Keytruda中国临床试验招募患者 | 转移性鳞状非小细胞肺癌

美国默沙东（MSD）公司开发的重磅肿瘤免疫疗法药物Keytruda（pembrolizumab，MK-3475）成为5个获批的抗PD-1/PD-L1单抗药物中最引人注目的，好消息接连不断。

我们检索了中国药物临床试验登记与信息公示平台，汇总该药物在中国的临床试验的进展状态。如下表所示，共有8项临床试验，其中进行中尚未招募的2项，进行中招募中的6项。

登记号	试验状态	适应症	试验通俗题目
CTR20170044	进行中 尚未招募	转移性鳞状非小细胞肺癌	化疗联合或不联合pembrolizumab在转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗
CTR20160696	进行中 尚未招募	晚期肝细胞癌	Pembrolizumab作为二线治疗用于晚期肝癌患者的有效性和安全性研究
CTR20160588	进行中 招募中	晚期食管癌的二线治疗	一项比较Pembrolizumab与化疗二线治疗晚期食管癌的III期研究
CTR20160587	进行中 招募中	胃癌	Pembrolizumab（MK-3475）对比紫杉醇二线治疗亚洲晚期胃腺癌受试者
CTR20160320	进行中 招募中	一线治疗后发生疾病进展的局部晚期或转移性黑色素瘤	一项Pembrolizumab在中国晚期黑色素瘤受试者中的Ib期研究
CTR20160205	进行 中招募中	含铂药物全身治疗后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达呈阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）	Pembrolizumab 对比多西他赛作为非小细胞肺癌的二线治疗
CTR20160103	进行中 招募中	非小细胞肺癌	Pembrolizumab在中国非小细胞肺癌安全性、药代动力学和有效性研究
CTR20160097	进行中 招募中	PD-L1阳性、初治的晚期或转移性非小细胞肺癌	在PD-L1阳性的晚期或转移性NSCLC初治患者中比较Pembrolizumab 与SOC的OS研究

为了满足朋友们的需求，我们将在今后几天汇总这八项临床试验的患者招募信息，包括招募人数、PI、参加机构，等等实用信息。今天分享的是：

登记号：	CTR20170044
适应症：	转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗
试验通俗题目：	化疗联合或不联合pembrolizumab在转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗
试验专业题目：	一线转移鳞状非小细胞肺癌受试者使用卡铂-紫杉醇/蛋白结合型紫杉醇联合或不联合Pembrolizumab的随机、双盲、III期研究
试验方案编号：	Keynote-407-00
药物名称：	Pembrolizumab 注射液
药物类型：	生物制品

试验目的：

评估与安慰剂相比接受Pembrolizumab治疗受试者由中心影像学服务商根据RECIST 1.1评估的PFS，OS，ORR和DOR；评估Pembrolizumab的安全性和耐受性。

试验设计：

• 试验分类：安全性和有效性
  

• 试验分期：III期

• 设计类型：平行分组

• 随机化：随机化

• 盲法：双盲

• 试验范围：国际多中心试验

受试者信息：

• 年龄： 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)

• 性别：男+女

• 健康受试者：无

• 入选标准：12项

• 排除标准：23项

• 目标入组人数：国际多中心试验：总体560人， 中国待定人；

• 实际入组人数：登记人暂未填写该信息

主要研究者信息：

姓名	程颖，学士	职称	教授
电话	0431-85879120	Email	[e-mail]
邮政地址	吉林省长春市湖光路1018号	邮编	130012
单位名称	吉林省肿瘤医院

各参加机构信息：

150家，中国大陆7家

序号	机构名称	主要研究者	省（州）	城市
1	吉林肿瘤医院	程颖	吉林	长春
2	华中科技大学同济医学院附属同济医院	于世英	湖北	武汉
3	大连医科大学附属第一医院	刘基巍	辽宁	大连
4	中国人民解放军第四军医大学唐都医院	张贺龙	陕西	西安
5	西安交通大学医学院第一附属医院	孙红	陕西	西安
6	重庆市肿瘤医院	王东林	重庆	重庆
7	辽宁省肿瘤医院	李晓玲	辽宁	沈阳

重要声明：

以上信息仅供个人参考。欲了解详情，请登录中国药物临床试验登记与信息公示平台。衷心感谢！

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