蘑菇也能治腹痛？新药治疗IBS 2期临床获批 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1389期

本期看点

• Tryp TRP-8802治疗IBS临床研究获批

• 罗氏或将斥资70亿美元从Roivant引进一款TL1A单抗

• First Wave公布SPAN研究初步顶线结果

• Theseus终止THE-630 GIST适应证临床开发

• Illumina因Grail收购案被罚款4.32亿欧元

• Fermify宣布扩大种子轮融资，加速无动物奶酪开发

Tryp TRP-8802治疗IBS临床研究获批

作者：Tryp Therapeutics

解读：Richard

来源：ACCESSWIRE

发布日期：2023-07-13

内容要点

7月13日，生物制药公司Tryp Therapeutics宣布，治疗肠易激综合征（IBS）候选药物TRP-8802其2a期临床试验获得FDA批准，并表示将在准备工作完成之后立即开展患者招募工作。2a期临床试验是一项开放标签研究，旨在评估TRP-8802联合心理疗法来减轻IBS患者腹痛及其它相关症状的有效性问题，招募对象为21岁以上罹患IBS的患者。其主要评价终点为患者最后一次治疗4周后腹痛改善程度，其它次要终点还包括腹痛与大脑神经活动之间的关系。候选药物TRP-8802是一种口服类型的裸盖菇素，具有神经致幻作用。裸盖菇素是从迷幻蘑菇中提取的一类物质。新药物对于难以从当前治疗方案获益的IBS患者来说充满了希望。Tryp Therapeutics公司表示，2a期临床如若顺利将进一步研究注射类型的裸盖菇素治疗效果。

原文链接：

https://www.accesswire.com/767541/Tryp-Therapeutics-Receives-Confirmation-From-FDA-To-Proceed-With-Phase-2A-Clinical-Trial-in-Patients-With-IBS-at-Massachusetts-General-Hospital

罗氏或将斥资70亿美元从Roivant引进一款TL1A单抗

作者：医药魔方Info

解读：Dayu

来源：医药魔方Info

发布日期：2023-07-14

内容要点

7月13日，据《华尔街日报》报道，Roivant Sciences或将向罗氏出售其溃疡性结肠炎候选药物RVT-3101，交易价值可能超过70亿美元（约合人民币499.9亿元）。公开资料显示，RVT-3101是一款潜在的first-in-class药物，通过抑制肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A）来阻遏炎症和纤维化途径，进而发挥疗效。RVT-3101目前正处于治疗溃疡性结肠炎的3期临床试验阶段。2023年6月Roivant Sciences公司公布了该药2b期研究（TUSCANY-2）的积极结果。在预期的3期剂量下，每月接受皮下注射1次RVT-3101治疗，达到临床缓解（第56周为36%，第14周为29%）和内镜改善（第56周为50%，第14周为36%）的患者比例增加。此外，根据Roivant的网站，该药还被开发用于治疗克罗恩病，目前处于2期试验阶段。据了解，RVT-3101最初由辉瑞开发。2022年12月，辉瑞宣布与Riovant成立合资公司Vant专注于RVT-3101的开发和商业化。辉瑞在Vant中拥有25%的股份，并在美国和日本之外拥有RVT-3101的权益。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/SNSIjipx8nFGO8EVsqOXkg

First Wave公布SPAN研究初步顶线结果

作者：First Wave BioPharma

解读：Richard

来源：FIRST WAVE BIOPHARMA官网

发布日期：2023-07-13

内容要点

7月13日，First Wave BioPharma公司公布了2期临床试验SPAN研究的初步顶线结果。数据显示，新型递送配方版的候选药物Adrulipase其安全性和耐受性良好，并且比原先配方有改进，但是研究没有达到初步评价终点。候选药物Adrulipase是一种重组脂肪酶，并且采用了增强型微粒递送配方。它从解脂耶氏酵母（Yarrowia lipolytica）中提取，能够在患者胃肠道中分解脂肪分子，帮助患者吸收营养。SPAN研究的主要评价终点为终末期脂肪吸收系数较基线期的变化情况，次要评价终点包括粪便重量、氮吸收系数以及营养不良指征。First Wave BioPharma公司计划与FDA召开2期结束会议，来审查这些数据以及商讨相关3期临床试验的评价指标问题，会议预计在2023年四季度召开。

原文链接：

https://www.globenewswire.com/news-release/2023/07/13/2704193/0/en/First-Wave-BioPharma-Announces-Initial-Topline-Results-from-Phase-2-SPAN-Clinical-Trial-Investigating-Enhanced-Adrulipase-Formulation.html

Theseus终止THE-630 GIST适应证临床开发

作者：Theseus Pharmaceuticals

解读：Richard

来源：Biospace

发布日期：2023-07-13

内容要点

7月13日，Theseus Pharmaceuticals公司对外表示，治疗胃肠道间质瘤（GIST）候选药物THE-630由于其安全性问题，将中止1/2期临床试验患者招募工作，并且停止其临床项目开发。THE-630是一款泛酪氨酸激酶抑制剂，被设计用于治疗GIST耐药突变患者。1/2期临床是一项开放标签、多中心研究，包含剂量上升研究和剂量扩展研究2个阶段，旨在评估THE-630的安全性、药代动力学特性以及抗肿瘤活性。在5月25日1/2期临床初步数据发布后，第7队列（27mg剂量组）的第三名患者出现了3级手足皮肤反应（HFSR），随后又有 1例患者出现2级HFSR。基于该结果，Theseus Pharmaceuticals公司做出了上述决定。截至7月10日，在7个队列的32例受试者中有6例出现了HFSR。Theseus Pharmaceuticals公司表示，将在明年上半年重新选择一款治疗GIST的候选药物进行开发。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/theseus-pharmaceuticals-to-discontinue-enrollment-in-phase-1-2-study-and-terminate-development-of-the-630-in-patients-with-gist/

Illumina因Grail收购案被罚款4.32亿欧元

解读：Richard

来源：基因科技网

发布日期：2023-07-12

内容要点

7月12日，欧盟委员会决定对Illumina公司处以4.32亿欧元（约合人民币34.45亿元）的罚款，原因是该公司在竞争监管机构批准之前收购了早筛领军企业Grail。欧盟委员会负责竞争政策的执行副总裁玛格丽特·维斯塔格在一份声明中表示，Illumina和Grail在欧盟批准之前有意地实施了合并，违反了欧盟相关规定，因此通过罚款以警示这一非常严重的违规行为。欧盟委员会还对Grail公司处以1000欧元的罚款，这一数额具有象征意义，因为这是欧盟委员会首次对一家被过早完成收购的公司处以罚款。Illumina公司已经预料到这笔罚款，并在2022年第三季度录得4.53亿美元的亏损来弥补这笔罚款。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/rxejuB4ShTKYtlGLrnnVgQ

Fermify宣布扩大种子轮融资，加速无动物奶酪开发

作者：green queen

解读：lxx

来源：FoodTalks

发布日期：2023-07-13

内容要点

7月13日，奥地利生物技术公司Fermify宣布将扩大种子轮融资规模。此前，Fermify在2023年5月获得了500万美元（折合人民币约3572.4万元）的种子轮融资，该轮融资由Dörte Hirschberg领投。Fermify公司由Eva Sommer和Christoph Herwig于2021年创立，其拥有一个可以生产精密发酵的酪蛋白的全自动平台，可实现无动物奶酪大规模生产。Fermify公司专注于用真正的奶酪为新型乳制品树立标杆，致力于生产不对环境产生破坏的新型乳制品。Fermify计划到2027年用真正的无奶奶酪彻底颠覆奶牛来源的乳酪。此外，Fermify公司还宣布，将与跨国公司CREMER和Interfood建立新的合作，以进一步加速无动物奶酪的开发与商业化。

原文链接：

https://www.foodtalks.cn/flash/15116

投稿/转载

联系人：何隽

微信号：18518006142