粪菌移植出台首个国家技术标准，工程菌进入3期！ | 产业要闻

这是《肠道产业》第1133期

本期看点

• 《洗涤粪菌质量控制和粪菌样本分级》国家标准获批执行
• Synlogic公司公布Synpheny-1研究阳性结果并将开展3期试验
• 含光微纳获投亿元B+轮融资
• 赛陆医疗完成超亿元pre-A轮融资
• 亦诺微医药启动全球研发与产业化基地建设
• Halberd激光疗法可快速杀灭多重耐药菌

《洗涤粪菌质量控制和粪菌样本分级》国家标准获批执行

作者：李潘

解读：Alex Zhang

来源：菌群平台

发布日期：2022-10-19

内容要点

10月12日，国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会联合发布公告，由张发明教授牵头，李潘等参与制定的国家标准GB/T 41910-2022《洗涤粪菌质量控制和粪菌样本分级》即日获批执行。这是菌群移植领域发布的第一项国家技术标准，也是洗涤菌群移植的第一项国家技术标准。这对于粪菌移植的技术发展和规范实践具有重要意义。该标准明确规定了洗涤粪菌需要的实验室条件和技术要求，确立了洗涤菌群移植的剂量单位。更重要的是，该标准还根据实验室制备方法和安全性等级，明确了规定粪菌样本的安全性等级。据悉，中国第一例现代粪菌移植于2012年10月25日在南京医科大学第二附属医院成功实施。数据显示2012年的粪菌移植不良事件发生率约为20%，而截至2022年10月18日，使用洗涤级粪菌移植已经将总的粪菌移植不良事件的发生率下降到5.15%，下降超过70%。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/slImhfn86rp4Zz2U9DzTXg

Synlogic公司公布Synpheny-1研究阳性结果并将开展3期试验

作者：药明康德编辑团队

解读：一颗坏豆

来源：药明康德微信公众号

发布日期：2022-10-20

内容要点

近日，Synlogic公司宣布，旗下苯丙酮尿症治疗药物的2期临床试验Synpheny-1研究取得了积极的顶线结果，并且将针对SYNB1934开展关键性3期临床研究。预计3期临床研究将在2023年上半年启动。苯丙酮尿症（PKU）是一种由苯丙氨酸羟化酶缺陷所引发的氨基酸代谢先天性异常。PKU会导致血液中苯丙氨酸（Phe）浓度过高，继而导致严重的智力障碍和行为问题。Synlogic公司利用经基因工程改造后的益生菌E. coli Nissle成功开发了2种候选药物——SYNB1934和SYNB1618。这2种候选药物均可通过表达苯丙氨酸解氨酶（PAL）来消耗胃肠道中的Phe，从而降低患者血液中的Phe水平，但SYNB1934体内PAL活性强于SYNB1618。此次公布的Synpheny-1研究共招募了20名成年PKU患者，其中的11名患者被纳入SYNB1618治疗组，9名患者被纳入SYNB1934治疗组。研究结果显示，与基线相较，两个治疗组患者的血浆D5-Phe水平、空腹状态下血浆Phe的水平显著降低。在完成给药的患者中，在第14天时SYNB1618治疗组成员的空腹血浆Phe水平与基线相较的平均变化量为-20%，SYNB1934治疗组则为-34%。60%的病患在第7天或第14天的Phe水平降低超过20%，两组成员血浆Phe水平降低比例平均为-42%。这些患者的治疗结果与总体疗效情况一致，显示SYNB1934和SYNB1618具有作为辅助用药的潜力。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/LnHoomV2C5dgr2IwQLdtrQ

含光微纳获投亿元B+轮融资

作者：动脉网

解读：lxx

来源：动脉网

发布日期：2022-10-14

内容要点

近日，国内领先的微流控解决方案供应商苏州含光微纳科技有限公司（简称“含光微纳“）宣布完成了亿元B+轮融资，此次投资由顺为资本领投，中芯科技跟投。微流控是一种精准操控微尺度流体的技术，旨在将样品制备、反应、分离、检测等操作在几平方厘米的芯片平台上灵活组合、规模集成。其市场需求巨大，预期2024年全球市场规模达到170亿美元，但由于其生产工艺极其复杂、早期设计和研发成本高且周期长以及核心技术长期以来都由跨国厂商所主导等原因，国内微流控市场的发展受到了很大程度上的限制。含光微纳是国内极少数突破了微流控关键技术和产业化制造的企业。该公司掌握国际领先的微流控材料与成形、芯片设计、试剂包埋等工艺，更是国内唯一、全球唯二同时具备硅、玻璃和聚合物三种微流控主要基材量产能力的公司，可推动下游IVD和生命科学用户降本增效。据悉，本轮融资所得资金将用于加速含光微纳微流控研发制造合同的落地、产线的扩张及领域内关键技术的研发和国内外市场开拓。

原文链接：

https://www.vbdata.cn/1518876829

赛陆医疗完成超亿元pre-A轮融资

作者：王世薇

解读：Alex Zhang

来源：动脉网

发布日期：2022-10-18

内容要点

近日，测序和空间组学平台深圳赛陆医疗科技有限公司宣布完成了超亿元pre-A轮融资，其中pre-A1轮由锲镂投资独家投资，pre-A2轮由前海长城基金和锲镂投资共同领投，隆平生物参与投资。本次pre-A轮融资资金将主要用于赛陆医疗自主知识产权基因测序平台和超分辨空间组学产品的申报和持续研发，以及其它创新产品的探索。据悉，此前赛陆医疗在天使轮也获得真格基金、品峰医疗等投资机构和产业方的投资。赛陆医疗作为一家以自主开发测序技术为核心的平台型企业，在测序板块里通过整体设计和核心模块优化，在表面化学、测序酶、光学模组和数据分析等多个领域实现创新和迭代，打破了海外企业在高端临床/科研上游市场上的垄断。

原文链接：

https://www.vbdata.cn/1518877444

亦诺微医药启动全球研发与产业化基地建设

作者：亦诺微医药

解读：Richard

来源：亦诺微医药公众号

发布日期：2022-10-18

内容要点

10月18日，亦诺微医药“全球研发与产业化基地”奠基仪式在苏州吴中生物医药产业园（LifeBay）建址隆重举行，基地建设正式启动。此前一天，亦诺微医药“上海商务与临床中心”也在上海北外滩正式开张。亦诺微医药是一家专注于抗肿瘤与其它疾病药物载体开发的平台型生物技术公司，致力于通过自主知识产权精准基因工程化技术，利用药物天然递送机制，研发新一代复制和非复制型疱疹病毒载体及外泌体递送载体。全球研发与产业化基地的首期建筑总面积近3万平米，计划于2024年中建成投产，为集生产、研发、办公于一体的综合产业基地。生产基地将建成多条商业化生产线和中试生产线，以承载未来亦诺微医药病毒载体和非病毒载体等核心产品的开发以及全球临床研究和商业化生产。同步揭幕的上海商务与临床中心则将负责全面推进亦诺微医药管线的国际临床研究以及全球化商务拓展。截至目前，亦诺微医药共有首批三款临床阶段溶瘤病毒产品，正在中美两地推进1/2期共6项包括单药和联用的临床研究。与此同时，非病毒载体管线的临床前研发也已全面铺开。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/beaMsEF4Ny44chqdu1bPZA

Halberd激光疗法可快速杀灭多重耐药菌

作者：Halberd

解读：Johnson

来源：Biospace

发布日期：2022-10-18

内容要点

近日，Halberd公司宣布成功利用单克隆抗体-金属纳米粒子激光疗法在体外杀灭多种耐药细菌。抗生素耐药性已经成为全球性卫生问题，每年革兰氏阴性菌败血症都会造成全世界数百万人死亡。Halberd公司通过与亚利桑那州立大学和扬斯敦州立大学的研究伙伴合作，创造了一种根除革兰氏阴性细菌的新方法。研究人员设计了一种针对所有革兰氏阴性细菌常见抗原的单克隆抗体。该抗体可以携带金属纳米颗粒，并且可以结合到细菌细胞上。然后，在激光的作用下结合有单克隆抗体-金属纳米粒子的细菌将被杀灭。此次公布的最新体外实验表明，利用这种技术可在不到20分钟的时间内成功杀死90%以上的细菌。而使用现有的广谱抗生素治疗标准达到这一效果可能需要长达10天的时间，而且存在引发重大器官损伤或死亡的风险。后续，Halberd公司将进一步利用美国疾病预防控制中心提供的多重耐药细菌样本对该方法的有效性进行测试。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/halberd-laser-therapy-eliminates-over-90-percent-of-multiple-antibiotic-resistant-bacteria-in-minutes/

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