投460万美元，推广“以食为药”概念治慢病 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1177期

本期看点

• 洛克菲勒基金会投460万美元推广“以食为药”理念
• 《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（草案）征求意见
• 9 Meters公布Vurolenatide 3期临床方案
• First Wave提交Adrulipase 2期临床IND申报
• 安进公布减肥药1期临床研究积极数据
• 诺米代谢与科医联创集团达成战略合作

洛克菲勒基金会投460万美元推广“以食为药”理念

作者：洛克菲勒基金会

解读：Richard

来源：洛克菲勒基金会官网

发布日期：2022-11-30

内容要点

近日，洛克菲勒基金会宣布投入460万美元（约合人民币3231万元），用于支持开发预防、管理和治疗与饮食相关疾病的干预手段。该笔投资将用于推广普及以食为药理念，帮助数以百万面临食品安全问题或罹患饮食相关疾病的人群更加便利地获得合理膳食，从而拥有更好的健康状态以及减少健康支出。根据美国农业部数据，全美约有3400万人面临食品安全问题。心血管疾病、糖尿病和中风等慢性疾病和饮食相关疾病仍然位列死亡病因首位。虽然营养干预策略的研究让诸多病人获益，但成果仅惠及了有限人群。为了挖潜以食为药的丰富内涵，洛克菲勒基金会将在3个重点领域进行投资，包括通过研究建立高质量的科学证据，推动营养干预相关政策制定，以及提升相关基础设施建设进而移除项目面临的瓶颈和障碍。

原文链接：

https://www.rockefellerfoundation.org/news/the-rockefeller-foundation-invests-4-6-million-to-scale-food-is-medicine-initiatives-in-u-s/

《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（草案）征求意见

解读：C。

来源：食品工业协会官网

发布日期：2022-12-02

内容要点

近日，中国疾病预防控制中心营养与健康所发函，就《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》(草案）（以下简称“《通则》”）征求意见。修订的主要内容包括：（1）特殊医学用途配方食品的产品类别的修订；（2）特殊医学用途配方食品营养成分技术要求的修订；（3）部分营养素含量测定方法进行了更新。此外，还对特定全营养配方食品的管理要求、半固态特医食品微生物限量要求、香精香料在特医食品中的使用、标签标识等进行了修订。此次修订旨在解决原《通则》中部分产品技术指标不明确、不清晰的问题。在修订过程中广泛收集各界意见建议，全面考虑特殊人群的膳食营养需求特点，科学借鉴国内外科研成果及标准管理经验，综合考虑我国相关产品的监管现状，重点解决了与婴儿特医的衔接、特定全营养的分类及标准、非全营养配方食品的技术指标的细化，以及鼓励产品创新等问题，利于促进我国特殊医学用途配方食品产业的高质量发展，助力健康中国建设。

原文链接：

https://www.cnfia.cn/archives/28445

9 Meters公布Vurolenatide 3期临床方案

作者：9 Meters

解读：Richard

来源：Baystreet.ca

发布日期：2022-11-29

内容要点

11月29日，生物制药公司9 Meters对外公布了候选药物Vurolenatide治疗短肠综合征3期临床试验VIBRANT2研究的方案。在成功完成了2期临床并吸收了FDA的指导意见后，9 Meters公司公布了该设计方案。候选药物Vurolenatide是一款注射型的长效GLP-1受体激动剂，并且是首款被专门设计用于治疗短肠综合征的GLP-1激动剂。它能直接解决患者对营养物质和水分吸收不足的问题。VIBRANT2研究计划在北美和欧洲50余家临床中心招募大约105名志愿者。招募对象不考虑其是否需要肠外营养支持。患者将每两周接受一次剂量50mg的皮下注射治疗，共持续12周。该研究包含两项共同主要终点，9 Meters公司表示将力争今年底启动该研究。

原文链接：

https://www.baystreet.ca/viewarticle.aspx?id=729164

First Wave提交Adrulipase 2期临床IND申报

作者：First Wave Biopharma

解读：Richard

来源：GlobeNewswire

发布日期：2022-11-30

内容要点

11月30日，临床阶段的生物制药公司First Wave宣布，已向FDA提交治疗胰腺外分泌功能不全（EPI）候选药物Adrulipase 2期临床的新药临床试验申请（IND）。如若获批，First Wave计划于明年初启动该试验并在上半年汇报顶线结果。候选药物Adrulipase是一种重组脂肪酶，作为口服药物用于治疗由囊性纤维化或慢性胰腺炎造成的EPI。该药物从解脂耶氏酵母（Yarrowia lipolytica）提取，能够在EPI患者胃肠道中分解脂肪分子，帮助患者吸收营养。候选药物Adrulipase采用了增强型微粒递送配方，体外试验结果表明该药物对抗胃酸能力增强，能够顺利到达小肠并快速产生药效。这一增强型配方有望减少患者达到理想疗效所需的药物用量。

原文链接：

https://www.globenewswire.com/news-release/2022/11/30/2564799/0/en/First-Wave-BioPharma-Files-Investigational-New-Drug-Application-for-Enhanced-Microgranule-Delivery-Formulation-of-Adrulipase.html

安进公布减肥药1期临床研究积极数据

作者：药明康德

解读：lxx

来源：药明康德公众号

发布日期：2022-12-02

内容要点

12月2日，全球制药公司安进宣布，其创新在研双特异性分子药物AMG 133的1期临床研究获积极数据，该详细数据将于今年的第20届世界胰岛素抵抗、糖尿病和心血管疾病大会（WCIRDC）上公布。AMG 133是一款潜在“first-in-class”抗体多肽偶联药物，能够通过激活胰高血糖素样肽1受体（GLP-1R）和抑制胃抑制肽受体（GIPR）来延缓胃排空和抑制食欲，从而实现减重。初步数据分析显示，多剂量递增队列的AMG 133组患者体重呈现与剂量相关的减少。与基线相较，接受低或高剂量AMG 133治疗的患者其体重分别减少了7.2%与14.5%，且病患在停止治疗后，减肥效果仍然很大程度上得到维持。据悉，基于此次积极数据，安进将于明年初启动2期临床试验。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/_Gu0ZA7e8SXl-xMtAmEVJQ

诺米代谢与科医联创集团达成战略合作

作者：诺米代谢

解读：Koko

来源：诺米代谢公众号

发布日期：2022-12-02

内容要点

12月1日，诺米代谢与科医联创共同宣布达成战略合作协议。未来双方将整合优势资源，开启建设精准医学分子诊断中心和临床质谱平台的新模式，为临床诊断提供高性能、高性价比、高精准度的解决方案。诺米代谢于2013年在苏州成立，业务覆盖代谢组学、蛋白质组学服务、工业服务、CRO服务、临床研发与检验等领域。科医联创集团致力于肿瘤诊疗新技术研究及临床应用，具备完整的诊断技术和细胞技术两大核心平台，拥有免疫学、生物医学和计算机等专业背景、业内深耕多年的服务和支持团队。诺米代谢在质谱组学和临床应用领域的领先技术将与科医联创在药物研发和疾病诊断等方面的优势相结合，加速精准医学分子诊断中心和临床质谱平台的落地与应用以及成果转化。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/4--xWJQNlx4C4Elhi_j2sg

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