超1亿美元，活菌药明星企业完成巨额融资冲击3期试验 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1315期

本期看点

• Vedanta获得1.065亿美元融资
• 苏州普瑞森活菌胶囊PRS-217 IND获FDA许可
• 礼来启动Tirzepatide vs 司美格鲁肽减肥3期研究
• Morphic药物MORF-057治疗UC 2期临床达评价终点
• Pan-Biome先导化合物结肠炎模型中显积极结果
• 周子未来完成数千万元A+轮融资

Vedanta获得1.065亿美元融资

作者：Biospace

解读：lxx

来源：Biospace

发布日期：2023-04-25

内容要点

4月25日，微生态制药公司Vedanta Biosciences宣布，获得了1.065亿美元（约合人民币7.38亿元）的融资。此次融资由新投资者AXA IM Alts、抗生素耐药性行动基金以及现有投资者盖茨基金会共同领投，参与投资的还有K2 HealthVentures和Korea Investment Partners等公司。资金主要用于候选药物VE303预防复发性艰难梭菌感染的3期临床试验、候选药物VE202治疗溃疡性结肠炎的2期临床试验，以及其它研发项目。候选药物VE303是一种口服活体生物药，由8株经过筛选鉴定后的肠道共生菌组成，能够抑制肠道致病菌的定植。候选药物VE202也是一款口服活体生物药，由梭菌纲的细菌构成，它能重塑炎症性肠病患者紊乱的肠道菌群，增强上皮屏障以及诱导免疫耐受。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/vedanta-biosciences-announces-106-5-million-financing-to-advance-pipeline-of-defined-bacterial-consortia-therapies/

苏州普瑞森活菌胶囊PRS-217 IND获FDA许可

解读：C。

来源：普瑞森生物

发布日期：2023-04-14

内容要点

4月13日，苏州普瑞森生物科技有限公司宣布，其自主研发的活菌胶囊PRS217 1期新药临床试验申请（IND）获得FDA批准。据报道RS-217是首个中国药企非益生菌新菌株获美国FDA IND许可的产品。PRS-217为一种单菌株活体生物药，所用菌株从人体样本中分离获得。该药物通过与NOD2受体结合激活人体的免疫信号通路， 从而激活免疫系统，让免疫细胞更好地识别、攻击肿瘤细胞。临床前数据显示，PRS-217对多个肿瘤模型有非常显著的肿瘤抑制作用，与免疫检查点抑制剂联用也有明显的协同作用。苏州普瑞森是一家成立于2016年的活菌创新药研发公司，起源于加利福尼亚伯克利分校与盖茨基金会合作的肠道微生物项目。该公司专注于人体肠道微生物治疗的人工智能制药，依靠先进的微生物组技术，致力于解决未满足的临床需求。

原文链接：

http://www.precisiongene.cn/about/dynamic/9

礼来启动Tirzepatide vs 司美格鲁肽减肥3期研究

作者：空青

解读：C。

来源：医药魔方

发布日期：2023-04-22

内容要点

4月21日，礼来在clinicaltrials.gov网站上登记了一项3期临床试验（SURMOUNT-5），旨在评估Tirzepatide对比司美格鲁肽（2.4mg）用于成人肥胖或超重且伴有体重相关合并症的非2型糖尿病患者的有效性与安全性。这是Tirzepatide减重适应症首次头对头司美格鲁肽的临床研究。目前，减肥市场上诺和诺德与礼来是主要竞争者，司美格鲁肽以及Tirzepatide均已在大规模人群中拿到了不错的疗效和安全性数据。此前，诺和诺德的司美格鲁肽的减肥适应症已于2021年6月获得FDA批准上市。2022年9月，FDA已授予Tirzepatide用于成人肥胖或超重患者的快速通道指定，礼来目前已向FDA滚动提交减重适应症的上市申请。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/QzC2CINqBULJlLCIKpErdQ

Morphic药物MORF-057治疗UC 2期临床达评价终点

作者：Morphic Therapeutic

解读：Richard

来源：药明康德公众号

发布日期：2023-04-26

内容要点

4月26日，Morphic Therapeutic对外表示，治疗溃疡性结肠炎（UC）药物MORF-057在2a期临床试验EMERALD-1研究中取得积极结果，研究达到主要评价终点，患者的临床症状得到显著缓解。MORF-057为一种选择性口服小分子α4β7整合素抑制剂，能够阻止淋巴细胞表面的α4β7整合素与粘膜内皮细胞配体MAdCAM-1之间的相互作用，大幅减少淋巴细胞从血流进入肠粘膜组织的迁移，并避免与UC相关的炎症反应。顶线数据显示，在预定的主要评价终点上，从基线到第12周，Robarts病理指数评分显著下降6.4分（p=0.002）。在预定的次要评价终点，即改良的梅奥内镜评分（mMCS）变化上，患者从基线减少了2.3分。在该试验中，接受MORF-057治疗的患者按照mMCS的缓解率为25.7%。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/0WvmdRw0MxjTMBGM0zRbtQ

Pan-Biome先导化合物结肠炎模型中显积极结果

作者：Pan-Biome Pharmaceuticals

解读：Jack Chen

来源：Biospace

发布日期：2023-04-25

内容要点

4月25日，临床前阶段的生物制药公司Pan-Biome Pharmaceuticals宣布，其先导化合物在葡聚糖硫酸钠诱导的小鼠结肠炎模型上，表现出了保护作用。经多项体内外试验证实，该先导化合物能够发挥抗菌和调节肠道菌群的作用。它可激活抗炎细胞因子IL-10，并抑制促炎细胞因子TNF-a、IL-1b和IL-6的分泌。这些细胞因子对健康老人的炎症水平有重要调节作用，同时也在与衰老有关的疾病中发挥作用。在秀丽隐杆线虫模型研究中，该化合物还可激活氧化应激主要转录因子Nrf2和腺苷酸蛋白激酶AMPK的表达，延缓衰老进而延长寿命。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/pan-biome-pharmaceuticals-a-startup-focused-on-age-related-diseases-and-increasing-human-healthspan-reports-positive-results-in-a-preclinical-trial-of-colitis/

周子未来完成数千万元A+轮融资

解读：C。

来源：FBIF

发布日期：2023-04-26

内容要点

近日，周子未来完成数千万元A+轮融资，由启明创投独家投资，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资主要用于公司建立细胞培养肉千升规模的中试工厂，预计在2024-2025年生产具有市场竞争力的细胞培养肉产品。未来三年，周子未来的重点目标是实现千升左右生物反应器的规模化生产，并进一步整合资源，优化生产过程，从而完成产品工厂的建设及小规模产品的上市销售。市场开拓方面，周子未来采取“先B端后C端”的策略。B端与国内大型肉类生产企业先期建立合作关系，待细胞培养肉的量产技术发展更成熟时，选择与传统肉类生产企业谋求合作；C端通过建立研发-生产-消费的试点，结合相关消费者教育活动，以达到科普细胞培养肉产品的目标。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/W8StYJFYYAorEZ-Krqp-5A

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