雀巢完成胶原蛋白品牌首桩收购,多款IBD药有新进展|产业要闻
这是《肠道产业》第 897 篇文章
本期看点
雀巢健康科学完成对Vital Proteins收购
礼来UC药物Mirikizumab达到3期临床终点
强生公布治疗UC新药2b期临床结果
BMS公布Zeposia治疗UC长期研究中期结果
Prometheus公司推出PredictrPK IFX精确指导IBD用药
雀巢健康科学完成对Vital Proteins收购
作者: 雀巢健康科学
解读:Richard
来源:PR Newswire
发布日期:2022/02/23
内容要点
2月23日,雀巢健康科学(NHS)宣布完成了对胶原蛋白品牌Vital Proteins的收购。2020年6月,NHS完成了对Vital Proteins多数股权的收购。此次收购的财务细节尚未被披露。这是雀巢迄今为止第一桩收购胶原蛋白保健品公司的交易。
胶原蛋白是人体内含量最丰富的蛋白质,约占人体蛋白质总量的30%和皮肤蛋白质含量的70%。它是结缔组织的关键组成成分,有助于皮肤、头发、指甲、骨骼和关节的健康。人体内胶原蛋白的生成量在25岁左右开始下降,因此补充胶原蛋白对健康和长寿至关重要。
Vital Proteins公司成立于2013年,是美国知名的胶原蛋白品牌,在过去两年取得了飞速成长,并且在2021年成为美国亚马逊销量第一的胶原蛋白品牌。据悉,NHS将帮助Vital Proteins进一步拓展区域影响力,加强产品的研发能力,为消费者带来更多创新性产品。
原文链接:
https://www.prnewswire.com/news-releases/nestle-health-science-completes-acquisition-of-vital-proteins-301485811.html
礼来UC药物Mirikizumab达到3期临床终点
作者:礼来
解读:Johnson
来源:biospace
发布日期:2022/02/18
内容要点
2月18日,礼来公司宣布公布了其新型抗炎药mirikizumab治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的3期临床试验LUCENT-1研究的阳性结果。该研究是一项为期12周的安慰剂对照诱导3期研究,在接受常规和/或生物疗法和/或JAK抑制剂治疗失败的中重度UC患者中开展,评估了mirikizumab的疗效和安全性。
LUCENT-1研究的结果表明:与安慰剂组相比,mirikizumab治疗组的临床缓解率更高(p=0.00006)。此外,该研究也达到了全部关键次要终点:与安慰剂组相比,mirikizumab治疗组在临床、症状、内镜、组织学(组织细胞水平)指标方面也取得了统计学上的显著改善。
Mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体,靶向白细胞介素23的p19亚基。目前,该药正被开发用于多种免疫性疾病,除了UC,还有斑块型银屑病(PsO)和克罗恩病(CD)。
根据LUCENT研究的数据,礼来公司计划在2022年上半年,向美国食品药品监督管理局(FDA)提交mirikizumab用于治疗UC的申请。
原文链接:
https://www.biospace.com/article/releases/nearly-two-thirds-of-patients-respond-to-mirikizumab-treatment-at-12-weeks-in-lilly-s-first-in-class-ulcerative-colitis-phase-3-lucent-1-study/
强生公布治疗UC新药2b期临床结果
作者:强生
解读:Richard
来源:BioSpace
发布日期:2022/02/18
内容要点
2月18日,强生旗下杨森制药公司公布了治疗溃疡性结肠炎(UC)候选药物Tremfya(特诺雅,古塞库单抗)2b期临床试验QUASAR诱导研究的阳性结果。
Tremfya是一种单克隆抗体,可选择性结合白细胞介素-23的p19亚基,并抑制其与IL-23受体的相互作用,同时Tremfya也是第一个获监管批准的选择性IL-23抑制剂。
Tremfya被列入了国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心发布的《第一批临床急需境外新药名单》,治疗适应症为:红皮型银屑病、斑块型银屑病、脓疱型银屑病、银屑病关节炎、寻常型银屑病。
本次公布的QUASAR诱导研究针对先前对常规疗法和/或选定的先进疗法应答不足或不耐受的中重度活动性UC成人患者。该研究结果显示,治疗至第12周,与安慰剂组相比,Tremfya治疗组有显著更高比例的患者达到临床反应。
目前,治疗中重度活动性UC成人患者的QUASAR 3期临床诱导和维持研究正在进行。
原文链接:
https://www.biospace.com/article/releases/new-phase-2b-data-show-the-majority-of-adults-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis-achieved-clinical-response-with-tremfya-guselkumab-at-12-weeks/
BMS公布Zeposia治疗UC长期研究中期结果
作者:BMS
解读:Richard
来源:BioSpace
发布日期:2022/02/17
内容要点
2月17日, 百时美施贵宝(BMS)公布了候选药物Zeposia治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)开放标签扩展研究OLE的中期结果。研究结果显示,达到临床缓解、临床反应、内镜改善、无皮质类固醇缓解的患者比例一直维持至第142周。
UC是一种慢性炎症性肠病,其特点是免疫反应异常,持续时间长,在大肠(结肠)粘膜产生长期炎症和溃疡,症状包括血便、严重腹泻和频繁的腹痛。UC对患者的健康相关生活质量有着重要影响,包括对身体机能、社会和情感健康以及工作能力等方面的影响。
Zeposia的活性成分ozanimod是一种口服鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂,以高亲和力选择性地结合S1P亚型1(S1P1)和5(S1P5)。Zeposia是美国和欧盟批准的第一个治疗UC的口服S1P受体调节剂。
此次研究显示:在第46、94和142周,分别有45%(203/452)、51%(109/213)和45%(39/87)的患者处于临床缓解,分别有80%(352/441)、84%(176/209)和86%(73/85)处于临床反应。
Zeposia治疗中重度急性克罗恩病的3期临床试验项目正在进行。Zeposia治疗炎症性肠病的机制尚不清楚,但可能与减少淋巴细胞进入炎症肠粘膜有关。
原文链接:
https://www.biospace.com/article/releases/bristol-myers-squibb-presents-interim-results-from-long-term-study-reinforcing-maintenance-of-response-and-safety-profile-of-zeposia-ozanimod-in-patients-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis/
Prometheus公司推出PredictrPK IFX精确指导IBD用药
作者:Prometheus Laboratories
解读:熊晴晴
来源:BioSpace.
发布日期:2022/02/17
内容要点
2月17日,专注于炎症性肠病(IBD)和其他消化道疾病的Prometheus Laboratories公司宣布推出PredictrPK IFX检测,该检测旨在指导IBD用药。
PredictrPK IFX是一个通过个性化药代动力学建模,来帮助医疗机构优化生物制剂剂量的检测。该检测结合了血清学标志物、患者个体信息、当前剂量等信息,并利用专有的机器学习算法,来优化调整英夫利西单抗(IFX)或IFX生物仿制药的治疗策略,包括剂量增加/减少、改变输液间隔等。
PredictrPK IFX是PredictrPK测试系列中的第一个测试。该检测目前正在接受IFX治疗(连续≥14周)的IBD稳定期患者中进行验证测试。
此外,Prometheus公司还在开发用于其他IBD和炎症性疾病生物制剂的PredictrPK检测。
原文链接:
https://www.biospace.com/article/releases/prometheus-laboratories-announces-the-launch-of-predictrpk-ifx-a-revolutionary-test-enabling-precision-guided-dosing-for-inflammatory-bowel-disease/