新锐扩大招募范围，靶向肠-脑轴攻克自闭症 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1293期

本期看点

• Axial AB-2004 2b期临床扩大入组条件
• 波士顿科学完成对Apollo Endosurgery收购
• Immunic公司宣布vidofludimus calcium在CALDOSE-1研究中取得积极结果
• Laborie推出胃食管反流病诊断系统
• 北海牧场湖北咸宁工厂落成
• 益腾医疗完成数千万元A轮融资

Axial AB-2004 2b期临床扩大入组条件

作者：Axial Therapeutics

解读：Richard

来源：Biospace

发布日期：2023-04-04

内容要点

4月4日，临床阶段的生物制药公司Axial Therapeutics宣布，治疗自闭症谱系障碍（ASD）药物AB-2004其2b期临床试验患者年龄入组条件扩大，将原先的13-17周岁扩大至5-17周岁。候选药物AB-2004是一款同类首创、靶向脑-肠轴的小分子药物，旨在用于缓解ASD患者的易怒症状。其作用机制包括能够选择性地结合某些肠道菌群来源代谢物质，使其避免进入血液进而到达大脑。2b期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究，计划招募140名志愿者并于今年底完成患者招募。其主要评价终点是第8周时，与基线期相比异常行为量表易怒分量表平均变化值，次要评价终点为临床总体印象-严重度量表评分平均变化值。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/axial-therapeutics-announces-age-expansion-in-global-phase-2b-clinical-trial-for-irritability-associated-with-autism-spectrum-disorder-asd-/

波士顿科学完成对Apollo Endosurgery收购

作者：Danielle Kirsh

解读：Jack Chen

来源：Mass Device

发布日期：2023-04-04

内容要点

4月4日，波士顿科学公司宣布完成对Apollo Endosurgery公司的收购，收购总价约为6.15亿美元（约合人民币42.312亿元）。此次收购使波士顿科学公司得以进军内镜下肥胖治疗这一全新领域，为其实现业务增长提供了强劲助力。Apollo Endosurgery是一家消化内镜领域的高值耗材制造商，其产品组合包括内镜腔内手术（ELS）医疗器械，可用于闭合胃肠道缺陷、管理胃肠道并发症及帮助肥胖症患者减重。此次收购的完成，有助于提高波士顿科学公司腔内手术和减肥解决方案的服务能力，也将有助于改善患者护理水平。交易完成后，对2023年波士顿科学公司调整后每股收益的影响不大。

原文链接：

https://www.massdevice.com/boston-scientific-completes-apollo-endosurgery-acquisition/

Immunic公司宣布vidofludimus calcium在CALDOSE-1研究中取得积极结果

作者：Edna Kaplan

解读：海思邈

来源：Biospace

发布日期：2023-04-06

内容要点

4月5日，致力于开发针对慢性炎症和自身免疫性疾病的口服小分子疗法的Immunic公司宣布，vidofludimus calcium （IMU-838）药物在CALDOSE-1研究中获得了积极数据。该试验是一项针对中度至重度溃疡性结肠炎（UC）的随机、双盲、安慰剂对照、多剂量、多中心、2b期临床试验。Vidofludimus calcium是一种口服的新型小分子药物，通过阻断二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）来抑制活化的免疫细胞的细胞内代谢。该药物主要作用于活化的T细胞和B细胞，同时基本不影响其他免疫细胞，可使免疫系统保持功能。CALDOSE-1 试验包括10周的诱导期和50周的维持期。在诱导阶段，共有263名UC患者入组，并被随机分配到3个活性剂量组（10mg、30mg、45mg，每日服用一次）。主要终点包括患者报告的结局和内窥镜评估的结局，两者都在诱导治疗十周后进行评估。在维持阶段，112名患者被重新随机分组，每日接受一次10mg或者30mg vidofludimus calcium，而安慰剂组则在维持阶段继续接受安慰剂。50周维持期的数据显示，与安慰剂相比，vidofludimus calcium的临床缓解情况与剂量呈线性相关。此外，30mg/天的vidofludimus calcium在第50周时表现出了统计学显著的临床缓解率（p=0.0358）和内窥镜愈合率（p=0.0259）。在安全性方面，与此前的数据一致，没有观察到新的安全信号。据悉，为了将资源集中于表现良好的vidofludimus calcium和IMU-856项目，Immunic公司决定降低Izumerogant（IMU-935）项目的优先级，取消Izumerogant在银屑病和前列腺癌适应症上的相关临床计划。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/immunic-reports-positive-data-from-maintenance-phase-of-phase-2-caldose-1-trial-of-vidofludimus-calcium-in-moderate-to-severe-ulcerative-colitis/

Laborie推出胃食管反流病诊断系统

作者：Laborie

解读：Alex Zhang

来源：Biospace

发布日期：2023-04-03

内容要点

4月3日，医疗器械公司Laborie宣布推出alpHaONE诊断设备。该设备专门用于诊断胃食管反流病（GERD），能够提供长达96小时的数据监测。GERD是一种慢性疾病，患者胃内容物会频繁回流入食道和口腔，从而导致胃灼热等症状。据统计，美国约有20%的人口患有GERD。目前，诊断GERD的设备种类繁多，而医生需要选择一款最佳诊断设备。alpHaONE独特之处在于拥有符合人体工程学的紧凑设计、易于操作的按钮以及患者食道保护安全胶囊输送系统。alpHaONE的交互界面操作简单轻松，自定义按键和自动pH值数据分析保证了良好的用户体验。据了解，alpHaONE将在芝加哥举行的消化疾病周上展出。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/laborie-launches-alphaone-an-innovative-gerd-diagnostic-system/

北海牧场湖北咸宁工厂落成

作者：新乳业

解读：Jack Chen

来源：FoodTalks

发布日期：2023-04-04

内容要点

近日，新锐品牌北海牧场宣布，其第二座自建湖北咸宁工厂已经落成并进入测试阶段，即将正式投产。目前，北海牧场湖北咸宁工厂拥有三条低温酸奶产线和一条常温奶生产线。它是北海牧场全国首座兼具常温和低温乳品的工厂，正式建成投产后年产能超15万吨，配备12条国内领先的乳品线。常温牛乳产品是北海牧场今年新的发力重点，工厂投产后将重点扩充常温牛乳产品线产能。随着咸宁工厂正式投产，北海牧场将大幅提高物流效率与市场竞争力，进一步提升产品研发速度。此外，咸宁工厂的位置布局将帮助北海牧场辐射华中、华南、西南地区的更多经销商。

原文链接：

https://www.foodtalks.cn/news/43279

益腾医疗完成数千万元A轮融资

作者：动脉网

解读：一颗坏豆

来源：动脉网

发布日期：2023-04-03

内容要点

近日，益腾医疗宣布完成A轮数千万融资。此轮融资由顺融资本领投，建信资本、杏泽资本、吴中金控、昆山天使基金及产业投资人跟投。本轮融资将主要用于益腾医疗核心产品的量产、新产品研发以及新一代技术开发等。益腾医疗成立于2021年9月，致力于医疗、工业影像设备核心部件的研发，搭建了电真空产品研发和生产平台，在电真空领域拥有深厚的技术和经验积累。其核心产品聚焦于医用CT球管和微焦点X射线管等核心设备。目前，益腾医疗已建立供应商体系，其首款产品用于32排CT的球管研发基本完成，设备及工艺能力得到验证。此外，益腾医疗也正持续开发液态金属轴承等领先技术，未来直指中高端球管市场，同时布局了工业用X射线管产品并有望快速实现销售增长。

原文链接：

https://www.vbdata.cn/1518903659

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