医线药闻 | 产能增10倍！百济神州苏州新基地开工！

苏州工信

2024-11-10

生物医药是苏州倾力打造的“一号产业”，经过多年发展，涌现出了许多优质的地标企业与丰硕的创新成果。未来的日子里，“医线药闻”将陪您度过每个周五，与您共同分享大咖的创业经历、最新的“产业生鲜”，敬请关注。

产能增10倍

百济神州新基地开工

6月9日，百济神州苏州创新药物产业化基地在苏州工业园区开工建设，该基地将全面提升公司现有及未来创新产品的生产供应能力，助力全球化战略布局再上新台阶。规划总产能将在现有基础上提高10倍，预计年产固体制剂10亿片/粒。总建筑面积超过82000平方米，是现有产业化基地的6.5倍，预计2023年完成建设，达产后将有力提升企业高质量可持续生产能力，具备供应全球的生产能力。

泽璟制药1类新药

「甲苯磺酸多纳非尼片」正式获批

6月9日，NMPA官网显示，泽璟制药1类新药「甲苯磺酸多纳非尼片」正式获批上市，该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者，是泽璟制药开发的具有自主知识产权的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。

沛嘉医疗与美国医疗器械

孵化企业inQB8合作

近日，沛嘉医疗与美国医疗器械孵化企业inQB8合作，共同探索结构性心脏病的创新解决方案，并收购inQB8的三尖瓣置换技术（TTVR）。此次合作将沛嘉在中国结构性心脏领域的领先优势和多项平台技术与inQB8团队在结构性心脏治疗领域的成功创新经验相结合。交易完成后，沛嘉与inQB8团队将各享该孵化器50%的股权，且在共同开发心血管领域的新产品和解决方案时，沛嘉将享有一定的独家特权和优先准入权。此外，沛嘉将收购inQB8目前处于动物实验阶段的创新三尖瓣置换项目，并委托inQB8团队继续开发。

勤浩医药完成超2亿元A轮融资

推进新一代抗肿瘤药的开发

近日，致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药（苏州）有限公司宣布完成超2亿元人民币A轮融资。本轮融资由深创投领投，维亚生物、约印医疗基金、联想之星等机构共同跟投，老股东盛宇投资继续追加投资。

诺普再生医学完成

数千万元A轮融资

近日，苏州诺普再生医学宣布完成数千万元的A轮融资。该轮融资由元生创投领投，吴中高科创投跟投，融资资金将用于推进两项生物3D打印组织修复创新产品的研发和临床注册推进，增强人才梯队建设及进一步拓展公司研发管线。

方拓生物启动

产业化基地建设

近日，方拓生物在苏州工业园区举行了产业化基地开工仪式。据悉，该产业化基地占地约4000平方米，包含工艺开发、中试与GMP生产车间、生物样本实验室等功能区。未来该基地将用于技术转移、中试生产、以及首个产品的商业化生产等。

苏州3款上市新药

即将获批新适应症

近日，据国家药监局官网显示，苏州三款上市新药的新适应上市申请已处于“在审批”阶段，将于近期获得NMPA上市批准。这三项新适应症分别是百济神州的「泽布替尼」用于治疗成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者、和黄医药的「索凡替尼」用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者，以及恒瑞盛迪亚的「卡瑞利珠单抗」用于联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

首个国产ADC药物已获批

苏州荣昌生物领跑

2021年6月9日，中国药监局宣布：我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗（商品名：爱地希®，研究代号：RC48）获得上市批准。注射用维迪西妥单抗是苏州荣昌生物自研的药品，这也让中国迎来了首个国产抗体偶联药物（ADC），打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面，填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白，是我国自主创新生物药发展史上的一个里程碑。

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