汇集全球力量：中国企业成立国际高水准科学咨询委员会 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1212期

本期看点

• 健合集团科学咨询委员会聘任仪式暨首届学术交流会成功举行
• Vedic合生制剂治疗BV临床研究完成患者招募
• 君圣泰完成1.07亿美元C/C+轮融资
• 惠升生物完成5.8亿元A+轮融资
• Phathom Pharmaceuticals更新沃诺拉赞NDA申请新进展
• TransCode TTX-MC138 eIND获FDA批准

健合集团科学咨询委员会聘任仪式暨首届学术交流会成功举行

作者：健合集团

解读：617

来源：健合集团

发布日期：2023-01-06

内容要点

1月6日，健合集团成功举办健合集团科学咨询委员会HHSAC聘任仪式暨首届学术交流会。会议上，多位全球科研领先学者和权威专家分享了最新研究成果，为学界科技研讨提供扎实的理论支撑，助力国民健康科研学术交流发展。2022年4月，为促进全家庭营养健康学科繁荣发展，健合集团正式成立了健合集团科学咨询委员会HHSAC。HHSAC由来自世界卫生组织、联合国教科文组织、全球顶级高校的20位专家学者、教授、院士组成（排名不分先后）：

• 世界卫生组织（WHO）公共卫生部协调官、哥伦比亚大学访问教授Carlos Dora
• 联合国教科文组织（UNESCO）健康教育讲席教授、前欧洲神经内分泌学会主席Anamaria Colao
• 联合国科教文组织（UNESCO）粮食系统讲席教授Lluís Serra-Majem
• 北京大学营养与食品卫生学系主任、教授马冠生
• 清华大学医学院教授程功
• 新西兰皇家科学院院士Peter E.Lobie
• 华中科技大学同济医学院教授杨年红
• 荷兰瓦赫宁根大学食品质量与设计组教授兼主席Vincenzo Fogliano
• 香港中文大学食品科学与营养系终身教授陈振宇
• 浙江大学基础医学院教授Stijn van der Veen
• 新加坡国立大学食品科学与工程系主任、教授周维彪
• 中山大学营养学系主任、教授杨丽丽
• 多伦多大学营养科学教授David Jenkins
• 英国南安普顿大学营养免疫学教授Phillip Calder
• 美国德州农工大学小动物内科学教授Heather Wilson-Robles
• 南昌大学食品学院院长、教授聂少平
• 奥克兰理工大学生物医药及药理终身教授陆隽
• 热心肠研究院院长蓝灿辉
• 四川大学华西公共卫生学院教授吕晓华 
• 美国德州农工大学小动物消化内科与营养学教授Joerg M. Steiner

作为健合集团首个真正关注全家庭成员营养健康的科学咨询委员会，HHSAC不仅将为集团产品研发提供咨询与建议，还将致力于开展以婴幼儿、成人、宠物营养健康研究为核心的科学咨询工作，构建国际化的机构、高校、企业、科研院所等共同参与的科学咨询平台，凝聚更大的全球权威力量，为推动健康行业发展作出持续贡献。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/1LzZkXXhvF0cHRJ6DaGRgA

Vedic合生制剂治疗BV临床研究完成患者招募

作者：Sebastian Krawiec

解读：Richard

来源：Nutritional Outlook

发布日期：2023-01-05

内容要点

近日，研发服务外包公司Vedic Lifesciences宣布，使用合生制剂减少细菌性阴道炎（BV）复发的一项预试验完成了患者招募。研究结果将于今年早些时候公布。权威医学健康信息平台WebMD发布的数据显示，更年期妇女BV发病风险比非更年期妇女高6.2倍，妊娠2次以上的更年期女性发病风险更是比其他女性高出近2倍。有越来越多的证据表明，嗜酸乳杆菌能够调节阴道微生物组，平衡阴道环境的pH进而预防BV发生。该预试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共计招募了60名45-60岁妇女。研究使用的合生制剂含有4株嗜酸乳杆菌、益生元混合物和乳酸。其作用机制包括抵抗有害菌在阴道中定植，以及维持阴道酸环境促近乳酸菌生长等。

原文链接：

https://www.nutritionaloutlook.com/view/vedic-lifesciences-completes-enrollment-for-new-study-investigating-symbiotic-formulation-on-vaginal-health

君圣泰完成1.07亿美元C/C+轮融资

作者：动脉网

解读：Jack Chen

来源：动脉网

发布日期：2023-01-05

内容要点

1月5日，临床阶段的生物技术公司君圣泰宣布完成1.07亿美元（约合人民币7.35亿元）的C/C+轮融资。本轮融资由国开金融及广东中医药大健康基金领投，越秀产业基金、昱烽晟泰基金旗下百亿资本及相关企业参与投资。 本轮募集资金将用于推进君圣泰在研管线的多项临床中后期全球开发和商业化。此前，君圣泰于2020年底完成了6000万美元的B+轮融资。君圣泰核心产品以天然产物为基础，融合传统中药真实世界数据和现代药物研发理念，自主设计开发了多功能全球原创新药，拥有全球知识产权。其核心产品HTD1801在全球多项临床研究中达到疗效终点，安全性良好，具有高度可预期的成药前景。目前，君圣泰多个临床管线取得积极进展，包括2型糖尿病的2期临床研究即将完成，非酒精性脂肪性肝的临床2b期研究正式启动，就原发性硬化性胆管炎的临床2期研究积极结果与FDA举行“临床2期结束后” （EOP2）会议。上述临床开发或将为全球代谢及消化系统疾病患者提供全新的综合性治疗方案。

原文链接：

https://www.vbdata.cn/1518890050

惠升生物完成5.8亿元A+轮融资

作者：创业邦

解读：一颗坏豆

来源：新浪财经

发布日期：2023-01-04

内容要点

1月4日，四环医药发布公告，子公司吉林惠升生物完成5.8亿元A+轮融资，投后估值55.8亿元。本次融资由吉林百兴百荣投资中心（有限合伙）领投，吉林省股权基金投资有限公司、吉林省科技投资基金有限公司及无锡尚惟创业投资合伙企业（有限合伙）跟投。投资完成后，四环医药持股比例为61.29%，仍为控股股东。本轮融资资金将主要用于惠升生物及其附属公司上市产品的市场推广、在研产品的临床推进及补充经营流动资金等用途。惠升生物聚焦糖尿病领域，致力于为糖尿病患者提供全程、全方位一体化的治疗解决方案。经过7年的建设和发展，惠升生物已拥有糖尿病及并发症全产品管线40余款产品，涵盖全系列二代、三代、四代胰岛素及类似物产品管线（覆盖基础、预混及速效产品），针对SGLT-2、GLP-1等靶点的创新产品，以及其它各机制降糖药物和并发症药物。其中，该公司开发的SGLT-2抑制剂加格列净已于2022年在中国申报上市，拟用于治疗糖尿病。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/C6LSbRltkR2tFqCA2P6L_Q

Phathom Pharmaceuticals更新沃诺拉赞NDA申请新进展

作者：Phathom Pharmaceuticals

解读：77

来源：Biospace

发布日期：2023-01-03

内容要点

1月3日，专注于胃肠道疾病的生物制药公司Phathom宣布，FDA暂停了沃诺拉赞（Vonoprazan）治疗腐蚀性食管炎的新药上市申请（NDA）审查，在药物批准最后日期之前FDA不会进一步采取行动。沃诺拉赞是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂。Phathom公司去年在市售批次中检出了微量亚硝胺杂质N-nitroso-vonoprazan（NVP），随后与FDA进行密切联系并期望在沃诺拉赞上市之前解决该杂质问题。目前，FDA要求该杂质的日摄入量限值为96ng，并提供产品额外的稳定性数据以证明在保质期内该杂质水平仍低于限值。Phathom公司正积极推进此事，并表示该产品在2023年第一季度将无法如期上市，预期上市时间将在符合FDA稳定性要求后进一步更新。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/phathom-pharmaceuticals-provides-update-on-new-drug-application-review-of-vonoprazan-for-erosive-esophagitis/

TransCode TTX-MC138 eIND获FDA批准

作者：TransCode Therapeutics

解读：lxx

来源：Biospace

发布日期：2022-12-29

内容要点

12月29日，RNA疗法公司TransCode Therapeutics宣布，候选药物TTX-MC13的探索性新药临床研究（eIND）申报获FDA批准，并计划在结直肠癌、胰腺癌和卵巢癌等12名晚期实体瘤癌症患者中对该药物展开评估。TTX-MC138由氧化铁纳米颗粒和特异性靶向microRNA-10b的寡核苷酸组成，microRNA-10b已被证明是多种转移性肿瘤类型的主要调控因子。在多个癌症动物模型中，TTX-MC138能够实现对转移性癌细胞的清除且不复发。在此次临床试验中，患者将被给予单剂量的放射性标记TTX-MC138，并进行PET-核磁共振成像，进而对传递到转移性病灶的TTX-MC138数量进行量化，研究该候选治疗药物在癌症患者中的药代动力学参数，为后期临床试验提供参考。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/transcode-therapeutics-announces-fda-authorization-to-proceed-with-first-in-human-clinical-trial/

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