差异；

（2）SPF 小鼠从出生就携带微生物，无法进行特定微生物影响发育过程的相关研究；

（3）由于鼠源和人源肠道菌群的物种组成及代谢功能的差异，普通小鼠模型体内包括病原体感染、药物代谢等多种生理过程反应与人体存在较大差异，尤其易对活体生物药及微生物相关新疗法的开发造成较大影响。

为解决传统 SPF 小鼠的限制，提供真正适合肠道菌群相关研究的动物模型，集萃药康搭建了无菌鼠生产及配套的微生物实验平台，并制定了“无菌鼠及人源化微生物小鼠模型”计划以满足供广大菌群相关科研人员不同的实验需求：

结合集萃药康丰富的基因编辑小鼠资源，通过无菌净化获得大量基因编辑无菌小鼠模型（如重症免疫缺陷小鼠 NCG、自发结肠炎小鼠 IL10-KO）。通过在这些小鼠模型体内定植不同菌群，可以探究特定肠道菌在各种疾病发生发展过程中起到的独特作用。

最终我们的目标是将特定基因背景小鼠与特定功能菌群相结合，通过在无菌基因编辑小鼠体内定植特定功能菌群，研发出真正接近“真实世界”的小鼠模型，为生物科学研究尤其是药物开发过程提供终极解决方案。

问

2020 年 9 月，集萃药康完成了超 4 亿元 B 轮融资。那么，贵公司的未来发展战略规划是什么？将会如何布局海内外市场？在肠道方面，会有哪些动作？

答

集萃药康现已完成了国内的常州、成都、广州分子公司的建设并投入生产运营，形成了以华东为总部，辐射西南华南的全国性布局。

同时已于 2020 年开启国际化进程，设立美国子公司。聘请了前任国际小鼠表型项目联盟执行主席 Mark W. Moore 担任美国子公司 CEO，在欧洲、东南亚设立销售体系，进军国际市场。

在肠道方面，除了提供无菌小鼠模型，包括现有的品系和未来“无菌鼠及人源化微生物小鼠模型”计划涉及的小鼠模型外，我们还会围绕整个无菌鼠生产及配套的微生物实验平台，建设一整套的人类共生微生物基础科研与转化服务基地，为有志于肠道菌群研究的客户提供包括菌株培养、定植、表型检测等操作在内的一条龙式服务。

此外，我们还与一众优秀的肠道菌群企业确立了战略合作伙伴关系，后续专注于双方优势互补，争取在粪菌移植、肿瘤治疗等肠道微生物热门应用领域实现合作共赢，助力中国肠道领域的科研和产业发展。

（全文结束）

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