马兜铃酸伤肾致癌:药企利益不能凌驾于民众安全
药企利益不能凌驾于民众的安全之上。对于含马兜铃酸类药物安全性如何评估,是否要全面禁用,相关部门不能沉默。
文 | 江玉楼
国际权威杂志《科学》的子刊《科学转化医学》近日发表重量级论文,来自新加坡的科学家小组研究发现,含马兜铃酸的有毒草药,是导致亚洲肝癌的重要原因之一。马兜铃酸及其衍生物有伤肾致癌之嫌,而《中国药典》中仍有89种中草药及制剂含有此类物质,急需国家药典委员会对此做出回应。
中医与中药的问题轻易就能引发人们激辩,以往的舆论场中,从流传同仁堂“防霾冲剂”到禁用鱼腥草注射液,都让远离中药的呼声反复出现。这一次的争论有所不同,它的来源是权威杂志认证的科学研究,而且具体为马兜铃酸及衍生物,结论明确,指向直接。
实际上,早在这个重磅论文发表之前,《中国药典》2005年版就不再收录关木通、广防己、青木香等含有马兜铃酸的药方。这可以视作对马兜铃酸危害性的一种回应,现今既然有权威的研究指出马兜铃酸及其衍生物的致癌性能,《中国药典》仍需借鉴,并体现在修订当中。
国家食药监局下属的国家药典委员会,其11项职能中有10项都应该对新加坡科学家的研究结论做出反应。无论是从参与国际交流与合作,组织修订《中国药典》及其增补本,还是评估药典和国家药品标准执行,对包含马兜铃酸类物质的剩余89种中草药如何处置,都当有明确指示。
遗憾的是,截至目前,国家药典委员会还没有对外发声。但这种迟滞的沉默无疑会造成民众挥之不去的恐慌,中医药的名誉也会受到重创,更关键是民众的健康权无法得到保护。
美国食品药品监督管理局(FDA)2001年4月发表消费者安全警报,警示含马兜铃酸产品会导致不可恢复的肾损害,并可能引发肾衰竭。《中国药典》2005年版修订,去掉了几种马兜铃酸含量较高的药物。而在2008年,国际癌症研究机构将利用马兜铃属植物制成的草药列为1类致癌物,国际上对于其危害性的认识在加深,但《中国药典》还未有响应。
《中国药典》中含有马兜铃酸的中草药共33种,中草药制剂共56种,未经药典收载,但也在使用的有50种左右,涵盖的诊疗面十分广泛,尤其在儿童用药中大量普及。实事求是地说,国人处在马兜铃酸类中草药的全方位包围中,情形十分令人担忧。
从实际的监管看也不能让人放心,含有马兜铃酸的静脉滴注鱼腥草注射液因为数以百计的严重不良反应一度被叫停,可最近又重新出现在医院当中,就是一个叫人担心的例证。中药厂商及其下游医院、医生组成了强大的利益共同体,对致癌物马兜铃酸类中药的监管构成严重挑战。
如果被踢出《中国药典》,意味着一种或多种中药丧失市场准入资格,也就会在制药厂家那里减少一块利润来源。马兜铃酸类中药面广量大,对药企影响可见一斑,在看不见的地方,难免要干扰含马兜铃酸类中药的清理工作,这些都考验着国家药典委员会的工作成色。
药企利益不能凌驾于民众的安全之上。对于含马兜铃酸类药物安全性如何评估,是否要全面禁用,相关部门不能沉默。马兜铃酸是肝癌高发的一大因素,这已为权威研究证明,有言说这种“完美毒药”贡献了八成的中国台湾肝癌、将近五成的中国大陆肝癌。这些说法是否靠谱,需要正视。舆论纷扰,人心需要在科学的旗帜下稳定下来,希望尽快看到相关部门的回应和行动。
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