HMO科学共识正式发布，加速推进审批应用 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1373期

本期看点

• 中国食品科学技术学会发布《母乳低聚糖（HMOs）的科学共识》
• 我国特医食品新增10款，累计数量达125款
• 诺米代谢完成近亿元A+轮融资
• 辉瑞更新减肥药管线临床进展
• TERNS公布TERN-601临床前研究数据
• 荣昌生物与信达生物达成临床合作

中国食品科学技术学会发布《母乳低聚糖（HMOs）的科学共识》

解读：C。

来源：知网

发布日期：2023-06-27

内容要点

6月27日， 中国食品科学技术学会发布《母乳低聚糖（HMOs）的科学共识》（以下简称“《共识》”）。《共识》对推动HMOs在中国食品行业的合法使用具有重要作用，有利于促进我国婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品等领域的高质量发展和产业升级，服务更多消费者营养健康需求。该共识的主要内容如下：（1）HMOs是母乳中含量第三的固体成分，在支持婴幼儿等人群的特征肠道菌群建立和免疫等方面发挥重要作用，在婴幼儿配方等食品中添加HMOs有利于改善婴幼儿等人群的营养健康状况；（2）HMOs的生产以微生物发酵法为主，其用于婴幼儿配方食品等是安全的；（3）HMOs已在多个国家和地区批准和/或上市使用。此外，共识还提出要推进HMOs审批并加强HMOs基础研究与应用。此次发布的《共识》是由中国食品科学技术学会组织食品科学、临床医学、生物发酵、食品营养等领域专家与产业界代表，通过现场咨询、文献检索和专题研讨等形式，广泛讨论形成。

原文链接：

https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?urlId=11.4528.TS.20230627.0936.004&uniplatform=NZKPT

我国特医食品新增10款，累计数量达125款

作者：药闻康策

解读：海思邈

来源：药闻康策

发布日期：2023-06-29

内容要点

6月21日，国家市场监督管理总局食品审评中心发布了6家企业10款特殊医学用途配方食品批件（决定书）邮寄详情单。据悉，这10款产品均已通过国家市场监管总局注册审批，至此，我国获批的特医产品增至125款。此次获批的特医产品来自青岛圣桐（3款）、辽宁海思科制药（1款）、吉林麦孚（2款）、西安力邦（1款）、江中药业（2款）以及爱优诺（1款）企业。具体为：特爱瑞安特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品、特爱敏佳特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品、特爱安能特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品、安能特殊医学用途全营养配方食品、麦孚乐宝特殊医学用途全营养配方粉、麦孚顺宝特殊医学用途增稠组件配方粉、立佳泰特殊医学用途全营养配方食品、初元安本特殊医学用途蛋白质组件配方食品、江中初元特殊医学用途全营养配方食品、佳安素特殊医学用途全营养配方食品。特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。包括适用于0至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。该类食品必需在医生或临床营养师指导下使用，可以单独使用，也可以与普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/dtJIsvOXmlazbbVQEVJQkg

诺米代谢完成近亿元A+轮融资

作者：诺米代谢

解读：Richard

来源：诺米代谢公众号

发布日期：2023-06-28

内容要点

6月28日，诺米代谢宣布完成了近亿元A+轮融资，本轮融资由元禾控股领投，领军创投跟投，老股东元生创投继续追加投资。资金将主要用于加速诺米代谢单细胞多组学技术平台开发和拓展临床特色产品线布局，推进代谢组学前沿技术研究和创新临床应用开发进程。诺米代谢成立于2013年，是中国成立最早、规模最大的代谢组学公司之一，专注于代谢组学前沿技术研究与临床应用开发，搭建了贯穿代谢组学、临床产品以及大数据分析的一体化平台。2022年，诺米代谢完成了临床质谱全流程服务平台搭建，并且以临床科研为先导，临床创新产品为支撑，布局了生命科学和医疗健康领域，持续推进代谢组学赋能精准医学的发展。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/bozz0b2PnQkMn0wo9-Qj8A

辉瑞更新减肥药管线临床进展

作者：Michael Erman

解读：Richard

来源：路透社

发布日期：2023-06-26

内容要点

6月26日，辉瑞对外表示，由于在临床研究中发现患者转氨酶升高，将放弃肥胖和糖尿病药物Lotiglipron的开发，转而继续推进其另一种减肥药物Danuglipron的临床开发。受此影响，周一早盘该公司股价下跌逾5%。Lotiglipron是辉瑞开发的第二代胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）减肥药。与第一代GLP-1RA药物Danuglipron相比，Lotiglipron的药代动力学有明显改善，半衰期显著延长。在口服Danuglipron治疗肥胖和2型糖尿病研究上，辉瑞已招募了1400名受试者。试验结果显示，在2型糖尿病患者中，Danuglipron显著降低了患者的糖化血红蛋白、空腹血糖水平和体重。在治疗肥胖上，研究已完成患者招募并且正在进行中。

原文链接：

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/pfizer-discontinue-development-obesity-drug-2023-06-26/

TERNS公布TERN-601临床前研究数据

作者：Terns Pharmaceuticals

解读：Richard

来源：Terns Pharmaceuticals官网

发布日期：2023-06-26

内容要点

6月26日，生物制药公司Terns Pharmaceuticals对外公布了降血糖在研管线TERN-601一组临床前研究数据。结果显示，在转基因小鼠模型上，TERN-601能够显著改善其葡萄糖耐受水平、减少食物摄入以及减缓胃排空速度。在研管线TERN-601是一款口服胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂。研究人员采用了人源化的GLP-1R转基因小鼠并对其进行了葡萄糖耐受挑战试验。挑战试验后对小鼠的血糖水平、摄食量以及血浆对乙酰氨基酚水平进行检测。Terns Pharmaceuticals公司表示，临床前研究结果令人鼓舞，因此计划在2023年下半年开展TERN-601的首个临床研究，顶线结果预计可以在2024年获得。

原文链接：

https://ir.ternspharma.com/news-releases/news-release-details/terns-pharmaceuticals-highlights-new-preclinical-data-tern-601

荣昌生物与信达生物达成临床合作

作者：医药魔方

解读：Alex Zhang

来源：医药魔方

发布日期：2023-06-26

内容要点

6月26日，荣昌生物宣布与信达生物达成了一项临床合作协议。协议规定，荣昌生物就旗下新型抗体偶联药物RC88和RC108与后者信迪利单抗注射液（达伯舒）开展联合用药临床研究合作，以评估联合用药方案在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。RC88（靶向MSLN）和RC108（靶向c-MET）是荣昌生物自主研发的抗体偶联药物，两者分别于2018年11月与2020年11月在中国开展了1期临床试验。初步结果显示，RC88单药对MSLN表达的实体瘤具有抗肿瘤活性，RC108单药对c-MET表达的实体瘤具有抗肿瘤活性。达伯舒是信达生物和礼来制药共同合作研发的、具有国际品质的PD-1抑制剂，是唯一将五大高发实体瘤（胃癌、食管癌、非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌）一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。此次合作有望提供同时针对两个靶点的创新性治疗方案，从而克服或延迟耐药，实现对肿瘤抑制的协同增效。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/AR58eprjy_6cbMVQuBXRoQ

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