低GI食品兴起，首个预包装食品GI标示标准发布 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1372期

本期看点

• 《预包装食品血糖生成指数标示规范》团标发布
• 康宁杰瑞GLP-1R激动剂融合蛋白KN056获批临床
• 腾盛博药出售Qpex Biopharma股权并获BRII-693全球独家权益
• 恒瑞公布两款降糖创新药最新研究成果
• 透彻未来完成近亿元A轮融资
• Innovation更新Brilacidin专利进展

《预包装食品血糖生成指数标示规范》团标发布

解读：lxx

来源：浙江省疾病预防控制中心

发布日期：2023-06-20

内容要点

近日，中国营养学会发布了团体标准《预包装食品血糖生成指数标示规范》（T/CNSS 018-2023），该标准将于8月1日实施。这是国内首次制定预包装食品血糖生成指数（GI）的标示标准，为低GI食品的判定提供了依据，对解决低GI食品认证乱象及食品行业的健康发展有重大意义。《预包装食品血糖生成指数标示规范》适用于以下八类预包装食品：粮谷类制品（谷物及其制品、薯类及其制品、即食谷物、面包、饼干、糕点、冷冻米面制品、方便食品）；豆类制品；水果及其制品；蔬菜及其制品；坚果和籽类、乳及乳制品、饮料类（固体饮料）及其他类（代餐食品），不适用于特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉和保健食品。标示低GI的预包装食品需要满足以下条件：（1）使用GI标示的食品应满足每份含有至少7.5克碳水化合物或碳水化合物占所有宏量营养素质量50%以上的食品，并能够供应一定的能量和营养素；（2）GI的测定应采用WS/T 652中规定的方法，并符合GI≤55的分类数值要求，进行GI测定的产品配方应与标示产品的配方及制作工艺一致；（3）营养素含量应符合团标规定，产品应含有足够的碳水化合物，能量适宜，饱和脂肪含量较低，钠含量适宜，可以提供膳食纤维（适用时）。

原文链接：

https://www.cdc.zj.cn/jksd/202306/t20230620_16463.shtml

康宁杰瑞GLP-1R激动剂融合蛋白KN056获批临床

作者：医药魔方Info

解读：海思邈

来源：医药魔方Info

发布日期：2023-06-28

内容要点

6月25日，CDE官网显示，康宁杰瑞旗下GLP-1受体激动剂融合蛋白KN056注射液获批临床，适用于饮食及运动控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。KN056是苏州康宁杰瑞自主研发的一款GLP-1受体激动剂融合蛋白。KN056因独特的蛋白质工程技术使其在保留GLP-1受体激动活性的同时，具备优异的体内稳定性。临床前研究结果显示，相较于现有的周剂型GLP-1受体激动剂，KN056具有显著延长的体内半衰期，有望进一步降低给药频次，提高患者用药的依从性与便利性，有助于代谢性疾病的长期、有效管理。此外，康宁杰瑞还在拓展KN056治疗糖尿病之外的应用场景，例如减重、阿尔兹海默症、非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/D_cWJV7Dd_XytKUma79J3g

腾盛博药出售Qpex Biopharma股权并获BRII-693全球独家权益

作者：腾盛博药

解读：Richard

来源：腾盛博药官网

发布日期：2023-06-25

内容要点

6月25日 ，腾盛博药宣布与Qpex Biopharma公司以及收购Qpex Biopharma公司的第三方Shionogi达成最终协议。根据协议条款，腾盛博药将获得BRII-693的全球独家开发和商业化权益，以扩大其现有的大中华区权益。未来腾盛博药无需再向Qpex支付与BRII-693相关的成本分摊费用、里程碑费用和特许权使用费。腾盛博药还将返还基于QPX7728的产品BRII-636和BRII-672在大中华区的独家权益，并不再向Qpex支付与这些产品相关的成本分摊费用、里程碑费用和特许权使用费。与此同时，Qpex将完成与Shionogi的合并。作为Qpex Biopharma公司的股东以及QPX7728大中华区权益的转让方，腾盛博药在收购完成后将获得约2400万美元的收入，以及未来基于在美国的潜在里程碑事件的付款。BRII-693是一种处于研发阶段的新型合成脂肽，用于治疗多重耐药/广泛耐药革兰氏阴性菌感染的危重症患者，特别是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌和耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌感染。

原文链接：

https://www.briibio.com/cn/media/press-release/202306260730/

恒瑞公布两款降糖创新药最新研究成果

作者：恒瑞医药

解读：Richard

来源：恒瑞医药公众号

发布日期：2023-06-23

内容要点

6月23日，恒瑞医药在第83届美国糖尿病协会科学年会上，公布了两款糖尿病在研创新药HRS-7535和HRS9531最新研究成果。两项研究均为随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）的1期临床研究。在健康受试者中观察到的两种药物安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）整体表现令人鼓舞。HRS-7535是一种新型口服小分子胰高糖素样肽-1受体激动剂，研究结果显示，SAD和MAD均具有可接受的安全性和良好PK/PD，且受试者体重明显下降。HRS9531是一种胰高糖素样肽-1/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽双受体激动剂，结果表明其耐受性良好，能够明显降低血糖和体重。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/n2LHfQC_RvzCzaAtcU1oTg

透彻未来完成近亿元A轮融资

作者：透彻未来

解读：lxx

来源：动脉网

发布日期：2023-06-26

内容要点

近日，透彻未来宣布完成了近亿元的A轮融资，融资由启明创投领投，KIP资本跟投。资金将用于透彻未来新产品研发、智慧病理模型体系升级、平台运营推广以及医疗器械报证等方面。透彻未来致力于将先进的科技与医疗相结合，为临床医学提供更准确、高效的诊断服务，为肿瘤患者提供个性化的治疗建议。透彻未来Thorough Insights智慧病理诊断平台在提高诊断效率和诊疗水平方面发挥了重要作用，该产品可应用于中国人群肿瘤高发器官，包括胃、肠、食管、肺、前列腺、乳腺、子宫内膜、宫颈、淋巴结等，其对恶性肿瘤的识别敏感度接近100%，特异性超过80%，而且可以兼容不同医院和数字切片扫描仪获取的数据，并保持稳定的诊断效果。它还能自动完成恶性肿瘤的分型和良性病变的识别。据悉，该公司已于2023年4月成功获得病理诊断图像处理软件二类医疗器械注册证。

原文链接：

https://www.vbdata.cn/1518916141

Innovation更新Brilacidin专利进展

解读：Richard

来源：PHARMABIZ

发布日期：2023-06-24

内容要点

近日，生物制药公司Innovation Pharmaceuticals对外表示，旗下向美国专利局提交的“用于预防和/或治疗胃肠道炎症性疾病的宿主防御肽模拟物”专利申请获得了授权。专利旨在保护Brilacidin药物在预防和/或治疗炎症性肠病上的应用。Brilacidin是一种宿主防御肽类似物，具有广谱免疫调节和抗菌功效。通过灌肠使用时，Brilacidin能够有效缓解溃疡性直肠炎/溃疡性乙状结肠炎患者的临床症状。其口服药物版本也被评价用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。此外，Brilacidin在预防新冠病毒感染上的专利申请也获得了美国专利局授权。临床前研究表明，Brilacidin具有多种抗真菌效果，其专利申请也已递交。

原文链接：

http://www.pharmabiz.com/NewsDetails.aspx?aid=159875&sid=2

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