噬菌体靶向杀灭耐药菌，人体研究获新进展 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1346期

本期看点

• SNIPR噬菌体药物SNIPR001 1期临床获积极中期结果
• Caliway宣布CBL-0204 2b期研究开始招募受试者
• Adiso Therapeutics药物ADS051 1b期试验获得积极结果
• Biostage启动食管再生临床试验
• Arla尼日利亚奶牛场投产
• Neat Burger完成1.28亿元B轮融资

SNIPR噬菌体药物SNIPR001 1期临床获积极中期结果

作者：SNIPR Biome

解读：Jack Chen

来源：Biospace

发布日期：2023-05-31

内容要点

5月31日，噬菌体疗法公司SNIPR Biome宣布，旗下在研管线SNIPR001其1期临床试验获得中期积极结果。数据显示，SNIPR001可靶向消除肠道中耐氟喹诺酮类药物的大肠杆菌，从而证实了这一新型替抗方案的可行性。SNIPR001是一款由四种噬菌体构成的组合疗法，经由CRISPR基因编辑技术改造而来，旨在减少耐药菌对血液病患者造成的致命感染。体外研究表明，SNIPR001对大肠杆菌具有高特异性，对多重耐药菌株具有抗菌活性。1期临床试验招募了36名健康成年志愿者。SNIPR001药物耐受性良好，只有轻中度副作用。此外，SNIPR001可以从粪便中检出，并且与服用剂量呈正相关。受试者在接受SNIPR001治疗后，肠道中耐药性大肠杆菌水平降低。此外，1期临床试验也证实了SNIPR001静脉给药方式的可行性。未来，还将评估SNIPR001降低癌症高危患者中细菌造成的血液感染问题的有效性。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/snipr-biome-reports-positive-clinical-interim-results-for-groundbreaking-first-in-human-crispr-based-microbial-gene-therapy/

Caliway宣布CBL-0204 2b期研究开始招募受试者

作者：Biospace

解读：lxx

来源：Biospace

发布日期：2023-05-31

内容要点

5月31日，生物制药公司Caliway Biopharmaceuticals宣布启动CBL-0204 2b期临床试验受试者招募工作。该研究已获得FDA批准，计划将在美国和澳大利亚的14个临床地点招募100名受试者。CBL-0204 2b期旨在评估候选药物CBL-514注射液在减少腹部皮下脂肪方面的疗效、安全性和耐受性。该研究将招募由腹部脂肪评定量表（AFRS）评估的患有轻度、中度或重度腹部皮下脂肪的成年受试者。其主要疗效终点是研究者用AFRS评估报告至少改善一个等级的受试者的百分比。CBL-514是全球唯一与吸脂手术疗效相似的产品，也是唯一一款用于大面积治疗的非手术减脂药物。此前的临床试验结果表明，CBL-514在减少治疗区域皮下脂肪方面效果显著，且安全性和耐受性极佳。据悉，CBL-0204 2b期研究预计将在2024年第二季度完成，顶线结果预计在2024年第三季度公布。此外，其3期关键性研究预计将在2024年启动。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/caliway-biopharmaceuticals-announces-initiation-of-subject-recruitment-in-cbl-0204-phase-2b-study-evaluating-the-efficacy-of-cbl-514-in-abdominal-subcutaneous-fat-reduction/

Adiso Therapeutics药物ADS051 1b期试验获得积极结果

作者：Adiso Therapeutics

解读：Jack Chen

来源：Biospace

发布日期：2023-05-31

内容要点

5月31日，临床阶段的生物技术公司Adiso Therapeutics宣布，完成了ADS051治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的1b期多次递增剂量临床试验。结果显示，ADS051展现出积极的药理活性，安全性及耐受性良好，有望为患者带来额外益处。靶向中性粒细胞是治疗中重度UC的一种新兴策略。候选药物ADS051是一种肠道限制性的口服小分子调节剂，能够抑制中性粒细胞迁移和激活，缓解中性粒细胞介导的组织损伤，达到治疗目标。与目前可用的疗法不同，它是一种高度差异化的治疗方案。1b期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共招募了24名受试者并且按计划接受为期28天的200 mg、800 mg和3200 mg药物治疗。基于此，Adiso Therapeutics公司计划在2023年下半年启动ADS051的2期临床试验。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/adiso-therapeutics-announces-the-completion-of-a-phase-1b-multiple-ascending-dose-study-of-ads051-for-the-treatment-of-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis/

Biostage启动食管再生临床试验

作者：Joseph Damasio

解读：海思邈

来源：Biospace

发布日期：2023-06-02

内容要点

5月31日，生物技术公司Biostage宣布启动该公司的首个临床试验，以测试其食管再生技术。Biostage公司致力于开发能够使人体内器官再生的新技术，以治疗严重疾病，包括癌症、创伤和先天缺陷。此次FDA批准的临床1期研究将在美国多达5家医院对多达10例需要切除长达6cm食管（包括癌症、外伤或出生缺陷等）的患者进行安全性和有效性评估。该公司的目标是在植入后三个月形成连续的生物新血管。此前，该公司于2017年8月在1例食管癌患者中成功完成了全球首例食管再生手术。2023年4月，该公司获得了600万美元融资，以推进临床试验并加速新产品线的开发。 

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/biostage-initiated-study-start-up-activities-for-clinical-trial-in-severe-esophageal-disease/

Arla尼日利亚奶牛场投产

作者：每日食品

解读：Alex Zhang

来源：每日食品

发布日期：2023-06-01

内容要点

近日，欧洲乳业巨头Arla Foods宣布，在尼日利亚卡杜纳开设的旗下最先进奶牛场正式运行，项目共投资1000万欧元（约合人民币7587万元）。此次奶牛场的建设将有利于Arla进一步突破乳制品产能限制，在扩大现有市场供给能力、提升市场占有率的同时，还能为奶牛养殖人员提供相关知识，从而提高养殖专业性。据悉，该农场将成为牛奶生产基地和奶牛养殖知识中心。这也是Arla确保当地可持续牛奶生产所做承诺的一部分。目前，该奶牛场容纳了216头丹麦荷斯坦奶牛，预计2024年牛奶产量为160万公斤，未来牛奶年产量目标为400万公斤。

原文链接：

https://www.foodaily.com/newsflashes/6307

Neat Burger完成1.28亿元B轮融资

作者：PR Newswire

解读：lxx

来源：FoodTalks

发布日期：2023-05-31

内容要点

近日，英国素食汉堡品牌Neat Burger宣布完成了1800万美元（约合人民币1.28亿元）的B轮融资。此次融资由私人投资公司B-Flexion、美国投资银行LionTree旗下管理基金、演员莱昂纳多和世界一级方程式车手总冠军汉密尔顿等共同投资。本轮融资将主要用于Neat Burger在美国的业务扩张，扩大其全球影响力。据悉，该品牌已于4月在美国纽约开设了第一家办事处。Neat Burger由Tommaso Chiabra和Zack Bishti共同创立，旨在为消费者提供素食快餐品，实现食品行业可持续发展。其明星产品Neat Burger肉饼由绿豆、藜麦和鹰嘴豆等食物混合制成，含有健康脂肪和蛋白质。

原文链接：

https://www.foodtalks.cn/flash/14202

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