用菌治疗类风湿关节炎，全球首个临床试验开启 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1136期

本期看点

• Servatus正式启动活体生物药治疗类风湿关节炎试验
• Erasca与辉瑞达成临床开发合作协议
• 武田、Zedira和Dr. Falk Pharma乳糜泻药物签署三方协议
• Platin药物PL8177 2期临床完成首例志愿者入组
• 遇见味来获近千万元种子轮融资
• 阿尔法西格玛完成对SOFAR收购

Servatus正式启动活体生物药治疗类风湿关节炎试验

作者：Servatus

解读：lxx

来源：Biospace

发布日期：2022-10-20

内容要点

近日，澳大利亚生物制药公司Servatus宣布，旗下使用活体生物药（LBP）治疗类风湿性关节炎的临床试验正式启动，开始对入组患者进行治疗。该试验是全球首个使用LBP治疗类风湿关节炎的临床试验，旨在评估Servatus开发的LBP对肠道菌群组成和功能的影响，并阐明健康的肠道菌群是否与类风湿性关节炎症状改善相关。类风湿性关节炎是一种自身性免疫疾病，可引起关节疼痛和肿胀。它通常影响较小的关节，如手和脚的关节，较大关节如臀部和膝盖也会受到影响。根据澳大利亚卫生和福利研究所的数据，目前在澳大利亚约有45.6万人患有该病，且女性（2.3%）的发病率略高于男性（1.5%）。Servatus开发的LBP可以抑制炎性细胞因子的产生并提高抗炎细胞因子水平。据悉，该试验预计招募45名患者，试验周期约为12个月，结果将于2023年下半年公布。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/world-first-microbiome-focused-study-may-offer-new-hope-to-rheumatoid-arthritis-sufferers-via-improved-gut-health-/

Erasca与辉瑞达成临床开发合作协议

解读：Richard

来源：Clinical Trials Arena

发布日期：2022-10-21

内容要点

10月21日，临床阶段的精准肿瘤治疗公司Erasca宣布与辉瑞就palbociclib（帕博西尼）达成了临床开发与供应协议。Erasca公司将开展候选药物ERAS-007联合帕博西尼治疗携带KRAS和NRAS基因突变的结直肠患者研究，以及开展治疗携带KRAS基因突变的胰腺导管腺癌患者研究。其中，辉瑞负责免费供应帕博西尼。临床前研究结果表明，当下游RAS/MAPK信号通路抑制剂与细胞循环抑制剂联用时能发挥协同抗肿瘤功效。ERAS-007能够阻断RAS/MAPK信号通路，对有RAS基因突变的癌细胞具有强力抑制活性。而帕博西尼作为CDK 4/6抑制剂可以恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

原文链接：

https://www.clinicaltrialsarena.com/news/erasca-pfizer-trial-partnership/

武田、Zedira和Dr. Falk Pharma乳糜泻药物签署三方协议

解读：Richard

来源：Businesswire

发布日期：2022-10-20

内容要点

10月20日，武田制药、Zedira 公司和Dr. Falk Pharma GmbH公司三方共同宣布，就治疗乳糜泻疾病药物TAK-227签署一项合作及授权开发协议。这也是武田制药在治疗乳糜泻疾病上开展的第三个管线药物。根据三方签署的合作协议，武田制药和Dr. Falk Pharma GmbH公司共同实施该药物的全球临床开发事宜。同时，武田制药获得TAK-227在美国以及除欧洲、加拿大、中国和澳大利亚以外其它国家的独家商业化权利。TAK-227是一款潜在同类首创药物。该药物是一种选择性的口服小分子药物，能够抑制转谷酰胺酶活性，调节谷蛋白引起的过激免疫反应，防止小肠黏膜损伤。TAK-227最初由Zedira 公司开发，2011年Dr. Falk Pharma GmbH公司获得了该药物在欧洲的临床前及临床开发权利。

原文链接：

https://www.businesswire.com/news/home/20221020005133/en

Platin药物PL8177 2期临床完成首例志愿者入组

作者：Palatin Technologies

解读：Jack Chen

来源：Biospace

发布日期：2022-10-20

内容要点

10月20日，生物制药公司Palatin Technologies宣布，候选药物PL8177治疗溃疡性结肠炎（UC）的2期临床试验PL8177-205研究，首位患者完成入组。PL8177是一种合成的环状七肽，在多种动物炎症性肠病模型中展现出了有效性。它是一种人类黑皮质素-1受体的强效选择性激动剂，具有亚纳摩尔的结合亲和力，EC50药物安全指标良好。作为口服制剂，它不会在胃和小肠中降解并可被完整地输送到大肠和结肠中。PL8177-205研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的适应性设计试验，旨在从大约22个临床中心招募28名患有活动性UC的成年受试者，每天给与一次安慰剂或PL8177治疗。该研究主要评价终点是评估结肠粘膜疾病程度的梅奥内窥镜评分。PL8177-205研究的中期数据预计将在2023年第一季度公布，顶线数据预计在2023年第三季度公布。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/first-patient-enrolled-in-palatin-s-phase-2-study-of-pl8177-in-ulcerative-colitis-trial/

遇见味来获近千万元种子轮融资

作者：观潮新消费

解读：Dayu

来源：FoodTalks

发布日期：2022-10-21

内容要点

近日，细胞培养肉创业公司——上海遇见味来生物技术有限公司（C Foods）宣布完成了近千万元种子轮融资。本轮投资由伽利略资本领投，新兴投资厂牌Kindergarten Green等跟投。融资将主要用于种子细胞、无血清培养基以及生物材料的研发，并推出相关雏形产品。在细胞培养肉领域，如何降低成本、提升肉质口感、实现结构肉的规模化生产是行业竞争的关注重点。遇见味来从细胞培养肉制备的四大技术板块——细胞系、细胞培养基、生物支架材料、生物过程设计出发，尝试降成本，提口感和规模化。其目标是将细胞培养牛肉的成本降低至传统畜牧牛肉水平，在市场上与高端牛肉竞争。

原文链接：

https://www.foodtalks.cn/news/38845

阿尔法西格玛完成对SOFAR收购

作者：阿尔法西格玛

解读：Richard

来源：PR newswire

发布日期：2022-10-20

内容要点

10月20日，跨国制药公司阿尔法西格玛宣布完成了对意大利医药企业SOFAR的收购，并开启了收购之后的整合之路。此次收购计划于2021年8月份宣布，并按照计划于今年10月份完成收购。阿尔法西格玛也因此获得了SOFAR公司在胃肠病领域积累了54年的研究成果。阿尔法西格玛在2021年营收超过10亿欧元，拥有5家生产工厂，总雇员超过3000人，产品直接或间接在全球87个市场销售。SOFAR是一家集生产、研发和销售于一体的医药公司，产品涉及制药、医疗器械和膳食补充剂。通过此次收购，阿尔法西格玛巩固了其在意大利医药行业的坚实地位。特别是在获得了SOFAR公司Pentacol、Enterolactis和Gerdoff三款胃肠道疾病药物后，阿尔法西格玛在胃肠疾病领域的地位得到增强，这也为其后续业绩增长奠定了基础。

原文链接：

https://www.prnewswire.com/news-releases/alfasigma-acquires-the-entire-share-capital-of-sofar-an-italian-pharmaceutical-company-301653852.html

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