大型药企放弃活体生物药？武田终止与Finch的合作｜产业要闻

这是《肠道产业》第1080期

本期看点

• Finch终止与武田的LBP开发合作
• Synlogic SYNB1353获FDA快速通道资格
• 4D Pharma发表MRx0006治疗自闭症临床前结果
• 森永婴儿双歧杆菌M-63获GRAS认证
• 好利安和Zerion扩大合作伙伴关系
• 泰莱在中国扩大甜叶菊可持续种植计划

Finch终止与武田的LBP开发合作

作者：Finch Therapeutics

解读：Richard

来源：Finch Therapeutics官网

发布日期：2022-08-25

内容要点

8月25日，临床阶段的微生态制药公司Finch Therapeutics宣布，终止与武田制药在炎症性肠病活体生物药（LBPs）上的开发合作，并将重新获得管线药物FIN-524和FIN-525所有权益。在审视了自身产品策略后，武田制药决定与Finch Therapeutics分手，双方合作于今年11月17日结束。Finch Therapeutics目前已从武田制药获得了超过4400万美元（约合3.0亿元人民币）的资金，包括1000万美元的预付款，400万美元的里程碑付款以及超过3000万美元的研究开发费用。管线药物FIN-524和FIN-525分别用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。合作结束后，Finch Therapeutics将获得合作期间产生的所有数据及知识产权，包括菌株库、细胞和动物试验数据以及药代动力学和药效动力学数据等。

原文链接：

https://ir.finchtherapeutics.com/news-releases/news-release-details/finch-therapeutics-regains-full-rights-fin-524-and-fin-525

Synlogic SYNB1353获FDA快速通道资格

作者：Bill Berry

解读：lxx

来源：Biospace

发布日期：2022-08-23

内容要点

近日，临床阶段的生物技术公司Synlogic宣布，美国FDA已授予其和Ginkgo Bioworks合作开发的第一个候选药物SYNB1353快速通道资格，指定用于治疗高胱氨酸尿症（HCU）。HCU是一种遗传性疾病，其特征是高水平的同型半胱氨酸和风险，包括血栓栓塞、晶状体脱位、骨骼异常、发育迟缓和智力障碍。由于安全性、有效性和耐受性，目前HCU的治疗选择有限。SYNB1353是一种新型口服给药、非全身吸收的候选药物，为益生菌大肠杆菌Nissle的工程菌株，是Synlogic和Ginkgo Bioworks合作研发的第一个候选药物，也是Ginkgo平台开发的第一个进入临床的研究药物。它能通过消耗胃肠道中的蛋氨酸，防止蛋氨酸吸收和转化为血浆中的同型半胱氨酸，从而降低HCU患者的同型半胱氨酸水平。Synlogic公司拥有SYNB1353的全球开发和商业化权利。目前该药物正处于第一阶段研究，以评估其在健康志愿者中的使用效果，预计将在2022年下半年报告健康志愿者的第一阶段数据。此前，Synlogic公司分享了SYNB1353的临床前数据，证明了该药物可以降低非人类灵长类动物和小鼠模型中血液同型半胱氨酸水平。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/synlogic-granted-fda-fast-track-designation-for-synb1353-for-the-treatment-of-homocystinuria-hcu-/?s=61

4D Pharma发表MRx0006治疗自闭症临床前结果

作者：4D pharma

解读：Richard

来源：4D pharma官网

发布日期：2022-08-24

内容要点

8月24日，领先的活体生物药制药公司4D pharma宣布，候选药物MRx0006治疗自闭症谱系障碍的动物模型试验结果发表在Brain, Behaviour and Immunity杂志。候选药物MRx0006为单菌株活体生物药，主要有效成分为一株经黏液真杆菌属细菌Blautia stercoris。它是一种肠道核心菌属，能够缓解自闭症小鼠的核心行为缺陷，改善社交障碍、重复刻板以及焦虑样行为。其作用机制包括能提高小鼠神经肽水平以及调节小鼠肠道菌群代谢水平。候选药物MRx0006作为第一种能够对自闭症小鼠核心行为缺陷起到改善作用的活体生物药，进一步验证了4D公司MicroRx药物研发平台的实力，也说明了肠-脑轴的调节是治疗一系列精神类疾病的潜在途径。

原文链接：

https://www.4dpharmaplc.com/en/newsroom/press-releases/4d-pharma-announces-publication-preclinical-research-showing-live-biotherapeutic-mrx0006-efficacy-animal-model-autism-spectrum-d

森永婴儿双歧杆菌M-63获GRAS认证

作者：森永乳业

解读：Johnson

来源：Businesswire

发布日期：2022-08-23

内容要点

8月23日，日本乳制品公司森永乳业株式会社宣布，其专利益生菌婴儿双歧杆菌M-63已通过关于用于足月婴儿配方食品和普通食品的FDA GRAS（一般公认安全）认证。婴儿双歧杆菌M-63是一种独特的亲和人体型双歧杆菌（HRB）益生菌株，能强效利用人类乳寡糖。临床证据显示，婴儿双歧杆菌M-63在改善双歧杆菌在婴儿肠道中的定植方面具有卓越前景。早在今年4月26日，FDA向该公司签发的一份GRAS通知（即“无异议函”）中，称其对益生菌株婴儿双歧杆菌M-63用于婴儿配方食品和普通食品的安全性没有异议。森永乳业在HRB研究领域处于领先地位，目前已开发并对外提供三款可用于婴儿的HRB菌株（长双歧杆菌BB536、短双歧杆菌M-16V和婴儿双歧杆菌M-63），且都通过FDA的婴儿 GRAS认证。

原文链接：

https://www.businesswire.com/news/home/20220823005024/en/Morinaga-Milk-Obtains-FDA-GRAS-Notification-for-its-Probiotic

好利安和Zerion扩大合作伙伴关系

作者：Hovione

解读：Alex Zhang

来源：PR newswire

发布日期：2022-08-23

内容要点

近日，化学制药公司好利安（Hovione）和Zerion  宣布，将源自Zerion公司Dispersome技术上的合作扩展到营养保健品/膳食补充剂领域。为了解决膳食补充剂溶解度低、生物利用度差等问题，两家公司将合作使Dispersome技术用于营养品开发和商业化。Dispersome技术可以解决药物溶解度差的问题，其原理是将活性药物成分与新型蛋白质衍生赋形剂通过喷雾干燥制成无定形固体颗粒，从而提高药物溶解度和生物利用度。目前，Dispersome技术已被证明可以使载药量超过50%（w/w），同时保持稳定性并提高活性药物成分溶解度。首个联合开发的候选产品是一种具有多种健康益处的抗氧化剂，该氧化剂具有极低的溶解度和生物利用度。通过应用Dispersome技术，Zerion已经能够证明该氧化剂的溶解度得到了显著提高。除了联合开发项目外，Zerion还授予了好利安独家许可，以将Dispersome技术用于其他营养保健品/膳食补充剂开发。同时，好利安将支付Zerion许可费和许可产品的销售特许权使用费。

原文链接：

https://www.prnewswire.com/news-releases/zerion-pharma-and-hovione-extend-partnership-to-cover-use-of-the-dispersome-technology-platform-in-nutraceuticals-301610644.html

泰莱在中国扩大甜叶菊可持续种植计划

作者：Tate & Lyle

解读：Alex Zhang

来源：Nutraceutical Business Review

发布日期：2022-08-24

内容要点

近日，全球领先的食品饮料配料及解决方案供应商Tate & Lyle（泰莱）已在中国东部江苏省东台市和中国西部甘肃省临泽市引入了一批新的甜叶菊种植者，标志着甜叶菊可持续发展计划进入到了下一阶段。该计划是泰莱与国际环境保护慈善机构——欧洲地球观察合作开发，并在南京农业大学的支持下于2021年推出的，旨在确保甜叶菊产业可持续增长，降低甜叶菊种植对环境的影响，并帮助种植者获得更多经济发展和收益增加。新的甜叶菊种植者将实施最佳的种植方法，该方法是在2019年甜叶菊生命周期分析中确定的，并在2021年农场试点中得到验证。其中包括使用更可持续的替代品取代合成肥料和杀虫剂的使用；采取全面的预防和控制方法，以防止虫害、作物疾病和杂草；用更加可持续的替代品取代用于覆盖的塑料薄膜；制定耕作方法，帮助土壤保持健康，保持碳，并改善农场的堆肥等。此外，新增的种植者还将尝试其他改革，以进一步减少对环境的影响。

原文链接：

https://nutraceuticalbusinessreview.com/news/article_page/Tate_and_Lyle_expands_its_stevia_programme_with_farmers_in_China/203065

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