国内启动肠菌胶囊移植治疗儿童孤独症研究｜产业要闻

这是《肠道产业》第 934 篇文章

本期看点

• 东源益康携手 301 医院携手开展孤独症儿童肠菌胶囊移植临床研究

• 丹诺医药完成 2.64 亿元 D 轮融资

• 费森尤斯卡比 SMOFlipid 肠外营养支持用途获 FDA 批准

• OK Capsule 获 6000+万融资

• 诺和诺德糖尿病药索马鲁肽新剂量获批

东源益康携手301医院携手开展孤独症儿童肠菌胶囊移植临床研究

来源：东源益康

发布日期：2022/04/02

内容要点

4 月 2 日，是世界第 15 个自闭症日，为帮助儿童孤独症患者及其家庭，由中国人民解放军总医院第一医学中心儿科医学部主任杨光教授与东源益康（北京）医药科技有限公司合作开展的“口服肠菌胶囊移植治疗儿童孤独症的随机、双盲、安慰剂对照临床试验”正式启动。

双方将共同深入探索肠菌胶囊移植对孤独症儿童症状改善及发生发展机制，为孤独症的临床治疗寻找新的思路和靶点。

启动会邀请了解放军总医院第一医学中心刘亮主任，卫勤部吴佳佳部长，军事医学科学院微生物流行病研究所杨瑞馥教授，中国医学科学院阜外医院蔡军教授，中科院北京生命科学院赵方庆教授，热心肠生物技术研究院院长、中国肠道大会创始发起人蓝灿辉先生，大家分别就孤独症的社会发展现状，医疗技术革新，孤独症发生发展遗传因素和菌群因素，以及肠菌移植临床转化应用方面进行了介绍。

据悉，此次临床研究招募发出后，目前已接到 900 多个家庭报名，足以见得孤独症临床治疗需求的急迫性。肠菌移植作为孤独症一种全新的有潜力治疗手段，承载了无数临床医生及患儿家庭的希望。

东源益康是浩鼎瑞集团旗下全资子公司，专注于人体肠道微生态的医疗与健康板块，从事肠菌检测、肠菌移植以及微生态药物研发等业务。

丹诺医药完成2.64亿元D轮融资

来源：丹诺医药官网

发布日期：2022/03/30

内容要点

近日，丹诺医药（苏州）有限公司宣布完成 2.64 亿元人民币 D 轮融资。本轮融资由燕创资本和高特佳投资共同领投，星河资本、贝森资本、国联新创、中诺创投和元禾控股跟投，所获资金将用于推进主要产品的后期临床试验。

丹诺医药是一家临床阶段的全球性新药研发公司，产品线主要布局在治疗细菌感染和菌群失调。目前该公司拥有三个主要候选药物：

（1）TNP-2092 注射剂：TNP-2092 是一个多靶点偶联分子，通过抑制 RNA 聚合酶、DNA 旋转酶和拓扑异构酶 IV 的多靶点活性产生杀菌作用。目前，TNP-2092 注射剂已获得美国 FDA 的 QIDP、快速通道和孤儿药资格认定，并在急性细菌性皮肤和皮肤组织感染患者中证明了其安全有效性；

（2）TNP-2092 口服剂：TNP-2092 口服剂是一个胃肠道专属性的药物，在治疗肝硬化肝性脑病和肠易激综合症等方面具有广阔的应用前景。目前，TNP-2092 口服剂已经进入 2 期临床试验，并获得重大新药创制国家科技重大专项的支持；

（3）TNP-2198 口服剂：TNP-2198 是一个独特的多靶点偶联分子，具有多靶点协同作用机制，对耐药菌株具有较强的杀菌活性并具有较低的耐药频率，在治疗幽门螺杆菌感染、细菌性阴道病和艰难梭菌感染等方面具有广泛的应用前景。目前，TNP-2198 已经进入 2 期临床药效验证阶段。

原文链接：

http://www.tennorx.com/h-nd-96.html?fromColId=148

费森尤斯卡比SMOFlipid肠外营养支持用途获FDA批准

作者：费森尤斯卡比

解读：77

来源：BioSpace

发布日期：2022/3/24

内容要点

3 月 24 日，费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）宣布，SMOFlipid（脂质注射乳剂）获得 FDA 扩大适应症批准，肠外营养支持范围新增足月儿和早产儿在内的儿科患者。这也意味着，SMOFlipid 成为首个也是唯一一个可为全年龄段患者提供肠外营养支持的含有 4 种油脂的乳液。

肠外营养是指通过中心静脉为机体输送氨基酸、碳水化合物、脂肪、电解质等必需营养物质，该方式可为无法通过胃肠道吸收足够营养患者提供重要的营养支持。

SMOFlipid 含有大豆油、中链甘油三酯（MCT）、橄榄油和鱼油四种油类，是 ω-3 脂肪酸的良好来源，已在 600 多万患者中证明其安全性和耐受性。此次适应症的扩大，也是费森尤斯卡比在肠外营养领域的一大创新。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/fresenius-kabi-announces-fda-approval-of-smoflipid-lipid-injectable-emulsion-for-pediatric-patients-requiring-parenteral-nutrition/

OK Capsule获6000+万融资

作者：Danielle Masterson

解读：Alex Zhang

来源：Nutraingredients

发布日期：2022/3/24

内容要点

3 月 23 日，专注于个性化膳食补充剂解决方案公司 OK Capsule 获得了 950 万美元（约合 6047 万人民币）融资。Mucker Capital 和 Next Ventures 领衔了本轮投资，参加投资的还有 DSM Venturing 以 Findaway Adventures 公司。此次融资将主要用于业务规模扩大、设施升级、技术改进和团队扩容。

OK Capsule 公司的独特之处在于通过与电商服务平台 Shopify 的合作，可以为下游客户在电商平台销售上提供交钥匙服务。此外，OK Capsule 公司能够满足不同终端客户对于膳食补充剂的选择需求。它可帮助下游客户设定针对不同人群的销售方案，补充剂品类涉及肠道健康、睡眠支持和能量补充。

除了上述特征，OK Capsule 公司的竞争优势还包括其可为下游客户提供低起订量产品并在 24 小时内交付，而同行通常需要 4-6 周的交付时间以及较高起订量，OK Capsule 公司其目标是使下游客户获得全新体验并产生更高的客户黏性。

原文链接：

https://www.nutraingredients-usa.com/Article/2022/03/24/personalized-vitamin-company-scores-9.5m-investment?utm_source=copyright&utm_medium=OnSite&utm_campaign=copyright

诺和诺德糖尿病药索马鲁肽新剂量获批

作者：诺和诺德

解读：Richard

来源：BioSpace

发布日期：2022/03/28

内容要点

3 月 28 日，全球医疗保健公司诺和诺德宣布，治疗 2 型糖尿病药物索马鲁肽 2 mg 剂量已获 FDA 批准。这是索马鲁肽在美国获批的第 3 种剂量，前两种剂量分别为 0.5 mg 和 1 mg。

索马鲁肽是诺和诺德开发的一种 GLP-1 受体激动剂。它刺激胰腺 β 细胞分泌胰岛素，促进糖代谢。并且，该制剂可抑制胰腺 α 细胞分泌胰高血糖素，从而降低空腹和餐后血糖。此外，索马鲁肽还可通过降低食欲和减缓胃的消化来减少食物摄入量，最终减少体内脂肪，降低体重。

除了美国，目前，索马鲁肽 2 mg 剂量也已经获得瑞士药品管理局、加拿大卫生部和欧洲药品管理局的批准。

此次获批是基于一项3期临床试验 SUSTAIN FORTE 研究。该研究共招募了 961 名 2 型糖尿病患者，为期 40 周。结果显示，与 1 mg 剂量组相比，2 mg 剂量组患者在降糖减重上优势明显。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/novo-nordisk-receives-fda-approval-of-higher-dose-ozempic-2-mg-providing-increased-glycemic-control-for-adults-with-type-2-diabetes/

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